A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of IMG-007 in Adult Participants With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
A legfontosabb adatok
- Hol
- Augsburg, Bad Bentheim, Berlin, Darmstadt, Dresden, Frankfurt Am Main, Hamburg, Luebeck, Muenster és Tuebingen (Németország)Mind a 10 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitisük (ekcémájuk) van, és a helyi kezelésekre nem megfelelően reagáltak, vagy nem tolerálták azokat.
- Életkor
- 18–74 év
- Nem
- Mindkét nem jelentkezhet.
- A betegség stádiuma
- Közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitis: EASI pontszám ≥16, vIGA-AD pontszám ≥3, a testfelszín ≥10%-át érinti, és a véletlenszerű besorolás előtti 7 napban az átlagos legnagyobb viszketési pontszám ≥ 4.
- Korábbi kezelés
- A szűrés előtt egy vagy több helyi kezelés stabil adagolására nem megfelelő választ adott, vagy nem tolerálta azt, illetve a helyi kezelések egyébként nem javasoltak.
A részvétel fő kizáró okai
- Pozitív hepatitis B, hepatitis C vagy HIV-fertőzés
- Aktív vagy látens tuberkulózis, illetve korábbi kezeletlen vagy nem megfelelően kezelt TB-fertőzés
- Aktív fertőzés, amely szisztémás antibiotikumot, vírusellenes, gombaellenes, parazitaellenes vagy egysejtűellenes szert igényel
- Más aktív, instabil viszkető bőrbetegség, amely zavarná az atópiás dermatitis értékelését
- Terhes vagy szoptató nők
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 74 év között vagy?
Forrás: NCT07037901: ki vehet részt
Helyszínek itt: Németország
- Universitaetsklinikum AugsburgAugsburg, NémetországToborzás még nem indult
- Thermalsole und Schwefelbad Bentheim GmbHBad Bentheim, NémetországToborzás még nem indult
- Charite Universitaetsmedizin Berlin KöRBerlin, NémetországToborzás még nem indult
- Rosenpark Research GmbhDarmstadt, NémetországToborzás még nem indult
- Technische Universitaet DresdenDresden, NémetországToborzás még nem indult
- Universitaetsklinikum Frankfurt AöRFrankfurt Am Main, NémetországToborzás még nem indult
- Dermatologikum Hamburg GmbhHamburg, NémetországToborzás még nem indult
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöRLuebeck, NémetországToborzás még nem indult
- Universitaet MuensterMuenster, NémetországToborzás még nem indult
- Universitaetsklinikum Tuebingen AöRTuebingen, NémetországToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Inmagene LLC
- Azonosító
- NCT07037901EU 2024-520117-50-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 12.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of different dose regimens of IMG-007, compared to placebo.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 2b, Multicenter, Randomized, Double-blinded, Placebo-controlled, Parallel-group, Dose-finding Study to Evaluate the Efficacy and Safety of IMG-007 in Adult Participants With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of different dose regimens of IMG-007, compared to placebo.
Bevonási feltételek: Moderate-to-severe AD; Documented history of inadequate response or lack of tolerability to a stable regimen of one or more topical treatment before the Screening visit, or for whom topical treatments are otherwise inadvisable; Female participants who are not pregnant or breastfeeding and meet at least one of the following conditions: not of childbearing potential or of childbearing potential and agrees to use a highly effective method of contraception; Male participants must agree to use a highly effective method of contraception; EASI score ≥16; vIGA-AD score ≥3; ≥10% body surface area (BSA) of AD involvement; Mean peak pruritus numerical rating scale ≥ 4 during 7-days before randomization.
Kizáró feltételek: Active infection requiring treatment with systemic antibiotics, antivirals, antifungals, antiparasitics or antiprotozoals; Having received any of the specified therapies within the specified timeframe(s) prior to the Baseline visit; Positive hepatitis B, hepatitis C, or human immunodeficiency virus infection; Evidence of active or latent tuberculosis (TB); History of untreated or inadequately treated TB infection; Active unstable pruritic skin conditions in addition to AD that would interfere with the assessment of AD based on the investigator's clinical judgement; Other conditions or laboratory abnormality that could increase the risk associated with study participation or could interfere with the interpretation of study results and, in the judgment of the investigator, would make the patient inappropriate for entry into the study.