Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres4. fázis

Metabolic Outcomes in Patients With Prolactinomas Under Dopamine Agonist Treatment

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Basel, Switzerland
Hol
Svájc1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 16.
Várható befejezés
2029. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Cabergoline (Dopamine Agonist)
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with a prolactinoma, a pituitary tumour that makes too much of the hormone prolactin. It compares two cabergoline treatment goals and their effect on blood sugar.

Életkor
18 years and older
Nem
All sexes
A betegség stádiuma
High prolactin caused by a prolactinoma, diagnosed by current guidelines. People who have not been treated yet can join. People already on cabergoline can also join.
Korábbi kezelés
One group has had no treatment yet. The other group is already treated with cabergoline and has normal prolactin levels.
Biomarker vagy leletérték
For untreated people: prolactin level at least two times the local laboratory maximum, plus imaging findings.

A részvétel fő kizáró okai

  • Another cause of high prolactin
  • Pregnancy or breastfeeding within the last 8 weeks
  • Current or past psychotic disorder, or active substance use disorder within the last six months
  • Severe liver disease or severe kidney disease (eGFR < 30 ml/min)
  • Tumour problems that need surgery, or a clear wish for surgery

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosed adult patients (at least 18 years of age) with prolactinoma-induced hyperprolactinemia, defined as a prolactin level ≥ two times the local laboratory maximum and radiographic criteria, based on current guidelines
  • Diagnosed adult patients (at least 18 years of age) with prolactinoma-induced hyperprolactinaemia based on current guidelines
  • Patients treated with cabergoline as DA therapy and prolactin levels within the normal range

Ki nem vehet részt

  • Current or previous psychotic disorder
  • Concomitant treatment with strong or moderate CYP3A4 inhibitors
  • Local complications on morphological imaging, related to signs or clinical symptoms which make surgical intervention necessary or a clear patient's preference for surgical treatment
  • Gastrointestinal disease or previous surgery: chronic active inflammatory bowel disease, active gastrointestinal ulcer disease, or surgery on the gastrointestinal tract (e.g. sleeve stomach, gastric band)
  • Active substance use disorder within the last six months
  • History of pulmonary, pericardial, and/or retroperitoneal fibrotic disorders
  • Patient incapable of giving informed consent due to cognitive impairment or other reasons (e.g., legal incapacity)
  • Severe hepatic insufficiency or cholestasis; Child Pugh C or; AST/ ALT > 3 x the upper limit of normal ULN or; Cholestasis (total bilirubin > 2x ULN)
  • Severe renal impairment (eGFR < 30 ml/min)
  • alternative explanation for hyperprolactinaemia
  • Pregnancy or breastfeeding within the last 8 weeks

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This randomized, active-controlled, parallel-arm, single-blind trial is to compare the effects of Dopamine agonists (DA) therapy targeting different established treatment strategies on glucose metabolism assessed by an oral glucose tolerance test.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Experimental intervention arm (Cabergoline)Már használt kezelés, összehasonlításként

    The experimental intervention arm aims to treat patients (with hyperprolactinemia) with Cabergoline (Dopamine Agonist) by targeting the suppression of prolactin levels (below the normal plasma prolactin range).

    Kezelés: Cabergoline (Dopamine Agonist)

  • Control intervention arm (Cabergoline)Már használt kezelés, összehasonlításként

    The control intervention arm aims to treat patients (with hyperprolactinemia ) with Cabergoline (Dopamine Agonist) by targeting the normalisation of prolactin levels (within the normal plasma prolactin range).

    Kezelés: Cabergoline (Dopamine Agonist)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Metabolic Outcomes in Patients With Prolactinomas Under Dopamine Agonist Treatment - A Randomized, Single-Blind Active- Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 15.
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 23.