Optimized Expansion of the Implanted Transcatheter Aortic Valve
A legfontosabb adatok
- Hol
- Aa, Aalborg, Copenhagen és Odense C (Dánia)Mind a 4 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek súlyos az aortabillentyű-szűkülete, és katéteres aortabillentyű-beültetésre (TAVI) kerül sor. A vizsgálat az eljárás két módját hasonlítja össze.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem csatlakozhat
- A betegség stádiuma
- A saját aortabillentyű súlyos szűkülete (sztenózisa), TAVI-javallattal
A részvétel fő kizáró okai
- Már van szájon át szedett véralvadásgátló-szedést igénylő állapota, például pitvarfibrilláció, vénás thromboembolia, antifoszfolipid-szindróma vagy mechanikus mitrális billentyű
- A kreatinin-clearance 15 mL/perc alatti, vagy vesepótló kezelésben részesül
- Jódos kontrasztanyag-allergia vagy más olyan állapot, amely kizárja a szív CT-vizsgálatot
- Nem érti vagy nem tudja betartani a vizsgálati protokollt
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Dánia
- Skejby HospitalAa, DániaToborzás még nem indult
- Aalborg University HospitalAalborg, DániaRésztvevőt keres
- RigshospitaletCopenhagen, DániaRésztvevőt keres
- Odense University HospitalOdense C, DániaToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Ole De Backer
- Azonosító
- NCT07042529
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 10.
- Eredeti leírás
Optimized Expansion of the implanted transcatheter aortic valve to reduce hypoattenuating leaflet thickening in non-atrial fibrillation patients undergoing transcatheter aortic valve implantation (TAVI): an international, multicentre, randomized controlled trial.A teljes eredeti leírásKevesebb
Optimized Expansion of the Implanted Transcatheter Aortic Valve to Reduce Hypoattenuating Leaflet Thickening in Non-atrial Fibrillation Patients Undergoing Transcatheter Aortic Valve Implantation: an International, Multicentre, Randomized Controlled Trial
Optimized Expansion of the implanted transcatheter aortic valve to reduce hypoattenuating leaflet thickening in non-atrial fibrillation patients undergoing transcatheter aortic valve implantation (TAVI): an international, multicentre, randomized controlled trial.
The objective is to evaluate whether TAVI with systematic optimized pre- and post-dilatation (optimized expansion (OptEx) TAVI strategy), compared to a standard of care (SoC) TAVI strategy, is superior in reducing hypoattenuating leaflet thickening as evaluated by cardiac computed tomography (CT) imaging at three months after TAVI.
The primary outcome is at least one thickened TAV leaflet involving ≥ 25% of the leaflet curvilinear dimension as assessed at cardiac CT at three months after TAVI.
Bevonási feltételek: Severe native aortic valve stenosis; Indication for TAVI; Ability to understand and to comply with the study protocol.
Kizáró feltételek: Existing indication for oral anticoagulation (e.g., atrial fibrillation, venous thromboembolism, antiphospholipid syndrome, mechanical mitral valve); Iodine contrast allergy or other condition that prohibits cardiac CT imaging; Creatinine clearance <15 mL/min (CKD-EPI formula) or on renal replacement therapy.