Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Franciaország3. fázis

Non-invasive Ventilation or CPAP in OSA-COPD Following Admission for an Acute Hypercapnic Respiratory Failure

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Hol
Paris (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
386 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 3.
Várható befejezés
2030. okt.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Non-invasive Ventilation (NIV)
  • Continous Positive Airway Pressure (CPAP)
A regiszteradat frissítve
2026. június 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek COPD-jük és alvási apnoéjuk van, akik COPD-fellángolás miatt kórházban voltak, lélegeztetési támogatásra volt szükségük, és már leszoktatták őket erről.

Életkor
18 és 84 év között (legalább 18 és 85 év alatti).
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
GOLD irányelvek szerint diagnosztizált COPD, akut fellángolás miatt kórházi felvétel, amely akut NIV-t, invazív lélegeztetést vagy nagy áramlású terápiát igényelt (pH <7.35 és PaCO2 >45mmHg/6kPa), és már leszoktatták róla. A leszoktatás után 2–30 nappal végzett alvásvizsgálatnak obstruktív apnoé-hipopnoé indexet >=15/h kell mutatnia.
Korábbi kezelés
Az akut NIV-ről, invazív lélegeztetésről vagy nagy áramlású terápiáról le kellett szoktatni. Aki már NIV-kezelést kap, nem vehet részt.
Biomarker vagy leletérték
Obstruktív apnoé-hipopnoé index >=15/h éjszakai poligráfiás vagy poliszomnográfiás vizsgálaton.

A részvétel fő kizáró okai

  • Már NIV-kezelést kap
  • Otthon elutasít minden NIV- vagy CPAP-használatot
  • Jelentős pszichiátriai betegség vagy demencia, ami akadályozná a vizsgálati terv betartását
  • Dohányzás kevesebb mint 10 csomagév
  • 12 hónapnál rövidebb várható túlélés a COPD-től eltérő betegség miatt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 and < 85 years
  • Patient with a diagnosis of COPD according to GOLD guidelines
  • Patient admitted for an acute exacerbation of COPD requiring acute NIV or invasive ventilation or high-flow therapy (pH <7.35 with PaCO2 >45mmHg/6kPa)
  • Patient that has been weaned from acute NIV or invasive ventilation or high flow therapy
  • Patient with an overnight polygraphy or polysomnography performed 2 to 30 days following weaning from acute NIV or invasive ventilation showing an obstructive apneahypopnea index >=15/h. For patients already diagnosed with OSA, results from their prior sleep study will be retrieved. If not accessible, overnight polygraphy or polysomnography will be repeated
  • Affiliated to the National Health Patients affiliated or, beneficiary of social security, excluding AME (Aide Médicale d'État)
  • Patient who has read and understood the information letter and signed the consent form

Ki nem vehet részt

  • Significant psychiatric disorder or dementia that would prevent adherence to study protocol
  • Expected survival <12 months due to any condition other than COPD
  • Patient with NIV treatment
  • Patients who decline any use of NIV or CPAP in the home setting
  • Tobacco use <10 pack-year
  • Patient deprived of liberty by administrative or judicial decision or placed under judicial protection (guardianship or supervision)
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Patient already involved in an interventional research protocol that would impact the outcome measured in the current protocol

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 84 év között vagy?

Helyszínek itt: Franciaország

  • Hospital Pitié-Salpêtrière - Sleep unit, R3S DepartementParis, FranciaországContact: Maxime PATOUT, MD PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a major public health problem with 212.3 million prevalent cases of COPD worldwide and 3.3 million deaths related to COPD in 2019. Obstructive sleep apnoea (OSA) is the most common sleep disordered breathing. It is estimated that almost 1 billion adults have OSA worldwide.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Given the increasing prevalence of obesity, co-morbid OSA is frequently seen in patients with COPD. Co-morbid OSA has been shown to increase mortality, to reduce quality of life and to favour acute exacerbation of COPD. For those admitted for a life-threatening exacerbation of COPD requiring an intensive care admission for acute hypercapnic failure, they are more likely to get readmitted. For those admitted for an acute exacerbation in any ward, they are more likely to be re-admitted for another exacerbation within 180-days if their OSA is not treated.

Unfortunately, data regarding the best management of OSA in patients with co-morbid COPD are lacking as they were often excluded from clinical trials involving patients with COPD. Therefore, CPAP or NIV are administered without scientific evidence establishing which treatment is the most appropriate.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Non-invasive Ventilation (NIV)A vizsgált kezelés

    Patients randomised to the intervention arm will be established on NIV before discharge to home.

  • Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Patients randomised to the control arm will be established on CPAP before discharge to home.

    Kezelés: Continous Positive Airway Pressure (CPAP)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07047092: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. június 9.