Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres2. fázis

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of IMG-007 in Adult Participants With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Inmagene LLC
Hol
Moravska Ostrava A Privoz, Nový Jičín, Pardubice I, Prague és Prague 10 (Csehország)Mind a 8 helyszín megnézéseMég 8 másik országban, 77 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
405 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 17.
Várható befejezés
2028. aug.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 9 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • IMG-007
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitisük (ekcémájuk) van, és a helyi kezelésekre nem megfelelően reagáltak, vagy nem tolerálták azokat.

Életkor
18–74 év
Nem
Mindkét nem jelentkezhet.
A betegség stádiuma
Közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitis: EASI pontszám ≥16, vIGA-AD pontszám ≥3, a testfelszín ≥10%-át érinti, és a vélet­lenszerű besorolás előtti 7 napban az átlagos legnagyobb viszketési pontszám ≥ 4.
Korábbi kezelés
A szűrés előtt egy vagy több helyi kezelés stabil adagolására nem megfelelő választ adott, vagy nem tolerálta azt, illetve a helyi kezelések egyébként nem javasoltak.

A részvétel fő kizáró okai

  • Pozitív hepatitis B, hepatitis C vagy HIV-fertőzés
  • Aktív vagy látens tuberkulózis, illetve korábbi kezeletlen vagy nem megfelelően kezelt TB-fertőzés
  • Aktív fertőzés, amely szisztémás antibiotikumot, vírusellenes, gombaellenes, parazitaellenes vagy egysejtűellenes szert igényel
  • Más aktív, instabil viszkető bőrbetegség, amely zavarná az atópiás dermatitis értékelését
  • Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Moderate-to-severe AD
  • Documented history of inadequate response or lack of tolerability to a stable regimen of one or more topical treatment before the Screening visit, or for whom topical treatments are otherwise inadvisable
  • Female participants who are not pregnant or breastfeeding and meet at least one of the following conditions: not of childbearing potential or of childbearing potential and agrees to use a highly effective method of contraception
  • Male participants must agree to use a highly effective method of contraception
  • EASI score ≥16
  • vIGA-AD score ≥3
  • ≥10% body surface area (BSA) of AD involvement
  • Mean peak pruritus numerical rating scale ≥ 4 during 7-days before randomization

Ki nem vehet részt

  • Active infection requiring treatment with systemic antibiotics, antivirals, antifungals, antiparasitics or antiprotozoals
  • Having received any of the specified therapies within the specified timeframe(s) prior to the Baseline visit
  • Positive hepatitis B, hepatitis C, or human immunodeficiency virus infection
  • Evidence of active or latent tuberculosis (TB)
  • History of untreated or inadequately treated TB infection
  • Active unstable pruritic skin conditions in addition to AD that would interfere with the assessment of AD based on the investigator's clinical judgement
  • Other conditions or laboratory abnormality that could increase the risk associated with study participation or could interfere with the interpretation of study results and, in the judgment of the investigator, would make the patient inappropriate for entry into the study

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 74 év között vagy?

Helyszínek itt: Csehország

Még 8 másik országban, 77 helyszínen

  • CCR Ostrava s.r.o.Moravska Ostrava A Privoz, CsehországToborzás még nem indult
  • Nemocnice AGEL Nový Jičín a.s.Nový Jičín, CsehországToborzás még nem indult
  • Pratia Czech s.r.o.Pardubice I, CsehországToborzás még nem indult
  • Dermatovenerologicka ordinace MUDr. Blanka HavlickovaPrague, CsehországToborzás még nem indult
  • Fakultni nemocnice BulovkaPrague, CsehországToborzás még nem indult
  • Praglandia s.r.o.Prague, CsehországToborzás még nem indult
  • Pratia Czech, s.r.o.Prague, CsehországToborzás még nem indult
  • Clintrial s.r.o.Prague 10, CsehországToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of different dose regimens of IMG-007, compared to placebo.

A vizsgálat 9 csoportja

  • IMG-007 Dose 1A vizsgált kezelés

    Subcutaneous injection as per protocol.

    Kezelés: IMG-007

  • IMG-007 Dose 2A vizsgált kezelés

    Subcutaneous injection as per protocol.

    Kezelés: IMG-007

  • IMG-007 Dose 3A vizsgált kezelés

    Subcutaneous injection as per protocol.

    Kezelés: IMG-007

  • IMG-007 Dose 4A vizsgált kezelés

    Subcutaneous injection as per protocol.

    Kezelés: IMG-007

  • IMG-007 Dose 5A vizsgált kezelés

    Subcutaneous injection as per protocol.

    Kezelés: IMG-007

  • IMG-007 Dose 6A vizsgált kezelés

    Subcutaneous injection as per protocol.

    Kezelés: IMG-007

  • IMG-007 Dose 7A vizsgált kezelés

    Subcutaneous injection as per protocol.

    Kezelés: IMG-007

  • Placebo Crossover Dose 1Placebo, összehasonlításként

    Subcutaneous placebo injection as per protocol. At crossover, IMG-007 subcutaneous injection as per protocol.

    Kezelés: IMG-007 és Placebo

  • Placebo Crossover Dose 2Placebo, összehasonlításként

    Subcutaneous placebo injection as per protocol. At crossover, IMG-007 subcutaneous injection as per protocol.

    Kezelés: IMG-007 és Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 2b, Multicenter, Randomized, Double-blinded, Placebo-controlled, Parallel-group, Dose-finding Study to Evaluate the Efficacy and Safety of IMG-007 in Adult Participants With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07037901: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 12.