Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Neuro-computational Study of Thymic Fluctuations in Mood Disorders

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Centre Hospitalier St Anne
Hol
Paris (Franciaország)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
588 fő, tervezett
Kezdés
2024. júl. 18.
Várható befejezés
2029. júl. 18.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Brain magnetic resonance imaging (MRI) with structural (anatomical) and functional sequences (optional)
  • Computerized cognitive tests
  • Daily longitudinal monitoring by mobile MOODELING application
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat felnőtteket keres: depresszióval élőket, bipoláris zavarral élőket, valamint pszichiátriai betegség nélküli embereket. Mindenki agyi képalkotó vizsgálaton vesz részt, és naponta követi a hangulatát egy okostelefonos alkalmazásban.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem részt vehet
A betegség stádiuma
Depressziós csoport: pszichiáter által diagnosztizált depressziós epizód most vagy az elmúlt 12 hónapban. Bipoláris csoport: bipoláris zavar diagnózisa, és pszichiáter által az elmúlt 12 hónapban diagnosztizált hangulati epizód.
Korábbi kezelés
Kontrollcsoport: nincs felírt pszichotróp kezelés.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem tudja 12 hónapig végezni a napi követést a mobilalkalmazásban
  • Jogi védelmi intézkedés (gondnokság vagy kisegítő gondnokság) alatt áll
  • Kontrollcsoport: jelenlegi pszichiátriai diagnózis, korábbi depresszió, a dohányzáson kívüli pszichoaktív szerfüggőség vagy neurológiai betegség a kórtörténetben
  • MRI-hez: az MRI-vel nem összeegyeztethető pacemaker, szívbillentyű-implantátum, fém implantátum vagy fém idegen test
  • MRI-hez: terhes a vizsgálat idején

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Common between groups (DD, BD, control and GP):
  • Having given informed and written consent
  • Being covered by social security; For patients with depressive disorder (DD):
  • Having been diagnosed with characterized depressive episode (F32, F33, F34) according to the ICD-10, by a psychiatrist, or having presented this diagnosis during the past 12 months; For patients with bipolar disorder (BD):
  • Presenting a diagnosis of bipolar mood disorder (F31) according to ICD-10, by a psychiatrist
  • Having presented a mood episode (F31.0 - F31.6) diagnosed during the past 12 months by a psychiatrist

Ki nem vehet részt

  • Current diagnosis of psychiatric disorder in ICD-10 (F20-F98) or prescription of psychotropic treatment
  • History of depression (F32)
  • Syndrome of dependence on a psychoactive substance other than tobacco
  • Neurological history (in particular history of stroke, coma, epilepsy, neuro- inflammatory, or neuro-degenerative disease)
  • Contraindication to MRI: cardiac pacemaker not compatible with MRI, heart valve implant, implant or metallic foreign body
  • Common between groups (DD, BD, control and GP):
  • Inability to carry out daily monitoring on mobile application for 12 months
  • legal protection measure (guardianship or curatorship); For control group:
  • Inability to carry out daily monitoring on mobile application for 12 months; For patients and healthy volunteers for whom an MRI (without injection of contrast agent) is proposed
  • Pregnant woman (at the time of MRI)

Helyszínek itt: Franciaország

  • - Groupe hospitalo-universitaire Paris Psychiatrie et NeurosciencesParis, FranciaországContact: Fabien Vinckier, PrRésztvevőt keres
  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris GH Pitié-SalpêtrièreParis, FranciaországContact: Philippe FOSSATI, PrRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Depression and bipolar disorder are frequent, debilitating conditions. Both are thought to be primarily caused by an impaired regulation of mood, which is why they are sometimes referred to as "mood disorders". However, the biological basis of mood remains poorly understood, which is a major limitation for the development of new treatments.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Recent work that combines neuroscience with mathematical models are promising to better understand mood and to link it to its biological basis, but they don't have any medical application yet. Can these models describe mood in a way that is relevant to mood disorders, and help doctors and psychologists predict subsequent clinical evolution? With the objective of extending this framework to real-life fluctuations and to assess its clinical relevance, this study will combine a neuroimaging session with a smartphone-based, longitudinal follow-up. Three groups of 96 subjects each will be recruited: depressive disorder, bipolar disorder and healthy controls. They will have their mood fluctuations assessed first in the lab (in the neuroimaging experiment), then in their daily lives (by providing a few ratings and choices every day on the smartphone app).

This study will allow to better understand the differences in how patients' mood reacts to daily events, as compared to people who don't suffer from depression or bipolar disorder. The combination of the two steps will allow to assess whether a short neuroimaging evaluation can be useful to predict subsequent clinical evolution during the following months.

The investigators wanted to add two optional ancillary studies. The first uses a mobile application for implicit, passive, and longitudinal mood assessments through emotion tracking. Indeed, it seems relevant to add this type of evaluation alongside explicit assessments to more accurately detect mood fluctuations.

The second study uses a mobile application that allows voice recordings. The analysis of these vocal parameters will help to characterize a specific linguistic and vocal profile within the three groups, as well as to identify specific symptoms of conditions such as depression and bipolar disorder.

These ancillary studies will be offered to both patients and the control group.

A vizsgálat csoportja

  • BD Group: patients with bipolar disorderA vizsgált kezelés

    Patients with: * a diagnosis of bipolar mood disorder (F31) according to ICD-10 criteria, made by a psychiatrist * a thymic episode (F31.0 - F31.6) diagnosed in the past 12 months by a psychiatrist

    Kezelés: Brain magnetic resonance imaging (MRI) with structural (anatomical) and functional sequences (optional), Computerized cognitive tests és Daily longitudinal monitoring by mobile MOODELING application

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Neuro-computational Study of Thymic Fluctuations in Mood Disorders - MOODELING
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 21.