Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Endovascular Therapy Combined With Tirofiban for Intracranial Atherosclerotic Acute Ischemic Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Beijing Anzhen Hospital
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
716 fő, tervezett
Kezdés
2025. aug. 15.
Várható befejezés
2027. ápr. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Tirofiban
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél hirtelen agyi érkatasztrófa (stroke) alakult ki egy érelmeszesedés miatt elzáródott nagy agyi verőérben, és akiknél vérrögeltávolító kezelést (EVT) terveznek. Az eljárás után tirofibant vagy placebót kapnak.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
A stroke tünetei az utolsó ismert egészséges időponttól számított 24 órán belül jelentek meg. A stroke súlyosságát mérő pontszám (NIHSS) legalább 6. A korai agyi képalkotó pontszám (ASPECTS) legalább 6. Elzáródás a belső nyaki verőérben, a középső agyi verőér M1 szakaszában, a csigolyaverőér V4 szakaszában vagy az alapi verőérben (arteria basilaris). Legalább 50%-os maradék szűkület, szélesítés vagy sztent tervezése nélkül.
Korábbi kezelés
Az ellátó csapat endovaszkuláris trombektómiát (EVT) tervez. A vizsgálat előtt nem kaphatott tirofibant vagy más GP IIb/IIIa-gátlót.

A részvétel fő kizáró okai

  • A randomizálás előtt a képalkotón látható agyvérzés
  • Vérzékenység, például alacsony vérlemezszám, vagy friss vérhígító használat, friss vérzés vagy nagy műtét
  • Bármilyen szívből eredő vérrög-forrás, például pitvarfibrilláció
  • Terhesség vagy szoptatás a felvételkor
  • Súlyos veseproblémák

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥18 years
  • Pre-stroke modified Rankin Scale (mRS) score of 0-1
  • Acute ischemic stroke symptoms present within 24 hours of last known well time
  • Baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score ≥6
  • Anterior circulation: Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) ≥6 Posterior circulation: pc-ASPECTS ≥6
  • Occlusion of intracranial internal carotid artery (ICA), M1 segment of middle cerebral artery (MCA), V4 segment of vertebral artery, or basilar artery
  • Clinical care team plans to perform endovascular thrombectomy (EVT)
  • Subject or legally authorized representative can provide informed consent
  • Residual stenosis ≥50% without planned angioplasty/stenting

Ki nem vehet részt

  • Intracranial hemorrhage confirmed by imaging prior to randomization, or major intracranial hemorrhage on intraprocedural flat-panel CT
  • Tirofiban or other GP IIb/IIIa inhibitor use before randomization or other GP IIb/IIIa inhibitor used post treatment
  • Gastrointestinal or genitourinary bleeding within 30 days post-stroke onset, or major surgery within 14 days
  • Pre-existing neurological/psychiatric conditions that may confound assessment
  • Any confirmed cardioembolic source (including atrial fibrillation, valvular disease, intracardiac thrombus, recent MI, cardiomyopathy with EF <30%, etc.)
  • Bleeding diathesis including coagulopathy (platelets <100×10⁹/L, aPTT >50s, or INR >2.0), DOAC use within 48 hours, or history of HIT
  • Severe renal insufficiency (GFR <30mL/min or Scr >220μmol/L [2.5mg/dL])
  • Pregnancy or lactation at admission
  • Contraindications to radiographic contrast agents, nickel, titanium or their alloys
  • Life expectancy <6 months
  • Arterial tortuosity or anomalies preventing device delivery
  • Unlikely to complete 90-day follow-up

Helyszínek itt: Kína

  • Beijing Anzhen Hospital Affiliated to Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Xiaochuan Huo, DoctorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This randomized controlled trial aims to evaluate whether adjunctive tirofiban therapy combined with endovascular treatment (EVT) improves neurological outcomes in patients with acute large vessel occlusion due to large-artery atherosclerosis. Patients will be randomized to receive either tirofiban or matching placebo after EVT. The primary efficacy endpoint is the proportion of patients achieving functional independence (modified Rankin Scale 0-2) at 90±7 days, while the safety endpoint is the probability of symptomatic intracranial hemorrhagewithin 48 hours after randomization.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Tirofiban groupA vizsgált kezelés

    Receive Tirofiban treatment following endovascular therapy

    Kezelés: Tirofiban

  • placebo groupPlacebo, összehasonlításként

    Receive placebo treatment after endovascular therapy.

    Kezelés: Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Endovascular Therapy Combined With Tirofiban for Intracranial Atherosclerotic Acute Ischemic Stroke: A Multicenter, Prospective, Double-blind, Vehicle-controlled, Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 22.