Plant vs Animal-based Protein Sources as an Anabolic and Metabolic-protective Options for SO in Older Adults
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- Hol
- Tel Aviv (Izrael)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 180 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. szept.
- Tervezett befejezés
- 2026. jún.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Legume-Based High-Protein Diet + Resistance Training
- Meat-Based High-Protein Diet + Resistance Training
- Mixed Legume and Meat High-Protein Diet + Resistance Training
- A regiszteradat frissítve
- 2025. június 22.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 55 éves vagy idősebb, elhízott felnőtteket keres, akiknél fennáll az izomvesztés (szarkopénia) kockázata. Hús-, hüvelyes- vagy vegyes fehérjeforrást próbálnak ki otthoni erősítő edzés mellett.
- Életkor
- 55 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Diagnosztizált elhízás és szarkopénia (izomvesztés) kockázata. Kockázatnak számít legalább egy az alábbiak közül: alacsony pontszám a SARC-F-calf kérdőíven, több mint egy kapcsolódó betegség (például cukorbetegség, csontritkulás, szív- és érrendszeri betegség), 8 vagy több felírt gyógyszer szedése, vagy gyenge erő vagy teljesítmény a kiindulási vizsgálatokon.
- Korábbi kezelés
- Az elmúlt 6 hónapban nem szedhetett szteroidot (pótló kezelés megengedett). Nem végezhet ellenállásos edzést, nem lehet táplálkozási terápiában, az elmúlt 1 hónapban nem változtathatott étrendet, és nem vehet részt aktív fogyókúrás programban vagy kezelésben. Aki stabilan szed GLP-1 agonistát vagy más gyógyszeres kezelést, részt vehet.
- Biomarker vagy leletérték
- A pajzsmirigyhormon (TSH) értéke nem lehet 6 mIU/L fölött (nem rendezett pajzsmirigy-alulműködés).
A részvétel fő kizáró okai
- Az elmúlt 5 évben diagnosztizált daganatos betegség (a nem melanómás bőrrák kivételével)
- Krónikus vesebetegség az 1. stádium fölött
- Friss vagy instabil szívbetegség, vagy NYHA III. vagy magasabb osztályú szívelégtelenség
- Vegetáriánusok és vegánok, vagy minden hüvelyes vagy minden vörös hús iránti allergia vagy ellenérzés
- Heti 3 adagnál több hüvelyes vagy vörös hús fogyasztása
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Aged 55 years or older
- Diagnosed with obesity
- At risk for sarcopenia, based on at least one of the following: Low score on the validated SARC-F-calf questionnaire (as suggested in prior studies). More than one comorbidity associated with sarcopenic obesity (e.g., diabetes, osteoporosis, cardiovascular disease, etc.). Polypharmacy: taking 8 or more prescribed medications. Evidence of strength or functional impairment, assessed using validated measurements at the baseline visit
Ki nem vehet részt
- Recent use of steroid agents within the past 6 months (replacement therapy is allowed)
- Currently undergoing nutritional therapy, have recently changed diet (<1 month), or are enrolled in active weight-loss programs or therapies (including lifestyle and/or pharmacotherapy). Note: Patients stable on GLP-1 agonists or other pharmacotherapy are eligible
- Diagnosis of malignancy within the past 5 years, except for non-melanoma skin cancer
- Chronic kidney disease (CKD) at stage >1 (due to protein restriction needs)
- Recent (≤6 months) or unstable cardiovascular condition, or NYHA Class III or higher congestive heart failure
- Vegetarians/vegans, or individuals with aversion or allergy to all legumes or all red meat products
- Other medical, psychiatric conditions, or lab abnormalities that may pose a risk to participation
- Uncorrected hypothyroidism: TSH > 6 mIU/L
- Currently performing resistance training
- Habitual consumption of more than 3 servings/week of either legumes or red meat
Helyszínek itt: Izrael
- Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv, IzraelContact: Assaf Buch, ProfessorNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study is testing how different types of protein - from red meat, legumes (like lentils and beans), or a mix of both - affect muscle strength, body composition, and metabolic health in older adults with obesity who are also at risk for sarcopenia (loss of muscle mass and function). Participants will follow a personalized weight loss diet with one high-protein meal each day that includes either red meat, legumes, or both, along with a home-based strength training program. The study will last three months and will include health assessments such as blood tests, muscle and fat measurements, and physical function tests. The goal is to find out which type of protein source is most helpful for improving strength, reducing body fat, and supporting healthy aging.
A vizsgálat 3 csoportja
- ProLegumes DietA vizsgált kezelés
Participants in this arm will follow a hypocaloric, high-protein diet primarily based on legumes as the main protein source. The diet aims to improve sarcopenic obesity outcomes over a 3-month intervention period, combined with home-based resistance training.
Kezelés: Legume-Based High-Protein Diet + Resistance Training
- ProMeat DietMár használt kezelés, összehasonlításként
Participants in this arm will follow a hypocaloric, high-protein diet primarily based on meat as the main protein source. This diet also aims to improve sarcopenic obesity outcomes over 3 months with the same exercise regimen.
Kezelés: Meat-Based High-Protein Diet + Resistance Training
- ProMix DietMár használt kezelés, összehasonlításként
Participants in this arm will follow a hypocaloric, high-protein diet that includes a combination of both legumes and meat as protein sources. The intervention period and exercise program are identical to the other arms.
Kezelés: Mixed Legume and Meat High-Protein Diet + Resistance Training
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Plant (Legumes) vs Animal-based (Meat) Protein Sources as an Anabolic and Metabolic-protective Options for Sarcopenic Obesity in Older Adults- A Randomized Controlled Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. június 22.