Metformin Alleviates Abnormal Glucose Metabolism Induced by Statins in Schizophrenia Patients
A legfontosabb adatok
- Hol
- Changsha, Dali, Xiangshan, Yueyang és Zhumadian (Kína)Mind a 8 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik skizofréniában szenvednek, magas a vérzsírszintjük, és gyógyszereik több mint 3 hónapja stabilak. Azt nézi, hogy a metformin enyhíti-e az atorvastatinhoz kapcsolódó vércukor-problémákat.
- Életkor
- 18 és 65 év között
- Nem
- Nők és férfiak is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Skizofrénia (DSM-5 szerint). A tünetek és a gyógyszerek több mint 3 hónapja stabilak. Legalább egy magas éhomi vérzsír-eredmény: összkoleszterin 5.2 mmol/L (201 mg/dL) vagy több, triglicerid 1.7 mmol/L (151 mg/dL) vagy több, vagy LDL-koleszterin 3.4 mmol/L (131 mg/dL) vagy több.
- Korábbi kezelés
- A gyógyszerelés több mint 3 hónapja stabil, legfeljebb két antipszichotikummal együtt. Antidepresszánsok, szorongásoldók és hangulatstabilizálók szedhetők. Rövid ideig benzodiazepin is szedhető.
- Biomarker vagy leletérték
- Két éhomi vércukormérésnek, 1–4 hét különbséggel, 6.1 mmol/L alatt kell lennie.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábban megállapított cukorbetegség vagy diabéteszes ketoacidózis
- Máj- vagy vesebetegség
- Súlyos gyomor-bélrendszeri, légzőszervi, hormonális vagy vérbetegség, illetve felszívódási zavar
- Kóros szívritmus-felvétel (EKG) a szűréskor, például hosszú QTc-idő
- Terhes vagy szoptató nők
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 65 év között vagy?
Forrás: NCT07045142: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kína
- Mental Health Institute of Second Xiangya Hospital,CSUChangsha, KínaContact: Renrong WuRésztvevőt keres
- The Third Hospital of Changsha CountyChangsha, KínaContact: Jing HuangNo longer taking part
- The Second People's Hospital of Dali Bai Autonomous PrefectureDali, KínaContact: Jing HuangNo longer taking part
- Xiangshan County Traditional Chinese Medicine Hospital Medical and Health Group Three Hospitals DistrictXiangshan, KínaContact: Jing HuangNo longer taking part
- Yueyang Rehabilitation HospitalYueyang, KínaContact: Gaoyong FangRésztvevőt keres
- Junshan District Psychiatric Rehabilitation HospitalYueyang, KínaContact: Jing HuangNo longer taking part
- The Second People's Hospital of Xiangyin CountyYueyang, KínaContact: Jing HuangNo longer taking part
- Zhumadian Second People's HospitalZhumadian, KínaContact: Jing HuangNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Central South University
- Azonosító
- NCT07045142
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 3.
- Eredeti leírás
Schizophrenia is a severe mental illness associated with significant morbidity and disability. Patients often experience metabolic side effects from antipsychotic medications, including weight gain and dyslipidemia. Statins, commonly used to manage dyslipidemia, can lower cholesterol levels but may increase the risk of new-onset diabetes.A teljes eredeti leírásKevesebb
Metformin Alleviates Abnormal Glucose Metabolism Induced by Statins in Schizophrenia Patients: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Multicenter Clinical Study
Schizophrenia is a severe mental illness associated with significant morbidity and disability. Patients often experience metabolic side effects from antipsychotic medications, including weight gain and dyslipidemia. Statins, commonly used to manage dyslipidemia, can lower cholesterol levels but may increase the risk of new-onset diabetes.
This study aims to investigate how atorvastatin affects glucose metabolism in schizophrenia patients and assess whether metformin can help improve these metabolic issues. The investigators will include 200 patients with dyslipidemia from the Second Xiangya Hospital and other sites, randomly assigning them to receive either atorvastatin with metformin or atorvastatin with placebo over six months.
Key goals include evaluating the impact of atorvastatin on insulin resistance and blood glucose levels and determining the effectiveness of metformin in mitigating glucose metabolism abnormalities while managing lipid levels.
Understanding these interactions will help improve treatment strategies for schizophrenia patients, potentially lowering their risk of cardiovascular diseases and diabetes and enhancing overall health outcomes.
Bevonási feltételek: Aged between 18 and 65 years, regardless of gender, and meets the diagnostic criteria for schizophrenia according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5); Symptoms and medication regimen stable for more than 3 months, with the allowance of up to two antipsychotic medications in combination (concurrent use of antidepressants, anxiolytics, and mood stabilizers is permitted); Temporary use of benzodiazepines is allowed; Meets at least one of the following conditions: fasting total cholesterol (TC) ≥ 5.2 mmol/L; fasting triglycerides (TG) ≥ 1.7 mmol/L; fasting low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) ≥ 3.4 mmol/L; Two fasting blood glucose (FPG) tests must be < 6.1 mmol/L (with an interval of 1-4 weeks); It is anticipated that there will be no issues related to relocation, transportation difficulties, or access to medical care throughout the study; Informed consent must be obtained from the patient and their guardian, and a consent form must be signed.
Kizáró feltételek: Patients with a prior diagnosis of diabetes or complications such as diabetic ketoacidosis; Patients with liver or kidney dysfunction, indicated by aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), or gamma-glutamyl transferase (GGT) levels exceeding twice the normal limits, and/or creatinine levels exceeding 1.2 times the upper limit of the reference range or greater than 2 mg/dL, or deemed by the investigator to have liver and/or kidney impairment that warrants exclusion from the study; Patients with severe gastrointestinal, respiratory, endocrine, hematologic diseases, or metabolic absorption disorders: including but not limited to poorly controlled diabetes, severe acute systemic infections or immunological diseases, ischemic heart disease, cerebrovascular accidents within the past year, history of prolonged QT interval, active hepatitis B virus, chronic active hepatitis C, and malabsorption syndromes; Clinically significant abnormal ECG findings at screening that the investigator deems unsuitable for inclusion, such as male QTc interval > 470 ms, female QTc interval > 480 ms; Pregnant or nursing women.