Effect of Melatonin in Patients With Diabetic Peripheral Neuropathy
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Ain Shams University
- Hol
- Cairo (Egyiptom)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 60 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. júl. 4.
- Várható befejezés
- 2027. júl. 4.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Melatonin
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 21.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 2-es típusú cukorbetegeket keres, akiknek a végtagjaikban idegkárosodásuk is van (diabéteszes perifériás neuropátia). A melatonint kiegészítő kezelésként vizsgálják.
- Életkor
- 40 és 75 év között
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Legalább 1 éve fennálló 2-es típusú cukorbetegség, diagnosztizált diabéteszes perifériás neuropátiával.
- Korábbi kezelés
- A cukorbetegség elleni gyógyszeres kezelésnek legalább 1 hónapja stabilnak kell lennie a belépés előtt és a vizsgálat alatt. A belépés előtti 3 hónapban nem szedhetett antioxidáns étrend-kiegészítőt vagy gyulladáscsökkentő gyógyszert.
A részvétel fő kizáró okai
- Autoimmun betegség, pajzsmirigybetegség, perifériás érbetegség vagy daganatos betegség
- Súlyos vese- vagy májműködési zavar
- Neurodegeneratív betegség vagy aktív fertőzés
- Terhesség, szoptatás, vagy a vizsgálat alatt tervezett terhesség
- Alkoholfogyasztás, szerhasználat vagy melatoninallergia
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients aged 40-75 years diagnosed with type 2 DM
- Diabetes duration at least 1 year
- Patients diagnosed with diabetic peripheral neuropathy
- Stable antidiabetic medication for at least 1 month before enrollment and during the trial
Ki nem vehet részt
- Use of medications or supplements known to cause or treat peripheral neuropathy
- Patients consuming any antioxidant supplements or anti-inflammatory medicines during or 3 months before enrollment
- Patients with autoimmune disorders (such as lupus and rheumatoid arthritis), thyroid diseases, peripheral arterial disease and cancer patients
- Patients diagnosed with neurodegenerative diseases
- Active infection
- Allergy to melatonin
- Patients with severe kidney or liver dysfunction
- Alcohol consumption or substance abuse
- Pregnancy or lactation or expecting to get pregnant during the study
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 40 és 75 év között vagy?
Helyszínek itt: Egyiptom
- Ain Shams University HospitalCairo, EgyiptomContact: Manar Magdy Demonstrator at ain shams universityRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The aim of the current study is to measure the effect of melatonin as adjunct therapy on oxidative stress, inflammatory markers and clinical outcome in type 2 diabetic patients with diabetic peripheral neuropathy.
A vizsgálat 2 csoportja
- Group 1: Melatonin groupMár használt kezelés, összehasonlításként
Group 1: Melatonin group (n=30) Patients will receive 10 mg (2 5mg Capsules) 1 hour before bedtime for 12 weeks, in addition to the standard therapy.
Kezelés: Melatonin
- Group 2: control groupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
Group 2: No intervention, (n=30) patients will receive only standard therapy for 12 weeks
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Effect of Melatonin on the Clinical Outcomes in Type 2 Diabetic Patients With Peripheral Neuropathy
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07036796: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 21.