Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok3. fázis

Maridebart Cafraglutide in Heart Failure With Preserved or Mildly Reduced Ejection Fraction and Obesity

A legfontosabb adatok

Hol
Albany, Altamonte Springs, Amarillo, Ann Arbor, Arlington, Asheville, Atlanta, Austin, Aventura, Baltimore, Baton Rouge, Beltsville, Beverly Hills, Birmingham, Bloomfield Township, Boca Raton, Bowie, Boynton Beach, Bradenton, Bridgewater, Conroe, Coral Gables, Covina, Covington, Dallas, Detroit, Dothan, Duncanville, Durham, El Paso, Elkhart, Fairhope, Falls Church, Grand Rapids, Hammond, Hazel Crest, Hialeah, Hollywood, Horsham, Houston, Humble, Huntington Beach, Huntsville, Indianapolis, Inglewood, Inverness, Jackson, Jacksonville, Kalispell, Kansas City, Largo, Lenexa, Lenoir, Lexington, Lincoln, Little Rock, Manassas, Mandeville, Mankato, Maplewood, Marlton, McKinney, Meridian, Milwaukee, Minneapolis, Munster, New York, Newark, Newport Beach, Northridge, Oak Ridge, Ocala, Oklahoma City, Omaha, Orange, Orlando, Ormond Beach, Peachtree City, Pembroke Pines, Pensacola, Phoenix, Pittsburgh, Plano, Pomona, Poughkeepsie, Powell, Puyallup, Rapid City, Richmond, Roanoke, Rochester Hills, Salem, San Diego, San Francisco, Santa Rosa, Sarasota, Sherman, Somerset, Southfield, Stamford, Staten Island, Statesville, Stockton, Tomball, Tucson, Tullahoma, Wellington, Wichita, Wilmington, Winter Park és Yuma (Egyesült Államok)Mind a 122 helyszín megnézése
Fázis
3. fázis

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat szívelégtelenségben és elhízásban szenvedő felnőtteket keres. A szívük még viszonylag jól pumpál (ejekciós frakció 40% felett).

Életkor
18–99 év
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Legalább 30 napja fennálló szívelégtelenség, NYHA II–IV. osztály, a szívelégtelenség szokásos kezelése mellett. A bal kamrai ejekciós frakció a randomizálás előtti 12 hónapon belül 40% feletti.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, aki a szűrés előtt vagy alatt 90 napon belül GLP-1 receptor agonistát, GIP agonistát vagy antagonistát, vagy amilin analógot használt.
Biomarker vagy leletérték
BMI 30,0 kg/m² vagy magasabb a randomizáláskor.

A részvétel fő kizáró okai

  • Szívinfarktus, szívbillentyű-műtét, bypass vagy más nagy szívműtét, vagy szélütés az elmúlt 60 napban
  • 1-es típusú cukorbetegség, vagy a 2-es típuson kívüli bármilyen cukorbetegség
  • A szűrés alatt a szívelégtelenség hirtelen rosszabbodása miatt kórházi kezelés
  • Medulláris pajzsmirigyrák vagy MEN-2 a saját vagy a közeli hozzátartozó kórtörténetében
  • Vesefunkció (eGFR) 20 alatt, vagy dialízis

Gépi kiolvasás: 2026. november 12.

Neked szólhat?

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 99 év között vagy?

