Visszavonva2. fázis
A Phase II Study to Evaluate GFH375 in Patients With KRAS G12D Mutant Metastatic Pancreatic Cancer
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Genfleet Therapeutics (Shanghai) Inc.
- Azonosító
- Állapot
- Visszavonva
- Fázis
- 2. fázis
- Kezdés
- 2025. aug.
- Várható befejezés
- 2028. aug.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- GFH375
- A regiszteradat frissítve
- 2025. november 17.
- Miért állt le
- Adjustment of Product Development Strategy
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 75 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Subjects must voluntarily agree to participate in the trial and sign a written informed consent form
- Male or female ≥ 18 years old and ≤75 years old
- With histologically or cytologically confirmed metastatic pancreatic cancer harboring KRAS G12D mutation
- Be able to provide tumor tissue samples that meet the requirements
- Have at least one measurable lesion according to RECIST1.1
- ECOG performance status of 0-1
- With a life expectancy of ≥12 weeks
- Adequate laboratory parameters during the screening period
Ki nem vehet részt
- Prior treatment with a KRAS G12D inhibitor or a pan-RAS/KRAS inhibitor
- With poorly controlled or severe cardiovascular disease
- Subjects with active hepatitis B or active hepatitis C
- Known allergy to the study drug or its components
- Active brain metastases
- Pregnant or lactating women
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is a multicenter, open-label, phase II study to explore the efficacy, safety/tolerability and pharmacokinetics (PK) of GFH375 in in Patients with Previously Treated KRAS G12D Mutant Metastatic Pancreatic Cancer.
A vizsgálat csoportja
- GFH375A vizsgált kezelés
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Single-Arm, Multicenter, Open-Label, Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy, Safety/Tolerability, and Pharmacokinetic Characteristics of GFH375 Monotherapy in Patients With Previously Treated KRAS G12D Mutant Metastatic Pancreatic Cancer
- A regiszteradat frissítve
- 2025. november 17.