Phase 2, Efficacy and Safety Study of ACP-204 in Lewy Body Dementia Psychosis
A legfontosabb adatok
- Hol
- Brescia, Naples, Rome, Salerno és Tricase (Olaszország)Mind a 6 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek Lewy-testes demenciájuk vagy Parkinson-kórhoz társuló demenciájuk van, és emellett pszichózisuk is. 6 héten át ACP-204-et vagy placebót kapnak.
- Életkor
- 55 és 84 év között
- Nem
- Nők és férfiak is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Parkinson-kórhoz társuló demencia vagy valószínű Lewy-testes demencia, olyan pszichózissal, amely megfelel a Nemzetközi Pszichogeriátriai Társaság kritériumainak.
A részvétel fő kizáró okai
- Hospice-ellátásban van, élete végi palliatív ellátást kap, vagy ágyhoz kötött
- A pszichotikus tüneteket főként delírium, szerhasználat vagy más testi vagy pszichiátriai betegség okozza
- Aktívan öngyilkossági gondolatai vannak a szűréskor vagy a kiinduláskor
- Súlyos vagy instabil szív-, tüdő-, vese-, máj-, agyi vagy más betegsége van, ideértve a daganatot is, ami akadályozhatja a részvételt
- Más agyi eltérés, ami valószínűleg hozzájárul a demenciához, vagy erre utaló MRI- vagy CT-lelet
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 55 és 84 év között vagy?
Forrás: NCT07029581: ki vehet részt
Helyszínek itt: Olaszország
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di BresciaBrescia, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi VanvitelliNaples, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto IRome, OlaszországRésztvevőt keres
- Università Campus Bio-Medico di RomaRome, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Ospedaliera Universitaria San Giovanni di Dio e Ruggi d'AragonaSalerno, OlaszországRésztvevőt keres
- Pia Fondazione Di Culto E Religione Card G PanicoTricase, OlaszországRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- ACADIA Pharmaceuticals Inc.
- Azonosító
- NCT07029581EU 2025-521710-25-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 4.
- Eredeti leírás
Multicenter, randomized, 6-week, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, Phase 2 study in subjects with LBDP.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 2, Efficacy and Safety Study of ACP-204 in Adults With Lewy Body Dementia Psychosis (LBDP)
Multicenter, randomized, 6-week, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, Phase 2 study in subjects with LBDP.
Bevonási feltételek: Male or female ≥55 years to <85 years of age at the Screening visit living in the community or, if permitted by local regulations, in an institutionalized setting; Can provide written informed consent. If the subject is deemed not competent to provide informed consent, the following requirements for consent must be met:; The subject's LAR must provide written informed consent; The subject must provide written (if capable) informed assent per local regulations; Meets either the clinical criteria for Parkinson's disease with dementia as defined by the Movement Disorder Society's Task Force or the revised clinical criteria for probable dementia with Lewy bodies (DLB) by consensus criteria (Fourth consensus report of the DLB Consortium); Meets the revised criteria for psychosis in major or mild neurocognitive disorder established by the International Psychogeriatrics Association.
Kizáró feltételek: Is in hospice, is receiving end-of-life palliative care, or is bedridden; Has psychotic symptoms that are primarily attributable to delirium, substance abuse, or a medical or psychiatric condition (e.g. schizophrenia, bipolar disorder, delusional disorder) other than dementia; Has a history or current evidence of a serious and/or significant unstable cardiovascular, respiratory, endocrine, gastrointestinal, renal, hepatic, hematologic, immunologic, genitourinary, psychiatric or neurologic (including stroke, chronic seizures, or clinically significant head injury) abnormality or disease or other medical disorder, including cancer or malignancies that could interfere with subject's ability to complete the study or comply with study procedures; Has other clinically significant CNS abnormalities that are most likely contributing to the dementia or findings on MRI or CT; Is actively suicidal at Visit 1 (Screening) or Visit 2 (Baseline).