An Evaluation of NGM120 in a Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study in Participants With Colorectal Cancer Who Have Cancer Cachexia.
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- NGM Biopharmaceuticals, Inc
- Hol
- Tbilisi (Grúzia)A helyszín megnézéseMég 8 másik országban, 44 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 136 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. jún. 25.
- Várható befejezés
- 2027. dec.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 5 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- NGM120 Q4W
- NGM120 Q8W
- Placebo given
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 1.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek aktív vastagbél- vagy végbélrákjuk van, és a rákkal összefüggő sorvadás (kahexia) miatt fogytak.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet
- A betegség stádiuma
- Aktív vastagbél- vagy végbélrák kahexiával, a Fearon-kritériumok szerinti fogyás alapján
A részvétel fő kizáró okai
- Az étkezés csökkenésének jelenleg fennálló, megszüntethető oka
- Szondatáplálás vagy vénán át adott táplálás a Screeningkor vagy a Randomizációkor
- Más okból kialakult kahexia
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Documented active diagnosis of colorectal cancer
- Cachexia defined by Fearon criteria of weight loss
- Signed informed consent
Ki nem vehet részt
- Receiving tube feedings or parenteral nutrition at the time of Screening or Randomization
- Current active reversible causes of decreased food intake
- Have cachexia caused by other reasons
Helyszínek itt: Grúzia
Még 8 másik országban, 44 helyszínen
- TbilisiHospital not named in the registryContact: NGM Site 352Résztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
A multi-center evaluation of NGM120 in a randomized, double-blind, placebo-controlled study in participants with colorectal cancer who have cancer cachexia.
A vizsgálat 5 csoportja
- NGM120 Treatment Group AA vizsgált kezelés
NGM120 low dose given subcutaneously every 4 weeks
Kezelés: NGM120 Q4W
- NGM120 Treatment Group BPlacebo, összehasonlításként
Placebo low dose given subcutaneously every 4 weeks
Kezelés: Placebo given
- NGM120 Treatment Group CA vizsgált kezelés
NGM120 high dose given subcutaneously every 4 weeks
Kezelés: NGM120 Q4W
- NGM120 Treatment Group DA vizsgált kezelés
NGM120 high dose given subcutaneously every 8 weeks
Kezelés: NGM120 Q8W
- NGM120 Treatment Group EPlacebo, összehasonlításként
Placebo high dose given subcutaneously every 4 weeks
Kezelés: Placebo given
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double Blind, Placebo-controlled Study to Assess the Efficacy, Safety, and Tolerability of NGM120 in Participants With Colorectal Cancer Who Have Cancer Cachexia
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 1.