Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KínaFázis nélkül

Efficacy and Safety of Plasma Adsorption Combined With EVT for AIS-LVO

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Yi Yang
Hol
Changchun (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 30.
Várható befejezés
2027. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Plasma adsorption
  • Endovascular Thrombectomy
A regiszteradat frissítve
2025. június 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az agy elülső részén egy nagy ér elzáródása miatt agyi infarktusuk volt, és a vérrög eltávolítása (trombektómia) után az ér újra átjárhatóvá vált. A vizsgálat a műtét utáni plazmaadszorpciót teszteli.

Életkor
18–80 év
Nem
Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Akut ischaemiás stroke a tünetek kezdetétől számított 12 órán belül, az agy elülső részén elzáródott nagy érrel (ICA, MCA-M1, MCA-M2, ACA-A1, ACA-A2 vagy tandem lézió). A műtét utáni stroke-súlyossági pontszámnak (NIHSS) 6 és 25 között kell lennie.
Korábbi kezelés
Előzetesen érintrai vérrög-eltávolításon (endovascularis trombektómia) kell átesni, az ér sikeres megnyitásával (mTICI 2b/3). A véletlenszerű besorolásnak és az első plazmaadszorpciónak a beavatkozás után 12 órán belül el kell kezdődnie.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos agyi duzzanat a középvonal eltolódásával vagy agyi herniációval, illetve vérzés az agyszövetben (parenchymás vérzés 1. vagy 2. típus) a CT-n
  • Korábbi rosszindulatú daganat, autoimmun betegség, vagy immunszuppresszánsokkal, hormonokkal vagy TNF-gátlókkal történő kezelés
  • Jelenleg szedett vérhígító, súlyos vérképzőszervi betegség vagy kóros alvadási vizsgálati eredmények
  • Súlyos máj- vagy vesekárosodás, vagy súlyos szívbetegség (NYHA III. vagy IV. osztály)
  • Terhesség, szoptatás, vagy 3 hónapnál rövidebb várható élettartam

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18-80 years, male or female
  • Diagnosis of acute ischemic stroke within 12 hours of symptom onset, underwent endovascular thrombectomy (EVT) adhering to current guidelines for large vessel occlusion in the anterior circulation (confirmed by DSA as ICA,MCA-M1,MCA-M2,ACA-A1,ACA-A2 occlusion or tandem lesion) and achieve successful recanalization (mTICI grade 2b/3)
  • Baseline NIHSS after EVT ≥ 6 and ≤25 points
  • Randomization and the first plasma adsorption can be initiated within 12 hours after EVT
  • Pre-stroke mRS≤ 2 points
  • Patient/legally family members have signed the Informed consent form

Ki nem vehet részt

  • Previous history of organic heart disease and NYHA Class III or IV
  • Current or past participation in other clinical research, or participation in this study within 3 months prior to admission
  • Imaging after EVT indicated malignant brain edema with midline shift or brain herniation and surgical treatment was planned
  • Parenchymal hemorrhage type 1, or type 2 confirmed by CT
  • Allergic to any ingredient of the plasma separator, the adsorption device, or the piping
  • Previous history of malignant tumors, autoimmune diseases or being treated with immunosuppressants, hormones, or tumor necrosis factor inhibitors
  • Other conditions that the researchers think make the patient unsuitable for the study
  • Contraindications to plasma adsorption, platelet count <60×10\^9/L,white blood cell<4×10\^9/L, uncontrolled hypertension with persistent systolic blood pressure ≥200 mmHg or diastolic blood pressure ≥110 mmHg, uncontrolled hypotension, systolic blood pressure <90 mmHg or diastolic blood pressure <60 mmHg
  • Currently taking anticoagulant(dabigatran, rivaroxiban, warfarin, etc.), previous history of serious hematological system disorders, or abnormal coagulation function (international normalized ratio [INR], activated partial thromboplastin time [APTT], prothrombin time [PT] upper limit of the normal range)
  • Severe liver and kidney dysfunction or abnormal laboratory test results（serum aspartate aminotransferase or alanine aminotransferase >3 times the upper limit of normal, serum creatinine>265umol/l(>3mg/dl)）
  • Pregnancy , lactation or life expectancy of less than 3 months or inability to complete the study for other reasons
  • Unwilling to be followed up or poor compliance

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • The First Hospital of Jilin UniversityChangchun, KínaContact: Yi Yang, MD,PhDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to determine the efficacy and safety of plasma adsorption for patients of acute ischemic stroke who underwent endovascular thrombectomy due to large vessel occlusion of anterior circulation.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Plasma adsorption+Endovascular ThrombectomyA vizsgált kezelés

    Patients are received plasma adsorption and endovascular thrombectomy.Plasma adsorption was initiated after endovascular thrombectomy once daily for 3 days.

    Kezelés: Plasma adsorption és Endovascular Thrombectomy

  • Endovascular ThrombectomyMár használt kezelés, összehasonlításként

    The patients will be treated with endovascular thrombectomy .

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy and Safety of Plasma Adsorption Combined With Endovascular Thrombectomy for Acute Ischemic Stroke Due to Large Vessel Occlusion of Anterior Circulation: A Multicenter, Randomized, Parallel-controlled Clinical Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07042490: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. június 29.