Forrás: NCT07037459: ki vehet részt

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Capital Cardiology AssociatesAlbany, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Orlando Heart and Vascular InstituteAltamonte Springs, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • PharmaTex Research, LLCAmarillo, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • University of Michigan Health System, Dominos FarmsAnn Arbor, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Conquest Research, LLCArlington, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Asheville Cardiology AssociatesAsheville, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Piedmont Heart InstituteAtlanta, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Austin HeartAustin, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • D and H Tamarac Research CenterAventura, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Ascension Saint Agnes Heart CareBaltimore, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Johns Hopkins UniversityBaltimore, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Our Lady of the Lake Medical CenterBaton Rouge, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Metropolitan Cardiovascular Consultants LlcBeltsville, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • National Heart InstituteBeverly Hills, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • University of Alabama Saint Vincent's BirminghamBirmingham, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Embassy Research NetworkBloomfield Township, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Excel Medical Clinical TrialsBoca Raton, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Flourish BowieBowie, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • South Palm Cardiovascular AssociatesBoynton Beach, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Cardiovascular and Vein Center of FloridaBradenton, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Advanced Heart Care LLCBridgewater, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Javara ResearchConroe, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Millennium Medical ResearchCoral Gables, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Valley Clinical Trials, LLC dba Flourish ResearchCovina, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Louisiana Heart Center - HammondCovington, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Cedar Health Research, LLCDallas, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Henry Ford Health SystemDetroit, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • SEC Clinical ResearchDothan, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Dallas Heart and Vascular ConsultantsDuncanville, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Duke University Health SystemDurham, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • David Turbay, MDEl Paso, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Midwest Cardiovascular Research and Education FoundationElkhart, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Eastern Shore Research InstituteFairhope, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Virginia HeartFalls Church, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Healthy Heart CardiologyGrand Rapids, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Heart Clinic of HammondHammond, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Chicago Medical Research LLCHazel Crest, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Elite Cardiac Research Center LLCHialeah, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Encore Medical Research LLCHollywood, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Abington Medical SpecialistsHorsham, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Biopharma InformaticHouston, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Biopharma Informatic, LLCHouston, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • East Texas Cardiology PAHouston, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Orion MedicalHouston, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Vital Heart and VeinHumble, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • National Institute of Clinical ResearchHuntington Beach, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Huntsville Clinical Research, LLCHuntsville, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Ascension Medical GroupIndianapolis, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • 310 Clinical ResearchInglewood, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Nature Coast Clinical ResearchInverness, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Apex Research Foundation, LLCJackson, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • The Jackson Clinic, PAJackson, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • East Coast Institute for ResearchJacksonville, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • First Coast Cardiovascular Institute PAJacksonville, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Jacksonville Center for Clinical ResearchJacksonville, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Kalispell Regional Medical CenterKalispell, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Saint Luke's Hospital of Kansas CityKansas City, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • University of Kansas Medical CenterKansas City, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Clearwater Cardiovascular ConsultantsLargo, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Johnson County ClintrialsLenexa, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • IMA Clinical Research - LenoirLenoir, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • The Research Group of Lexington LLCLexington, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Bryan HeartLincoln, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Arkansas CardiologyLittle Rock, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Carient Heart and VascularManassas, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Northshore Heart and Vascular LLCMandeville, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Mankato ClinicMankato, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Fairview Health Services M Health Fairview St Johns HospitalMaplewood, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Virtua Health IncorporatedMarlton, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • North Dallas Research AssociatesMcKinney, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Texas Institute of CardiologyMcKinney, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • High Desert Heart and VascularMeridian, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Advocate Aurora Saint Lukes Medical CenterMilwaukee, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • University of MinnesotaMinneapolis, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Cardiovascular Research of Northwest Indiana, LLCMunster, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Saint Michaels Medical CenterNewark, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Radin Cardiovascular Medical GroupNewport Beach, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Valley Clinical TrialsNorthridge, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Parkway Cardiology AssociatesOak Ridge, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Ocala Cardiovascular ResearchOcala, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • South Oklahoma Heart ResearchOklahoma City, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Methodist Physicians Clinic Heart ConsultantsOmaha, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • University of California IrvineOrange, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • AdventHealth OrlandoOrlando, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Orlando Health Heart InstituteOrlando, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Ormond Beach Clinical ResearchOrmond Beach, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Privia Medical Group Georgia LLCPeachtree City, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Broward Research CenterPembroke Pines, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Ascension Sacred HeartPensacola, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Medical Advancement Centers of ArizonaPhoenix, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • HonorHealthPhoenix, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • University of Pittsburgh Medical CenterPittsburgh, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Stryde Research - Pioneer Primary Care and Cardiology ClinicPlano, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Empire Clinical ResearchPomona, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Hudson Valley Cardiovascular Practice PCPoughkeepsie, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Cardiovascular Research of Knoxville North Knoxville Medical CenterPowell, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Pulse Heart InstitutePuyallup, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Monument Health Clinical ResearchRapid City, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Reid Physician AssociatesRichmond, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Roanoke Heart Institute PLCRoanoke, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Advanced Cardiology AssociatesRochester Hills, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Salem VA Medical CenterSalem, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • San Diego Cardiac CenterSan Diego, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Kaiser PermanenteSan Francisco, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • NorthBay Clinical Research LLCSanta Rosa, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Cardiovascular Center of SarasotaSarasota, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Sherman Clinical ResearchSherman, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • CardioMetabolic Collaborative ClinicSomerset, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Revival Research InstituteSouthfield, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Cardiology Associates of Fairfield County PCStamford, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Richmond University Medical CenterStaten Island, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Accellacare of Piedmont HealthCareStatesville, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Manshadi Heart InstituteStockton, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Northwest Houston Clinical Research PLLCTomball, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Pima Heart and Vascular Clinical ResearchTucson, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Tennessee Center for Clinical TrialsTullahoma, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Cardiology Partners Clinical Research InstituteWellington, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Kansas Nephrology Research Institute LLCWichita, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Accellacare of WilmingtonWilmington, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Guardian Research Organization LLCWinter Park, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Yuma Clinical TrialsYuma, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

