PETAL Trial: Impact of Gallium-68 Pentixafor PET-CT on Surgical Outcomes in Primary Aldosteronism
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Seoul National University Hospital
- Hol
- Seoul (Dél-Korea)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 90 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. jún. 25.
- Várható befejezés
- 2027. dec. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- 68Ga-pentixafor PET/CT
- A regiszteradat frissítve
- 2025. június 18.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek primer aldoszteronizmusa van (az aldoszteron hormon túlzott termelődése), és akiknek készült mellékvese CT-vizsgálata. Azt vizsgálja, hogy egy kiegészítő PET/CT javítja-e a műtét eredményét.
- Életkor
- 19 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Primer aldoszteronizmus, amelyet a 2016-os Endocrine Society irányelv szerint állapítottak meg.
- Korábbi kezelés
- Mellékvese CT-vizsgálatnak kell lennie. Nem vehet részt, akinek korábban nyílt hasi vagy retroperitoneális műtéte volt a tervezett mellékvese-eltávolítással azonos oldalon.
A részvétel fő kizáró okai
- Terhes vagy szoptató nők, illetve olyan nők, akik teherbe eshetnek
- Akik nem vállalják a műtétet
- Akiknél a 68Ga-Pentixafor PET/CT, a 11C-Metomidate PET/CT vagy a mellékvese vénás mintavétel (AVS) nem végezhető el, vagy ezeket visszautasítják
- Akik nem fogadják el, vagy nem tűrik a 11C-Metomidate PET/CT előtt szükséges dexametazont
- Korábbi nyílt hasi vagy retroperitoneális műtét a tervezett mellékvese-eltávolítással azonos oldalon
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age ≥19 years
- Diagnosed with PA per 2016 Endocrine Society guidelines
- Underwent adrenal CT
- Signed informed consent
Ki nem vehet részt
- Individuals who refuse to undergo surgery
- Individuals who refuse or experience adverse effects from dexamethasone premedication required for 11C-Metomidate PET/CT
- Individuals for whom 68Ga-Pentixafor PET/CT, 11C-Metomidate PET/CT, or adrenal venous sampling (AVS) is not feasible or is refused due to underlying conditions
- Individuals with a history of abdominal open surgery or retroperitoneal surgery on the same side as the planned adrenalectomy
- Women who are pregnant, breastfeeding, or may become pregnant
- Any individual deemed unsuitable for the study at the discretion of the investigator
Helyszínek itt: Dél-Korea
- Samsung Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: You bin Lee, M.D, Ph.DRésztvevőt keres
- Seoul National University HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Seungho Lee, M.DRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study is a randomized controlled trial to assess the clinical utility of gallium-68 pentixafor PET/CT in the management of primary aldosteronism (PA). We aim to evaluate whether the addition of 68Ga-pentixafor PET/CT to standard adrenal venous sampling (AVS) improves surgical outcomes in patients with unilateral PA.
A vizsgálat 2 csoportja
- AVS + 68Ga-pentixafor PET/CT (+ 11C-metomidate PET/CT)A vizsgált kezelés
Intervention: Diagnostic Imaging: 68Ga-pentixafor PET/CT With 68Ga-pentixafor PET/CT imaging added to AVS for lateralization Subset only: 11C-metomidate PET/CT (for research use only, not used in treatment decisions)
Kezelés: 68Ga-pentixafor PET/CT
- AVS onlyNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
No PET/CT Without 68Ga-pentixafor PET/CT imaging; AVS only (Gold standard)
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Randomized Controlled Trial to Evaluate the Effect of Gallium-68 Pentixafor PET-CT on Surgical Outcomes in Patients With Primary Aldosteronism (The PETAL Trial)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. június 18.