A Clinical Study of MK-2214 in People With Early Alzheimer's Disease (MK-2214-004)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Montreal, Ottawa és Toronto (Kanada)Mind a 4 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 50 és 85 év közötti felnőtteket keres, akiknek az Alzheimer-kór miatt enyhe kognitív zavaruk vagy enyhe demenciájuk van. Szükségük van egy kijelölt segítő társra is.
- Életkor
- 50 és 85 év között
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Alzheimer-kór miatti enyhe kognitív zavar (MCI) vagy enyhe demencia.
- Korábbi kezelés
- Ha valaki jóváhagyott, tüneti Alzheimer-kezelést kap, az adagolásnak a szűrés előtt 3 hónapig állandónak kellett lennie.
A részvétel fő kizáró okai
- Ismert korábbi agyvérzés vagy érrendszeri agybetegség
- Az Alzheimer-kórtól eltérő idegrendszeri betegség vagy az agy szerkezeti betegsége
- Rohamok vagy epilepszia a szűrés előtti 5 éven belül
- Májbetegség
- Nem akar vagy nem tud CT-, PET- vagy MRI-vizsgálaton részt venni
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 50 és 85 év között vagy?
Forrás: NCT07033494: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kanada
- Clinique Mémoire de Montreal (Site 2000)Montreal, KanadaRésztvevőt keres
- Ottawa Memory Clinic (Site 2001)Ottawa, KanadaRésztvevőt keres
- Sunnybrook Research Institute (Site 2003)Toronto, KanadaRésztvevőt keres
- Toronto Western Hospital (Site 2004)Toronto, KanadaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Azonosító
- NCT07033494EU 2024-519190-19-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 20.
- Eredeti leírás
Researchers want to know if the study treatment called MK-2214 works to slow certain changes in the brains of people with Alzheimer's disease (AD). AD is a type of dementia that can cause loss of memory, communication (such as speech), and decision-making skills. It can limit a person's ability to do daily tasks. MK-2214 is a study treatment designed to slow down AD.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 2 Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Parallel-Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MK-2214 in Participants With Early Alzheimer's Disease
Researchers want to know if the study treatment called MK-2214 works to slow certain changes in the brains of people with Alzheimer's disease (AD). AD is a type of dementia that can cause loss of memory, communication (such as speech), and decision-making skills. It can limit a person's ability to do daily tasks. MK-2214 is a study treatment designed to slow down AD.
The goals of the study are to learn:
* If MK-2214 slows the spread of tau in the brain compared to placebo. Tau is a protein that accumulates in AD \& damages brain cells. A placebo looks like the study treatment but has no study treatment in it. Using a placebo helps researchers better understand the effects of a study treatment. * About the safety of MK-2214 and if people tolerate it
Bevonási feltételek: The main inclusion criteria include but are not limited to the following:; Has mild cognitive impairment (MCI) or mild dementia due to Alzheimer's Disease (AD); Has a designated study partner who can fulfill the requirements of this study; If on an approved AD therapy for symptomatic AD, the dosing regimen must have been stable for 3 months prior to screening.
Kizáró feltételek: Has major medical illness or unstable medical condition within 3 months before screening; Has any immunological disease, which is not adequately controlled, or which requires treatment with biologics and/or immunosuppressants during the study; Has a known history of stroke or cerebrovascular disease; Has diagnosis of a clinically relevant central nervous system disease other than AD or other condition that negatively impacts cognition or cognitive status chronically; Has structural brain disease; Has a history of seizures or epilepsy within 5 years before screening; Has any other major central nervous system trauma, or infections that affect brain function; Has a bleeding disorder that is not under adequate control; Has a history of malignancy occurring within 5 years of screening; Has liver disease; Has a severe, acute, or chronic medical or psychiatric condition or laboratory abnormality; Has a risk factor for corrected QT interval (QTc) prolongation; The main exclusion criteria include but are not limited to the following:; Is unwilling or unable to undergo computed tomography (CT), positron emission tomography (PET), or magnetic resonance imaging (MRI) scan; Resides in a nursing home or assisted care facility with need for direct continuous medical care and nursing supervision.