Digital Monitoring of Self-reported Symptoms by Patients Treated With Cabozantinib Plus Nivolumab for Advanced Clear-cell Renal Carcinoma
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Centre Francois Baclesse
- Hol
- Avignon, Bayeux, Boulogne-sur-Mer, Caen, Caen Cedex 5, Coudekerque-Branche, Creil, Dijon, Epagny Metz-tessy, Lorient, Lyon, Montpellier Cedex 5, Mulhouse, Nice Cedex 2, Poitiers, St Etienne Cedex 2, Suresnes, Tours és Vannes (Franciaország)Mind a 19 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 4. fázis
- Résztvevők
- 83 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. okt. 1.
- Várható befejezés
- 2029. jan.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- cabozantinib and nivolumab
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 14.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik a haladott, világossejtes vesedaganatuk első kezelését cabozantinibbel és nivolumabbal kezdik. A tüneteik digitális eszközzel történő követését vizsgálja.
- Életkor
- 18 évesnél idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Haladott vagy áttétes vesesejtes rák, világossejtes komponenssel
- Korábbi kezelés
- Korábban nem kaphattak szisztémás kezelést vesedaganatra. Az orvos már döntött arról, hogy első kezelésként cabozantinibet és nivolumabot adja együtt.
A részvétel fő kizáró okai
- Terhes vagy szoptató nők
- Nem tud digitális eszközöket használni
- Allergia vagy ellenjavallat a vizsgálati gyógyszerekkel szemben
- Részvétel másik klinikai vizsgálatban, amely zavarhatja a kezelést
- Nem tudja vagy nem akarja betartani a vizsgálat előírásait
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patient older than 18 years
- Diagnosis of advanced/metastatic Renal Cell Carcinoma (RCC) with a clear-cell component
- No prior systemic treatment for RCC
- Physician-initiated decision prior to study enrollment to treat with cabozantinib and nivolumab in combination, in first line for advanced/metastatic RCC, according to approved local labels
- Female subjects of childbearing potential must not be pregnant at screening and during treatment by Cabozantinib and Nivolumab. Effective methods of contraception must be used throughout the course of treatment and for at least 5 months after the end of treatment. Sexually active fertile subjects and their partners must agree to use medically accepted barrier methods of contraception (e.g., male or female condom) during the study and 5 months after the last dose of study treatment, even if oral contraceptives are also used
- Subject affiliated to an appropriate social security system
- Patient has signed informed consents obtained before any trial related activities and according to local guidelines
Ki nem vehet részt
- Patient with contraindication to the study drugs
- Patient with history of allergy or hypersensitivity to components of the study drugs
- Patient assessed by the investigator to be unable or unwilling to comply with the requirements of the protocol
- Current participation in another clinical study and/or in an investigational program with any intervention that could possibly interfere with the treatment and impact this study
- Pregnant or lactating woman
- Patient unable to use digital tools
- Patient deprived of liberty or placed under the authority of a tutor
- Patient assessed by the investigator to be unable or unwilling to comply with the requirements of the protocol
Helyszínek itt: Franciaország
- Institut Sainte-CatherineAvignon, FranciaországRésztvevőt keres
- Centre Hospitalier Aunay-BayeuxBayeux, FranciaországRésztvevőt keres
- Centre Hospitalier de Boulogne-Sur-MerBoulogne-sur-Mer, FranciaországRésztvevőt keres
- Polyclinique du ParcCaen, FranciaországRésztvevőt keres
- Centre Francois BaclesseCaen Cedex 5, FranciaországRésztvevőt keres
- Clinique de FlandreCoudekerque-Branche, FranciaországRésztvevőt keres
- Groupe Hospitalier Public Du Sud De L OiseCreil, FranciaországRésztvevőt keres
- Institut de Cancérologie de BourgogneDijon, FranciaországRésztvevőt keres
- Centre Hospitalier Annecy GenevoisEpagny Metz-tessy, FranciaországRésztvevőt keres
- Groupe Hospitalier Bretagne SudLorient, FranciaországRésztvevőt keres
- Centre Leon BerardLyon, FranciaországRésztvevőt keres
- Centre Hospitalier Universitaire De MontpellierMontpellier Cedex 5, FranciaországRésztvevőt keres
- Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud AlsaceMulhouse, FranciaországRésztvevőt keres
- Centre Antoine LacassagneNice Cedex 2, FranciaországRésztvevőt keres
- Centre Hospitalier Universitaire de PoitiersPoitiers, FranciaországRésztvevőt keres
- Centre Hospitalier Universitaire De Saint EtienneSt Etienne Cedex 2, FranciaországRésztvevőt keres
- Hospital FochSuresnes, FranciaországRésztvevőt keres
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de ToursTours, FranciaországRésztvevőt keres
- Centre d'Oncologie Saint-YvesVannes, FranciaországRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The aim of the study is to evaluate the impact of digital monitoring of self-reported symptoms (PROs) on the adjustment of treatment management in patients treated with cabozantinib plus nivolumab for advanced clear cell renal cell carcinoma (RCC) in real life during the first 3 months of combined treatment
A vizsgálat csoportja
- Digital monitoring under Cabozantinib and nivolumab treatmentsA vizsgált kezelés
During this combined treatment, the digital monitoring system is used to collect weekly data on treatment tolerance by patient self-report. The digital telemonitoring platform is used to facilitate the monitoring of signs and symptoms of treatment-specific Adverse Events. The platform integrates an algorithm to define patient risk based on responses to data collected on platform. The self-reported information on the mobile digital device allows to "classify" patients ("correct", "compromised", "to be monitored", or "critical) and to create some alerts. Some actions may be undertaken depending on these alerts, with adjustments of the management of treatments
Kezelés: cabozantinib and nivolumab
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- Digital Monitoring of Self-reported Symptoms by Patients Treated With Cabozantinib Plus Nivolumab for Advanced Clear-cell Renal Carcinoma: The CANIQOL Multicentre Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 14.