Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Clinical Impact Through AI-assisted MS Care - A Prospective Multi-center Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
icometrix
Hol
Prague (Csehország)A helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 5 helyszínen
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
750 fő, tervezett
Kezdés
2025. okt. 9.
Várható befejezés
2028. nov. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • quantitative brain MRI (icobrain mr)
  • Standard of Care (SOC)
A regiszteradat frissítve
2025. december 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek relapszáló sclerosis multiplexük van vagy ennek korai jele (CIS vagy RIS), és régebbi klinikai és agyi MRI-adataik rendelkezésre állnak. Azt vizsgálja, hogy a szoftverrel mért agyi MRI (icobrain mr) a szokásos ellátás mellett mit hoz.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Biztos SM-diagnózis (McDonald 2017 kritériumok), kezelt vagy kezeletlen, vagy CIS/RIS. Vagy korai relapszáló SM (CIS/RIS, illetve 7 évnél rövidebb RRMS), vagy 12-18 éve fennálló relapszáló SM (SPMS-be fordulhat).
Korábbi kezelés
Nincs megadva. A vizsgálat előtt legalább egy évvel korábbi klinikai és agyi MRI-adatoknak rendelkezésre kell állniuk.

A részvétel fő kizáró okai

  • Igazolt PPMS-diagnózis
  • Bármi, ami kizárja az MRI-vizsgálatot
  • Jelenleg másik beavatkozásos vizsgálatban vesz részt
  • Jelenleg terhes, vagy a következő 2 évben terhességet tervez
  • Más betegség, amely tartós szteroid- vagy immunszuppresszív kezelést igényelhet

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Able to independently understand, evaluate and sign the informed consent form
  • Able to comply with the study protocol, including having a mobile device capable of running the icompanion app
  • Have a definite diagnosis of MS, confirmed as per revised McDonald 2017 criteria (treated or untreated) and/or a diagnosis of RIS/CIS (following the revised McDonald criteria presented during ECTRIMS 2024)
  • Patients early in the disease course of RRMS (CIS/RIS, RRMS with disease duration < 7 years), patients with initial diagnosis of relapsing MS and disease duration 12-18 years (prone to convert to SPMS)
  • Clinical and brain MRI data available at least one year prior to the study
  • Age >= 18 years

Ki nem vehet részt

  • Any concomitant disease that may require chronic treatment with systemic corticosteroids or immunosuppressants during the study
  • Unable or unwilling to understand, evaluate and sign the informed consent form
  • Any contraindications for undergoing an MRI
  • Currently involved in another interventional study
  • Currently pregnant or planning a pregnancy in the coming 2 years
  • Retrospective MRI not meeting requirements: at least, 3D T1-weighted images and fluid-attenuated inversion recovery (FLAIR) images (3D, or 2D with maximal slice thickness of 3mm)
  • Patients with confirmed diagnosis of PPMS

Helyszínek itt: Csehország

Még 2 másik országban, 5 helyszínen

  • General University Hospital PraguePrague, CsehországNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of the PROCLAIM study is to assess the effectiveness of quantitative brain MRI, as measured by icobrain mr, on the detection of disease activity in multiple sclerosis, including the identification of smouldering disease, and the downstream effects on clinical decision making and patient outcomes in a real-world setting.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study will compare an intervention arm implementing quantitative brain MRI (using the CE-marked medical device software icobrain mr) as part of Standard of Care, and a control arm implementing Standard of Care without quantitative brain MRI.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Standard of CareMár használt kezelés, összehasonlításként

    Standard of Care practices at each participating site will be employed. Participants in the control arm will receive care according to the usual procedures of the site, without icobrain mr analysis being provided to the participating site during the main study period.

    Kezelés: Standard of Care (SOC)

  • Standard of Care with quantitative brain MRI (icobrain mr)A vizsgált kezelés

    Participants in the intervention arm will receive care according to the usual procedures of the participating sites and will have their brain MRI scans analysed using the icobrain mr software. icobrain mr results for each participant will be provided to the participating site prior to the regular clinic visit during the study period.

    Kezelés: quantitative brain MRI (icobrain mr) és Standard of Care (SOC)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. december 9.