NCT07036029Befejeződött1. fázis
NAL ER IPF Respiratory Function and Safety Study
An Open Label, In-Clinic Study to Assess Respiratory Function and Safety of Escalating Doses of Nalbuphine Extended-Release Tablets (NAL ER) in Subjects With Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary purpose of this study is to assess the safety and tolerability of escalating doses of NAL ER and to evaluate its effect on respiratory function in participants with IPF.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 9 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 29.
- Kezdés
- 2025. aug. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 30.
- Fő szponzor
- Trevi Therapeutics
- Betegségek
- Idiopátiás tüdőfibrózis
- NCT-szám
- NCT07036029
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 9
- 2025. aug. 21. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 30.) között
- 2 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Positive results for coronavirus infection (COVID-19) at Day -2, prior to Admission to the clinical research unit (CRU).
- Currently using any overnight oxygen therapy at any level or delivered by any modality. Intermittent daytime oxygen use of any duration is allowed.
- Upper or lower respiratory tract infection within the 8 weeks prior to admission to the CRU.
Más betegség
- Diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), or an forced expiratory volume in 1 second (FEV1)/forced vital capacity (FVC) \<0.8.
- Clinical history of aspiration pneumonitis.
- Note: Other inclusion/exclusion criteria mentioned in the protocol may apply.
Egyéb
- Exacerbation of IPF in the last 3 months.
- Diagnosis of sleep disordered breathing (e.g., sleep apnea).
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of IPF as determined by a pulmonologist based on American Thoracic Society (ATS)/ European Respiratory Society (ERS) / Japanese Respiratory Society (JRS) / Asociación Latinoamericana de Tórax (ALAT) guidelines.
- SpO2 ≥ 92%, taken after at least 5 minutes in a sitting position, undisturbed and non-stimulated - Saturation of Hemoglobin with Oxygen as measured by pulse oximetry.
- FVC ≥ 40% of Global Lung Function Initiative (GLI) 2012 predicted values- Forced Vital Capacity, as determined by spirometry adhering to ATS/ERS guidelines.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medicines Evaluation Unit Ltd Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.