Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Szingapúr3. fázis

Puxitatug Samrotecan (AZD8205) Monotherapy vs Chemotherapy in B7-H4-selected Endometrial Cancer (Bluestar-Endometrial01)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AstraZeneca
Hol
Singapore (Szingapúr)A helyszín megnézéseMég 27 másik országban, 280 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
800 fő, tervezett
Kezdés
2025. aug. 1.
Várható befejezés
2029. júl. 17.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Puxitatug Samrotecan
  • Doxorubicin
  • Paclitaxel
A regiszteradat frissítve
2026. július 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan nőket keres, akiknek előrehaladott vagy szóródott méhtestrákja van, a daganatuk B7-H4 markert hordoz, és a betegség a platinaalapú kemoterápia, valamint az anti-PD-1/anti-PD-L1 kezelés után tovább romlott.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Visszatért vagy szóródott méhtest-carcinoma vagy carcinosarcoma, amelynek visszatérése vagy romlása képalkotó vizsgálaton látszik, és a betegség a RECIST 1.1 szerint mérhető
Korábbi kezelés
Előzőleg kapnia kellett platinaalapú kemoterápiát és anti-PD-1/anti-PD-L1 kezelést, külön vagy együtt
Biomarker vagy leletérték
B7-H4 szerint kiválasztott daganat

A részvétel fő kizáró okai

  • Méhszarkóma vagy méh neuroendokrin carcinoma
  • A rák több mint 12 hónappal a betegség teljes megszüntetését célzó platinakezelés után tért vissza, azóta újabb platinakezelés nélkül
  • Korábbi kezelés TOP1i hatóanyaggal, ideértve az antitest-gyógyszer konjugátumokat
  • Korábbi kezelés puxitatug samrotecannal vagy más B7-H4-et célzó szerrel
  • Szteroidot igénylő tüdőgyulladás (ILD/pneumonitis) a kórelőzményben, vagy jelenlegi tüdőgyulladás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Egyéb feltételek

  • The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
  • Histologically confirmed diagnosis of endometrial carcinoma or carcinosarcoma
  • Recurrent/metastatic EC ie, with radiological or objective evidence of recurrence or progression
  • Has received prior platinum-based chemotherapy and anti-programmed cell death 1 protein (PD-1)/anti- programmed cell death ligand 1 (PD-L1) therapy, either separately or in combination
  • A WHO/ECOG performance status of 0 or 1 at Screening
  • Has radiographically measurable disease by RECIST 1.1; The main exclusion criteria include but are not limited to the following:
  • Had uterine sarcomas or uterine neuroendocrine carcinoma
  • Has had a recurrence of endometrial carcinoma or carcinosarcoma more than > 12 months after completing platinum-based therapy administered in the curative-intent setting without any additional platinum-based therapy received in the recurrent setting
  • Had previously received treatment with any therapy (approved or investigational) that contained a TOP1i including ADCs
  • Had previously received treatment with Puxi-Sam or another B7-H4 targeting agent
  • History of (non-infectious) ILD/pneumonitis that required steroids, has current ILD/pneumonitis, or where suspected ILD/pneumonitis cannot be ruled out by imaging at screening
  • Has clinically severe pulmonary compromise resulting from intercurrent pulmonary illnesses
  • Active or previously documented autoimmune or inflammatory disorders

Helyszínek itt: Szingapúr

Még 27 másik országban, 280 helyszínen

  • SingaporeHospital not named in the registryRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a Phase III, 2-arm, randomized, open label, multicenter, global study assessing the efficacy and safety of puxitatug samrotecan compared to physician's choice of chemotherapy (doxorubicin or paclitaxel) in participants with B7-H4 selected advanced/metastatic EC that progressed following platinum based chemotherapy and anti-PD-1/anti-PD-L1 therapy.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Puxitatug SamrotecanA vizsgált kezelés

    Puxi-Sam IV (intravenous) Q3W .

  • ChemotherapyMár használt kezelés, összehasonlításként

    Physician's choice of chemotherapy Doxorubicin IV Q3W or Paclitaxel IV on Days 1, 8, and 15 in 28 day cycles.

    Kezelés: Doxorubicin és Paclitaxel

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
Puxitatug Samrotecan (AZD8205) Monotherapy vs Chemotherapy in B7-H4 Selected Advanced/Metastatic Endometrial Cancer Who Progressed On or After Platinum Based Chemotherapy and Anti-PD-1/Anti-PD-L1 Therapy (Bluestar-Endometrial01)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. július 29.