Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dánia3. fázis

Study to Assess the Efficacy and Safety of IMVT-1402 in Participants With Mild to Severe Generalized Myasthenia Gravis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Immunovant Sciences GmbH
Hol
Copenhagen Oe (Dánia)A helyszín megnézéseMég 14 másik országban, 93 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
231 fő, tervezett
Kezdés
2025. máj. 27.
Várható befejezés
2028. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • IMVT-1402
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. július 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek enyhe vagy súlyos generalizált myasthenia gravisa (gMG) van. Ez az izmok gyengeségét okozó betegség.

Életkor
18 és 80 év között
Nem
Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Enyhe vagy súlyos generalizált myasthenia gravis, MGFA II., III. vagy IVa osztály a szűrővizsgálaton. MG-ADL pontszám 6 vagy több a szűrővizsgálaton és az alapvizsgálaton (1. nap).

A részvétel fő kizáró okai

  • Myastheniás krízis a szűrővizsgálat előtti 12 héten belül
  • Csecsemőmirigy-eltávolítás a szűrővizsgálat előtt kevesebb mint 6 hónappal, vagy a vizsgálat alatt tervezett eltávolítás
  • Aktív vagy kezeletlen rosszindulatú thymoma

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants with the ability to understand the requirements of the trial, provide written informed consent, and comply with the trial protocol procedures
  • Have mild to severe gMG by Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) classification of Class II, III, or IVa at the Screening Visit
  • Have an MG activities of daily living (MG-ADL) score of ≥ 6 at the Screening Visit and Baseline Visit (Day 1); Additional inclusion criteria are defined in the protocol

Ki nem vehet részt

  • Have experienced myasthenic crisis within 12 weeks prior to the Screening Visit
  • Have had a thymectomy performed < 6 months prior to the Screening Visit or have a planned thymectomy during the study
  • Have any active or untreated malignant thymoma; Additional exclusion criteria are defined in the protocol

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Dánia

Még 14 másik országban, 93 helyszínen

  • RigshospitaletCopenhagen Oe, DániaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of the study is to assess the efficacy, safety and tolerability of IMVT-1402 in adult participants with mild to severe generalized myasthenia gravis.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Group 1: IMVT-1402 Dose 1A vizsgált kezelés

    Kezelés: IMVT-1402

  • Group 2: IMVT-1402 Dose 2A vizsgált kezelés

    Kezelés: IMVT-1402

  • Placebo/ IMVT-1402Placebo, összehasonlításként

    Kezelés: Placebo és IMVT-1402

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3, Multicenter, Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Study to Assess the Efficacy and Safety of IMVT-1402 in Patients With Mild to Severe Generalized Myasthenia Gravis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07039916: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. július 30.