Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

A Clinical Study on the Use of the Sentinel Cerebral Protection Device During TAVR for the Prevention of Procedure-Related Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
China National Center for Cardiovascular Diseases
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 1.
Várható befejezés
2028. júl.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Sentinel® Cerebral Protection System
  • MRI
A regiszteradat frissítve
2025. július 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek tünetekkel járó, súlyos aortabillentyű-szűkületük van, TAVR szívbillentyű-beavatkozáson esnek át, és a műtét közben Sentinel agyvédő eszközt kapnak.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Tünetekkel járó, súlyos aortabillentyű-szűkület, amely megfelel a TAVR beavatkozás feltételeinek.
Korábbi kezelés
Korábban nem volt nyitott mellkasi műtétje és szívbillentyű-cseréje.

A részvétel fő kizáró okai

  • Agyi betegség a beavatkozás előtti 1 éven belül (például agyvérzés, stroke, agydaganat, agyvelőgyulladás vagy fejsérülés)
  • Korábbi nyitott mellkasi műtét vagy szívbillentyű-csere
  • A bal kamra pumpafunkciója (ejekciós frakció) 30% vagy az alatti
  • Olyan ok, amely miatt MRI-vizsgálat nem végezhető
  • Zárt terektől való félelem (klausztrofóbia), vagy a követéses vizsgálatokon való részvétel lehetetlensége

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients who meet the surgical indications for Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR), diagnosed as symptomatic severe aortic stenosis, receive a Sentinel Cerebral Protection System during the procedure, and are adult patients who have been informed and consented to participate in this study

Ki nem vehet részt

  • History of cerebral disease within 1 year prior to the procedure (e.g., stroke, cerebral hemorrhage, brain tumor, encephalitis, traumatic brain injury, or other craniocerebral-related diseases); History of previous open-chest surgery or previous heart valve replacement. Patients with left ventricular ejection fraction ≤ 30%. Presence of contraindications for MRI examination. Patients with claustrophobia. Patients unable to comply with follow-up

Helyszínek itt: Kína

  • Fuwai HospitalBeijing, KínaNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

After more than a decade of development, transcatheter aortic valve replacement (TAVR) is now a standard, guideline-recommended treatment for all symptomatic patients with severe aortic stenosis, regardless of their surgical risk. However, stroke remains a risk for these patients after TAVR. Given its severe impact-significantly increasing post-procedure mortality and severely affecting quality of life-preventing TAVR-related stroke is an urgent problem we need to solve.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The Sentinel Cerebral Protection Device is a percutaneous dual-filter brain protection system. During the procedure, the Sentinel device's filters capture blood clots and tissue debris. After the operation, the captured clots and debris are removed from the body along with the device. Its safety and effectiveness have been validated. Therefore, this project plans to conduct a multi-center registry clinical study to:

Develop a widespread neurological risk prediction model. Create a strict, standardized prevention protocol. Boost awareness of perioperative stroke prevention during TAVR. Provide practical clinical experience. By doing so, we aim to better prevent strokes in patients undergoing TAVR.

A vizsgált kezelések

  • Sentinel® Cerebral Protection System
  • MRI

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. július 8.