Post-stroke Gait Rehabilitation Using the SHAJA-R Exoskeleton
A legfontosabb adatok
- Hol
- Costa Masnaga és Pisa (Olaszország)Mind a 2 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek legalább 3 hónapja volt agyi történése (stroke), és kevés segítséggel tudnak járni. A csípőre szerelhető exoszkeletonnal végzett járásgyakorlást a szokásos járástréninggel hasonlítja össze.
- Életkor
- 18 és 80 év között
- Nem
- Mindkét nem jelentkezhet.
- A betegség stádiuma
- Legalább 3 hónappal korábbi stroke. Legfeljebb minimális érintéses segítséggel tud járni, segédeszközzel is. Saját választott járási sebessége 0,3 és 0,85 m/s között van. A csípő gyengesége a láb hajlításakor és/vagy nyújtásakor.
A részvétel fő kizáró okai
- Gyenge gondolkodási képesség (MMSE < 21) vagy súlyos afázia, amely akadályozza a beszélgetést a kutatókkal
- Súlyos egészségi állapot, például 3 hónapnál frissebb szívinfarktus, vagy nem beállított szívelégtelenség, magas vérnyomás vagy rohamok
- Más idegrendszeri betegség, például Parkinson-kór, ALS, sclerosis multiplex vagy demencia
- Pacemaker vagy más beültetett szívkészülék
- Terhesség
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 80 év között vagy?
Forrás: NCT07035730: ki vehet részt
Helyszínek itt: Olaszország
- Centro Riabilitativo Villa BerettaCosta Masnaga, OlaszországContact: Giovanna PalumboToborzás még nem indult
- SD Neuroriabilitazione - Azienda Ospedaliero Universitaria PisanaPisa, OlaszországContact: Stefania DaliseRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Carmelo Chisari
- Azonosító
- NCT07035730
- A regiszteradat frissítve
- 2025. augusztus 19.
- Eredeti leírás
The goal of this clinical trial is to evaluate the safety, reliability, and short-term effectiveness of SHAJA-based training in improving walking velocity and endurance in post-stroke patients.A teljes eredeti leírásKevesebb
Post-stroke Gait Rehabilitation With a Unilateral Hip Exoskeleton: Clinical and Neuromuscular Outcomes
The goal of this clinical trial is to evaluate the safety, reliability, and short-term effectiveness of SHAJA-based training in improving walking velocity and endurance in post-stroke patients.
The main questions it aims to answer are:
* Does the SHAJA-based training improve walking velocity and endurance in post-stroke patients compared to conventional gait training? * Is the SHAJA exoskeleton safe and reliable?
Researchers will compare the SHAJA-based training to a conventional gait training to see if the former works to improve walking ability.
Participants will:
* Perform six SHAJA-assisted gait training sessions or six conventional gait training sessions * Perform five assessment sessions
Bevonási feltételek: cerebral stroke, at least 3 months from cerebral event; ability to ambulate with no more than minimal contact assistance, even with aids (Functional Ambulation Classification, FAC >= 43); self-selected walking velocity in the range [0.3-0.85] m/s; anthropometry consistent with the specifications of the tested devices; gait impairments that may benefit from hip assistance, e.g. hip weakness in flexion and/or extension (Medical Research Council, MRC, Scale for Muscle Strength >2 and <5 for flexion and extension).
Kizáró feltételek: major orthopaedic surgery or fractures within the last 90 days (hip, knee, ankle, foot, spine); serious medical conditions (recent myocardial infarction in less than 3 months, uncontrolled congestive heart failure (CHF), uncontrolled hypertension, uncontrolled seizures); leg deep vein thrombosis less than 6 weeks ago; other pre-existing neurological disorders (Parkinson's disease, Amyotrophic Lateral Sclerosis, Multiple Sclerosis, Dementia); skin wounds, infection, or problems at device contact locations; cardiac surgery within the last 3 months; implanted cardiac devices, such as pacemakers or automatic defibrillators (AICD); Modified Ashworth Scale >3 at the hip and/or ankle joints; Poor cognitive skills (corrected Mini-Mental State Examination, MMSE < 21); inability to follow verbal 3 step commands; severe aphasia causing inability to communicate with the investigators; severe anxiety or depression (State-Trait Anxiety Inventory-Y, STAI-Y > 44, and the Beck Depression Inventory-II, BDI-II > 19); severe osteoporosis; severe hip / knee osteoarthritis with limitation of movement or significant pain; use of a colostomy bag; patient has recently or is currently participating in research that may influence, in PI's opinion, responses to study intervention; pregnancy; use of assistive device that, in the PI's opinion, could interfere with SHAJA.