Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-KoreaFázis nélkül

PETAL Trial: Impact of Gallium-68 Pentixafor PET-CT on Surgical Outcomes in Primary Aldosteronism

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Seoul National University Hospital
Hol
Seoul (Dél-Korea)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
90 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 25.
Várható befejezés
2027. dec. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • 68Ga-pentixafor PET/CT
A regiszteradat frissítve
2025. június 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek primer aldoszteronizmusa van (az aldoszteron hormon túlzott termelődése), és akiknek készült mellékvese CT-vizsgálata. Azt vizsgálja, hogy egy kiegészítő PET/CT javítja-e a műtét eredményét.

Életkor
19 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Primer aldoszteronizmus, amelyet a 2016-os Endocrine Society irányelv szerint állapítottak meg.
Korábbi kezelés
Mellékvese CT-vizsgálatnak kell lennie. Nem vehet részt, akinek korábban nyílt hasi vagy retroperitoneális műtéte volt a tervezett mellékvese-eltávolítással azonos oldalon.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhes vagy szoptató nők, illetve olyan nők, akik teherbe eshetnek
  • Akik nem vállalják a műtétet
  • Akiknél a 68Ga-Pentixafor PET/CT, a 11C-Metomidate PET/CT vagy a mellékvese vénás mintavétel (AVS) nem végezhető el, vagy ezeket visszautasítják
  • Akik nem fogadják el, vagy nem tűrik a 11C-Metomidate PET/CT előtt szükséges dexametazont
  • Korábbi nyílt hasi vagy retroperitoneális műtét a tervezett mellékvese-eltávolítással azonos oldalon

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥19 years
  • Diagnosed with PA per 2016 Endocrine Society guidelines
  • Underwent adrenal CT
  • Signed informed consent

Ki nem vehet részt

  • Individuals who refuse to undergo surgery
  • Individuals who refuse or experience adverse effects from dexamethasone premedication required for 11C-Metomidate PET/CT
  • Individuals for whom 68Ga-Pentixafor PET/CT, 11C-Metomidate PET/CT, or adrenal venous sampling (AVS) is not feasible or is refused due to underlying conditions
  • Individuals with a history of abdominal open surgery or retroperitoneal surgery on the same side as the planned adrenalectomy
  • Women who are pregnant, breastfeeding, or may become pregnant
  • Any individual deemed unsuitable for the study at the discretion of the investigator

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Samsung Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: You bin Lee, M.D, Ph.DRésztvevőt keres
  • Seoul National University HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Seungho Lee, M.DRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is a randomized controlled trial to assess the clinical utility of gallium-68 pentixafor PET/CT in the management of primary aldosteronism (PA). We aim to evaluate whether the addition of 68Ga-pentixafor PET/CT to standard adrenal venous sampling (AVS) improves surgical outcomes in patients with unilateral PA.

A vizsgálat 2 csoportja

  • AVS + 68Ga-pentixafor PET/CT (+ 11C-metomidate PET/CT)A vizsgált kezelés

    Intervention: Diagnostic Imaging: 68Ga-pentixafor PET/CT With 68Ga-pentixafor PET/CT imaging added to AVS for lateralization Subset only: 11C-metomidate PET/CT (for research use only, not used in treatment decisions)

    Kezelés: 68Ga-pentixafor PET/CT

  • AVS onlyNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    No PET/CT Without 68Ga-pentixafor PET/CT imaging; AVS only (Gold standard)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Randomized Controlled Trial to Evaluate the Effect of Gallium-68 Pentixafor PET-CT on Surgical Outcomes in Patients With Primary Aldosteronism (The PETAL Trial)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. június 18.