A vizsgálat adatai

Ki végzi
Amgen
Azonosító
NCT07037459
A regiszteradat frissítve
2026. október 29.
Eredeti leírás
This trial will examine if maridebart cafraglutide as an adjunct to standard of care will lead to a reduction in heart failure (HF) events such as HF hospitalizations and urgent HF visits, cardiovascular (CV) deaths and improvement in HF symptoms in participants with HF with preserved ejection fraction (HFpEF) and HF with mildly reduced ejection fraction (HFmrEF) who are obese. This is a phase 3, global, multicenter, 2-part trial with a double-blind period and an open-label extension (OLE). The trial is event-driven, and Part 1 will conclude when approximately 850 primary endpoint events have occurred.A teljes eredeti leírásKevesebb

A Phase 3 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Maridebart Cafraglutide on Mortality and Morbidity in Participants Living With Heart Failure With Preserved or Mildly Reduced Ejection Fraction and Obesity (MARITIME-HF)

This trial will examine if maridebart cafraglutide as an adjunct to standard of care will lead to a reduction in heart failure (HF) events such as HF hospitalizations and urgent HF visits, cardiovascular (CV) deaths and improvement in HF symptoms in participants with HF with preserved ejection fraction (HFpEF) and HF with mildly reduced ejection fraction (HFmrEF) who are obese. This is a phase 3, global, multicenter, 2-part trial with a double-blind period and an open-label extension (OLE). The trial is event-driven, and Part 1 will conclude when approximately 850 primary endpoint events have occurred.

Bevonási feltételek: Age ≥ 18 years at the time of informed consent; BMI ≥ 30.0 kg/m\^2 at randomization; HF diagnosed for at least 30 days with New York Heart Association (NYHA) Class II-IV at the time of informed consent; Managed with HF standard of care therapies; Left ventricular ejection fraction (LVEF) of > 40% within 12 months before randomization.

Kizáró feltételek: History of any of the following within 60 days prior to or during screening: Type I (spontaneous) MI, valvular replacement or repair, coronary revascularization, coronary artery bypass graft surgery or other major cardiovascular surgery, stroke; SBP ≥ 180 mmHg during the screening period, or on three or more blood pressure-lowering drugs with a SBP > 160 mmHg during the screening period (including day 1 prior to randomization); History of chronic pancreatitis or acute pancreatitis in the 180 days before screening or during the screening period; Any of the following psychiatric history:; History of unstable major depressive disorder or other severe psychiatric disorder within 2 years prior to screening or during the screening period; Lifetime history of suicide attempt; History of non-suicidal self-injury within 5 years prior to screening or during the screening period; HF due to: hypertrophic cardiomyopathy, infiltrative cardiomyopathy, active or chronic myocarditis, constrictive pericarditis, cardiac tamponade, arrhythmogenic right ventricular or left ventricular cardiomyopathy/dysplasia, uncorrected primary valvular heart disease, clinically significant congenital heart disease; Type 1 diabetes mellitus, or any type of diabetes with the exception of T2DM or history of gestational diabetes; Any personal lifetime history of, or family history(first-degree relative[s]) of medullary thyroid carcinoma or MEN-2; Acute or chronic hepatitis; History of any other condition that, in the opinion of the investigator, may preclude the participant from following the protocol and completing the trial; For participants with a prior diagnosis of T2DM (including those diagnosed during screening):; HbA1c > 10.0% (86 mmol/mol) at screening; Uncontrolled diabetes requiring immediate therapy; History of diabetic ketoacidosis or hyperosmolar state/coma within 12 months before randomization; One or more episodes of severe hypoglycemia within 6 months before randomization and/or history of hypoglycemia unawareness; History or presence of either proliferative diabetic retinopathy, or diabetic maculopathy, or severe non-proliferative diabetic retinopathy; or currently receiving or planning to receive treatment for diabetic retinopathy and/or macular edema; eGFR < 20 mL/min/1.73 m\^2 (CKD-EPI creatinine (Cr)-cystatin C equation) or receiving dialysis at screening; Use of any glucagon-like peptide 1 receptor agonist (GLP-1 RA), glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) agonists or antagonists, or amylin analogs within 90 days prior to or during the screening period or planned use during the conduct of the trial; Hospitalized with acute decompensated HF at the time of or during the screening period; Calcitonin ≥ 50 ng/L (pg/mL) at screening.

ClinicalTrials.gov NCT07037459