Metabolomic and Immune-Microbiome Profiling for Unresectable Pancreatic Cancer
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Chang Gung Memorial Hospital
- Hol
- Taoyuan (Tajvan)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 140 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. máj. 1.
- Várható befejezés
- 2033. júl. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- Collecting biospecimens
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 15.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a hasnyálmirigyrákját műtéttel nem lehet eltávolítani. A standard ellátás részeként kemoterápiát fognak kezdeni.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Műtéttel nem eltávolítható hasnyálmirigy-adenokarcinóma (PDAC): vagy lokálisan előrehaladott, a fontos ereket körbefogja, vagy áttétes. Ezt a daganatos tumorbizottságnak meg kell erősítenie.
- Korábbi kezelés
- Első vonalbeli szisztémás kezelés előtt kell állnia: kemoterápia, vagy kemoterápia és egy kísérleti immunterápiás vizsgálat. Nem kaphatott korábban szisztémás kezelést áttétes betegségre.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi szisztémás kezelés áttétes hasnyálmirigyrákra
- Hosszú távú antibiotikum vagy probiotikum szedése, hacsak nem hajlandó szüneteltetni
- Más aktív daganatos betegség, kivéve az alacsony fokú, korai, remisszióban lévő daganatot
- A vese, a máj vagy a csontvelő működése a kezeléshez túl gyenge
- Súlyos betegség, amely miatt nem lehet vért venni vagy székletmintát adni
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Unresectable disease status determined by a multidisciplinary tumour board (either locally advanced disease encasing critical vessels or distant metastases present)
- Planned initiation of systemic therapy (first-line chemotherapy or chemo + experimental immunotherapy trial) as part of standard care - this ensures a uniform starting point for outcome measurement
- Adequate organ function to undergo therapy (renal, hepatic, bone marrow parameters within acceptable range) and an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2, indicating patients well enough to participate and undergo required blood draws and sample collection
- Ability to provide informed consent, with no severe comorbid conditions that would preclude study procedures (e.g. unable to provide stool sample or undergo blood draws)
Ki nem vehet részt
- Prior systemic therapy for metastatic PDAC
- Co-existing active malignancy that could confound metabolomic or immune readouts, unless it is a low-grade, early cancer in remission
- Current use of long-term antibiotics or probiotics that could significantly alter the gut microbiome unless they are willing to pause these interventions (to avoid confounding in microbiome analysis)
Helyszínek itt: Tajvan
- Linkou Chang Gung Memorial HospitalTaoyuan, TajvanContact: Eric Yi-Liang Shen, MD, PhDNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Brief Summary
A teljes eredeti leírásKevesebb
The goal of this observational study is to identify biomarkers and develop a personalised treatment stratification model for patients with unresectable pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) in Taiwan. The main questions it aims to answer are:
* What serum metabolomic profiles predict treatment response and patient survival? * How do immune response markers and gut microbiome composition correlate with therapeutic outcomes? * Can a combined multi-omic stratification algorithm enhance personalised therapy planning?
Participants, who have been diagnosed with unresectable locally advanced or metastatic PDAC and are undergoing systemic therapy and chemoradiotherapy, will:
* Provide serum samples for comprehensive metabolomic profiling via high-performance liquid chromatography-mass spectrometry. * Undergo immune profiling through flow cytometry. * Provide stool samples for gut microbiome analysis using 16S rRNA sequencing. * Be followed longitudinally to correlate these multi-omic findings with clinical outcomes.
Researchers anticipate that integrating these multi-omic analyses will facilitate personalised therapy approaches, potentially improving patient outcomes.
A vizsgálat csoportja
- Pancreatic Cancer
Surgically Unresectable Pancreatic Cancer
Kezelés: Collecting biospecimens
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Integrative Metabolomic and Immune-Microbiome Profiling for Personalised Treatment Stratification in Unresectable Pancreatic Cancer
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 15.