Clinical Impact Through AI-assisted MS Care - A Prospective Multi-center Study
A legfontosabb adatok
- Hol
- Prague (Csehország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek relapszáló sclerosis multiplexük van vagy ennek korai jele (CIS vagy RIS), és régebbi klinikai és agyi MRI-adataik rendelkezésre állnak. Azt vizsgálja, hogy a szoftverrel mért agyi MRI (icobrain mr) a szokásos ellátás mellett mit hoz.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Biztos SM-diagnózis (McDonald 2017 kritériumok), kezelt vagy kezeletlen, vagy CIS/RIS. Vagy korai relapszáló SM (CIS/RIS, illetve 7 évnél rövidebb RRMS), vagy 12-18 éve fennálló relapszáló SM (SPMS-be fordulhat).
- Korábbi kezelés
- Nincs megadva. A vizsgálat előtt legalább egy évvel korábbi klinikai és agyi MRI-adatoknak rendelkezésre kell állniuk.
A részvétel fő kizáró okai
- Igazolt PPMS-diagnózis
- Bármi, ami kizárja az MRI-vizsgálatot
- Jelenleg másik beavatkozásos vizsgálatban vesz részt
- Jelenleg terhes, vagy a következő 2 évben terhességet tervez
- Más betegség, amely tartós szteroid- vagy immunszuppresszív kezelést igényelhet
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Csehország
- General University Hospital PraguePrague, CsehországNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- icometrix
- Azonosító
- NCT07032246
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 9.
- Eredeti leírás
The goal of the PROCLAIM study is to assess the effectiveness of quantitative brain MRI, as measured by icobrain mr, on the detection of disease activity in multiple sclerosis, including the identification of smouldering disease, and the downstream effects on clinical decision making and patient outcomes in a real-world setting.A teljes eredeti leírásKevesebb
The goal of the PROCLAIM study is to assess the effectiveness of quantitative brain MRI, as measured by icobrain mr, on the detection of disease activity in multiple sclerosis, including the identification of smouldering disease, and the downstream effects on clinical decision making and patient outcomes in a real-world setting.
The study will compare an intervention arm implementing quantitative brain MRI (using the CE-marked medical device software icobrain mr) as part of Standard of Care, and a control arm implementing Standard of Care without quantitative brain MRI.
Bevonási feltételek: Able to independently understand, evaluate and sign the informed consent form; Able to comply with the study protocol, including having a mobile device capable of running the icompanion app; Have a definite diagnosis of MS, confirmed as per revised McDonald 2017 criteria (treated or untreated) and/or a diagnosis of RIS/CIS (following the revised McDonald criteria presented during ECTRIMS 2024); Patients early in the disease course of RRMS (CIS/RIS, RRMS with disease duration < 7 years), patients with initial diagnosis of relapsing MS and disease duration 12-18 years (prone to convert to SPMS); Clinical and brain MRI data available at least one year prior to the study; Age >= 18 years.
Kizáró feltételek: Any concomitant disease that may require chronic treatment with systemic corticosteroids or immunosuppressants during the study; Unable or unwilling to understand, evaluate and sign the informed consent form; Any contraindications for undergoing an MRI; Currently involved in another interventional study; Currently pregnant or planning a pregnancy in the coming 2 years; Retrospective MRI not meeting requirements: at least, 3D T1-weighted images and fluid-attenuated inversion recovery (FLAIR) images (3D, or 2D with maximal slice thickness of 3mm); Patients with confirmed diagnosis of PPMS.