Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok3. fázis

A Study of Reduced Dose Radiation Therapy for People With B-Cell Lymphomas

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Hol
Basking Ridge, Commack, Harrison, Middletown, Montvale, New York és Uniondale (Egyesült Államok)Mind a 7 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
375 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 9.
Várható befejezés
2028. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Radiation (Standard)
  • Radiation (Very low dose)
A regiszteradat frissítve
2026. október 26.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat újonnan diagnosztizált, korai stádiumú follikuláris limfómás vagy marginális zóna limfómás felnőtteket keres. Nagyon alacsony sugárdózist hasonlít össze a szokásos dózissal.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nemű személy részt vehet.
A betegség stádiuma
Follikuláris limfóma vagy marginális zóna limfóma, I. vagy II. stádium (egy nyirokrégió, vagy két vagy több régió a rekeszizom ugyanazon oldalán).
Korábbi kezelés
Korábban nem kapott a limfóma ellen irányuló kezelést. Újonnan diagnosztizált vagy eddig csak megfigyelt személyek részt vehetnek. A sugárkezelésnek a randomizálástól számított 2 hónapon belül el kell tudnia indulni.
Biomarker vagy leletérték
Gyomor MALT limfóma esetén negatív H. Pylori vizsgálati eredmény kell a sugárkezelés előtti 6 hónapon belül.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi sugárkezelés a kezelendő területen
  • 3B fokozatú follikuláris limfóma vagy follikuláris nagy B-sejtes limfóma
  • A limfóma ellen egyidejűleg tervezett gyógyszeres kezelés, szájon át szedett szteroidokkal együtt
  • Csak a bőrt érintő limfóma
  • 5 cm-es (2 in) vagy nagyobb daganat (a gyomor MALT limfómára ez nem vonatkozik)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients must be diagnosed with a follicular lymphoma or marginal zone lymphoma. Of note, there are now two widely-utilized pathology classification criteria used for mature B-cell lymphomas, the World Health Organization (WHO) 5th Edition Classification of Lymphoid Neoplasms and the International Consensus Classification (ICC) of Mature Lymphoid Neoplasms. Either criteria is acceptable and for the purposes of this protocol, the following diagnoses are included:; Follicular lymphoma; WHO 5th Edition; Classic follicular lymphoma (cFL); Follicular lymphoma with uncommon features (uFL); Pediatric type follicular lymphoma; Duodenal type follicular lymphoma; ICC; Follicular lymphoma, grades 1-2 or 3A; BCL2 rearrangement negative, CD23 positive follicle center lymphoma; Pediatric type follicular lymphoma; Duodenal type follicular lymphoma; Marginal zone lymphoma; WHO 5th Edition and ICC; Nodal marginal zone lymphoma; Pediatric nodal marginal zone lymphoma; Extranodal marginal zone lymphoma of mucosa associated lymphoid tissue (MALT)
  • Patients must have stage I or II disease (with stage I defined as involvement of one nodal region and stage II as two or more nodal regions involved on the same side of the diaphragm)
  • Patients should be newly diagnosed or previously observed with no prior lymphoma-directed therapy
  • If the patient is referred for localized gastric MALT lymphoma, there should be documented negative H. Pylori testing within 6 months prior to proposed radiotherapy
  • Age at the time of enrollment of ≥18 years
  • Patients must be able to start radiation within 2 months from time of randomization

Ki nem vehet részt

  • Prior radiation to site(s) needing treatment
  • Patients planned to receive concurrent systemic therapy (including oral steroids) for their lymphoma
  • Patients with any concurrent medical or psychiatric condition or disease which, in the investigator's judgment, would make them inappropriate candidates for entry into this study
  • Gross total resection of all disease
  • Follicular lymphoma, grade 3B (ICC) or Follicular large B cell lymphoma (FLBL by WHO 5th edition criteria)
  • Patient has cutaneous only iNHL defined as primary cutaneous B-cell lymphoma, primary cutaneous follicle center lymphoma, cutaneous marginal zone lymphoma or unspecified indolent lymphoma of the skin
  • Tumor size measuring ≥5 cm in maximum diameter on any modality diagnostic imaging (Note: This exclusion criterion is not applicable to patients diagnosed with gastric MALT lymphoma)

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)Basking Ridge, Egyesült ÁllamokContact: Brandon Imber, MDRésztvevőt keres
  • Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)Commack, Egyesült ÁllamokContact: Brandon Imber, MDRésztvevőt keres
  • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)Harrison, Egyesült ÁllamokContact: Brandon Imber, MDRésztvevőt keres
  • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)Middletown, Egyesült ÁllamokContact: Brandon Imber, MDRésztvevőt keres
  • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)Montvale, Egyesült ÁllamokContact: Brandon Imber, MDRésztvevőt keres
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)New York, Egyesült ÁllamokContact: Brandon Imber, MDRésztvevőt keres
  • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)Uniondale, Egyesült ÁllamokContact: Brandon Imber, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The researchers are doing this study to find out whether a very low dose of radiation therapy (VLDRT) is an effective treatment for people with follicular lymphoma (FL) or marginal zone lymphoma (MZL) and works as well as the standard dose of radiation therapy. The researchers will see if VLDRT works against cancer in the area that is currently affected by cancer and if the therapy prevents new spots of lymphoma from developing. The researchers will also compare VLDRT with the standard dose of radiation therapy to see if VLDRT causes fewer side effects.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Radiation therapy uses beams of intense energy to kill cancer cells. Standard doses of radiation therapy can cause short- and long-term side effects. Researchers think VLDRT may be as effective as standard doses, and, because VLDRT uses less radiation, researchers think VLDRT may cause fewer side effects than standard doses.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Very low dose of RadiationMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients will receive a total of 4 Gy in 1-2 consecutive daily fractions comprehensively to all initially involved sites of disease. At 12 weeks (+/- 4 weeks) post VLDRT, the patient will undergo repeat imaging and clinical evaluation.

    Kezelés: Radiation (Very low dose)

  • Standard dose of RadiationA vizsgált kezelés

    Patients will receive a total of 24 Gy in 12 fractions comprehensively to all initially involved sites of disease over 12 consecutive business days. At 12 weeks (+/- 4 weeks) post VLDRT, the patient will undergo repeat imaging and clinical evaluation.

    Kezelés: Radiation (Standard)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Prospective Phase III Study Comparing Standard Radiotherapy (24 Gy) With a PET REsponse-guided Very Low Dose (4 Gy) Staged Radiotherapy Strategy for Potentially Curable, Indolent B-cell Lymphomas
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 26.