Belépés

NCT07034404Toborzás még nem indult

Effects of a Digital Exercise Intervention on Sleep and Physical Activity in Patients With Spondyloarthritis

Effects of a Digital Adapted Physical Activity Program on Physical Activity Levels and Sleep Quality in Patients With Spondyloarthritis: A Randomized, Controlled, Multicenter Study.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 29. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical trial is to assess whether a tailored digital Adapted Physical Activity (APA) program can improve physical activity levels and sleep quality in adults diagnosed with spondyloarthritis (SpA). The main questions it aims to answer are: Does participation in a 6-month digital APA program increase average daily step count (measured with an activity tracker)? Does the program improve sleep quality (measured with the Pittsburgh Sleep Quality Index)? Researchers will compare participants receiving general physical activity advice (control group) to those following a structured digital APA program (intervention group) to see if the tailored digital support leads to better outcomes. Participants will: Complete baseline assessments including physical activity, sleep, pain, and quality of life measures. Be randomly assigned to a control group or intervention group. For the intervention group, follow an individualized exercise program delivered through a virtual platform with support from an APA professional over 10 virtual sessions. Wear a connected activity tracker (Withings) to monitor physical activity throughout the study. Complete follow-up assessments at 6 and 12 months.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
100 (tervezett)
Első benyújtás
2025. jún. 13.
Kezdés
2025. júl. 1.
Elsődleges befejezés
2028. márc.
Fő szponzor
University Hospital, Grenoble
NCT-szám
NCT07034404

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 100
  • 2025. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2028. márc.) között
  • 3 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Concurrent impairment by another osteoarticular pathology interfering with mobility of the spine or lower limbs,

Más betegség

  • Any contraindication to physical activity (unstable or poorly controlled coronary ischaemia, severe asthma or significant obstructive ventilatory disorder (FEV1/FVC \< 70%, FEV1 \< 60% predicted), musculoskeletal pathology interfering with physical activity, proliferative retinopathy, macroscopic proteinuria, poorly controlled hypertension, etc.).
  • History of chest pain during physical activity
  • History of sudden death in a first-degree relative
  • History of thoracic irradiation

Egyéb

  • Central or peripheral neurological damage,
  • Hip, knee or ankle arthroplasty performed or scheduled within 18 months,
  • Patients who do more than 150 minutes of moderate-intensity vigorous physical activity per week as part of their leisure activities.
  • Persons covered by articles L1121-5 to L1121-8 of the Public Health Code
  • Staff with a hierarchical link to the principal investigator
    • Non-inclusion criteria related to physical activity :
  • Body mass index \>35 kg/m2

Kiket keres a vizsgálat

  • Adults aged 18 to 80
  • Followed in rheumatology for axial spondyloarthritis validating the ASAS or modified New York criteria at all stages of progression,
  • Physically inactive (less than 150 minutes of moderate-intensity leisure-time physical activity per week), assessed at inclusion using the Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ).
  • With stable treatment for 3 months
  • Signed informed consent
  • Membership of a social security scheme
  • Have access to a digital tool with an internet connection (tablet or smartphone)

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
CHU de Bordeaux
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		BordeauxFranciaországIsmeretlen állapot
CHU Clermont-Ferrand
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		Clermont-FerrandFranciaországIsmeretlen állapot
CHU Saint-Etienne
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		Saint-EtienneFranciaországIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.