Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: TajvanFázis nélkül

The Feasibility and Therapeutic Effect of Hybrid End-effector Robot-assisted Gait Training With an Active-assisted Module in Chronic Stroke Survivors

A legfontosabb adatok

Ki végzi
National Taiwan University Hospital
Hol
Taipei (Tajvan)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2025. aug. 12.
Várható befejezés
2028. máj.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • HIWIN MRG-P110
A regiszteradat frissítve
2026. május 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek 6 hónapja és 3 éve között volt az első agyi érkatasztrófájuk (stroke), és némi segítséggel tudnak járni. A robotos járásgyakorlást vizsgálja.

Életkor
18 és 80 év között.
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Első stroke, agyi CT-vel vagy MRI-vel igazolva, a csatlakozás előtt 6 hónappal és 3 évvel között. Járóképesség a Functional Ambulation Category (FAC) 1–3. szintjén.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az alsó végtag ízületi zsugorodása, deformitása vagy súlyos görcsössége (Modified Ashworth Scale 4 pont)
  • 135 kg (298 lb) feletti testsúly, vagy az eszköz határain kívül eső lábhossz
  • Gondolkodási vagy kommunikációs nehézség, amely miatt nem tudják követni a vizsgálatot
  • Heveny fertőzés, instabil életjelek, vagy 30 percnél tovább nem tudnak felegyenesedve maradni
  • Terhesség, vagy hat hónapnál rövidebb várható élettartam

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Aged between 18 and 80 years old
  • First-ever stroke, confirmed by brain CT or MRI, with onset between 6 months and 3 years prior to enrollment
  • Walking ability classified as Functional Ambulation Category (FAC) level 1 to level 3
  • Prior to the current stroke, the participant was an independent community ambulator without mobility impairments

Ki nem vehet részt

  • Lower limb musculoskeletal conditions causing wounds, pain, inability to bear weight, or significant leg length discrepancy (>2 cm after orthotic correction)
  • Known history of osteoporotic fractures in the thoracolumbar spine or hip joints
  • Acute infections or unstable vital signs
  • Terminal illness with life expectancy less than six months
  • Presence of lower limb joint contractures, deformities, or severe spasticity (Modified Ashworth Scale score of 4)
  • Inability to use the exoskeleton device due to body size, including:; Body weight > 135 kg; Thigh length < 36 cm or > 48 cm; Calf length < 42 cm or > 58 cm
  • Cognitive or communication impairments that prevent understanding of study instructions or completion of questionnaires
  • Significant orthostatic hypotension or inability to maintain upright posture for more than 30 minutes
  • Use of indwelling urinary catheter or tracheostomy
  • Pregnant women
  • Inability to attend 15 rehabilitation sessions and follow-up assessment at 3 months

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Tajvan

  • National Taiwan University HospitalTaipei, TajvanContact: Dr. ChenRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Walking rehabilitation after stroke is most effective during the first three months of recovery, but even in the chronic phase-beyond six months post-stroke-a significant number of patients still show potential for gait improvement. Robot-assisted rehabilitation is becoming increasingly common in clinical settings, with various design modes available. However, the effectiveness of new products in improving gait or motor function still requires further investigation.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This study aims to evaluate the usability and therapeutic effects of a new end-effector exoskeleton robot system, HIWIN MRG-P110, for gait training in chronic stroke patients. The system uses foot pedal mechanisms to drive hip and knee movements for lower-limb training. Unlike its predecessor, this device allows adjustment of the active assistance ratio, encouraging users to engage in voluntary movement. It is designed for gait training in stroke patients and others with neurological impairments, but the usability and efficacy of this new training model remain to be verified.

This clinical trial is a randomized, single-blind, prospective study enrolling 60 stroke patients who are 6 months to 3 years post-onset and have a Functional Ambulation Category (FAC) level of 0 to 3. The study will explore how patients with varying degrees of motor weakness learn to adapt to the "active-assistive mode" in terms of speed and perception. Participants will be randomly assigned to either the active-assistive mode group or the fully passive mode group. Both groups will receive 15 treatment sessions over 5 weeks.

The study will compare the two groups in terms of:

1. Improvements in gait and balance immediately post-treatment and at 3-month follow-up 2. Changes in brain activity, as measured by functional near-infrared spectroscopy (fNIRS)

A vizsgálat 2 csoportja

  • passive modeMár használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: HIWIN MRG-P110

  • active-assistive modeMár használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: HIWIN MRG-P110

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07034521: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. május 19.