Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Spanyolország2. fázis

A Clinical Study of MK-2214 in People With Early Alzheimer's Disease (MK-2214-004)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Merck Sharp & Dohme LLC
Hol
Barcelona és Terrassa (Spanyolország)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 10 másik országban, 76 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
340 fő, tervezett
Kezdés
2025. júl. 16.
Várható befejezés
2030. ápr. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • MK-2214
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 50 és 85 év közötti felnőtteket keres, akiknek az Alzheimer-kór miatt enyhe kognitív zavaruk vagy enyhe demenciájuk van. Szükségük van egy kijelölt segítő társra is.

Életkor
50 és 85 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Alzheimer-kór miatti enyhe kognitív zavar (MCI) vagy enyhe demencia.
Korábbi kezelés
Ha valaki jóváhagyott, tüneti Alzheimer-kezelést kap, az adagolásnak a szűrés előtt 3 hónapig állandónak kellett lennie.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert korábbi agyvérzés vagy érrendszeri agybetegség
  • Az Alzheimer-kórtól eltérő idegrendszeri betegség vagy az agy szerkezeti betegsége
  • Rohamok vagy epilepszia a szűrés előtti 5 éven belül
  • Májbetegség
  • Nem akar vagy nem tud CT-, PET- vagy MRI-vizsgálaton részt venni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
  • Has mild cognitive impairment (MCI) or mild dementia due to Alzheimer's Disease (AD)
  • Has a designated study partner who can fulfill the requirements of this study
  • If on an approved AD therapy for symptomatic AD, the dosing regimen must have been stable for 3 months prior to screening

Ki nem vehet részt

  • Has major medical illness or unstable medical condition within 3 months before screening
  • Has any immunological disease, which is not adequately controlled, or which requires treatment with biologics and/or immunosuppressants during the study
  • Has a known history of stroke or cerebrovascular disease
  • Has diagnosis of a clinically relevant central nervous system disease other than AD or other condition that negatively impacts cognition or cognitive status chronically
  • Has structural brain disease
  • Has a history of seizures or epilepsy within 5 years before screening
  • Has any other major central nervous system trauma, or infections that affect brain function
  • Has a bleeding disorder that is not under adequate control
  • Has a history of malignancy occurring within 5 years of screening
  • Has liver disease
  • Has a severe, acute, or chronic medical or psychiatric condition or laboratory abnormality
  • Has a risk factor for corrected QT interval (QTc) prolongation
  • The main exclusion criteria include but are not limited to the following:
  • Is unwilling or unable to undergo computed tomography (CT), positron emission tomography (PET), or magnetic resonance imaging (MRI) scan
  • Resides in a nursing home or assisted care facility with need for direct continuous medical care and nursing supervision

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 50 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Spanyolország

Még 10 másik országban, 76 helyszínen

  • Fundació ACE, Institut Català de Neurociències AplicadesBarcelona, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Clinic de BarcelonaBarcelona, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital del MarBarcelona, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Fundacio Assistencial De Mutua De Terrassa FpcTerrassa, SpanyolországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Researchers want to know if the study treatment called MK-2214 works to slow certain changes in the brains of people with Alzheimer's disease (AD). AD is a type of dementia that can cause loss of memory, communication (such as speech), and decision-making skills. It can limit a person's ability to do daily tasks. MK-2214 is a study treatment designed to slow down AD.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The goals of the study are to learn:

* If MK-2214 slows the spread of tau in the brain compared to placebo. Tau is a protein that accumulates in AD \& damages brain cells. A placebo looks like the study treatment but has no study treatment in it. Using a placebo helps researchers better understand the effects of a study treatment. * About the safety of MK-2214 and if people tolerate it

A vizsgálat 2 csoportja

  • Base and Open-Label Extension Period: MK-2214A vizsgált kezelés

    Participants will receive MK-2214 via intravenous (IV) infusion every 4 weeks (q4w) during the base period. After the completion of the base period participants have the option to continue receiving MK-2214 throughout the open-label extension period.

    Kezelés: MK-2214

  • Base Period: PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive a placebo via IV infusion q4w during the base period.

    Kezelés: Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 2 Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Parallel-Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MK-2214 in Participants With Early Alzheimer's Disease
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07033494: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 20.