Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Urokinase for Thrombolysis in Acute Ischemic Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Capital Medical University
Hol: Beijing és Handan (Kína)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító: NCT07047326
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 24 fő, tervezett
Kezdés: 2025. okt. 1.
Várható befejezés: 2027. jan. 2.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések: Urokinase thrombolysis
A regiszteradat frissítve: 2026. július 14.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknek kevesebb mint 6 órája iszkémiás agyi infarktusuk (stroke) volt, és urokináz gyógyszerrel oldható náluk a vérrög.

Életkor: 18 és 80 év között
Nem: Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma: Heveny iszkémiás stroke, a tünetek kezdetétől számítva kevesebb mint 6 óra. A tünetek legalább 30 percig tartanak, és nem javulnak jelentősen. A kezdeti NIHSS pontszám legalább 1.
Korábbi kezelés: Nem vehet részt, akinek érbeavatkozásos (endovaszkuláris) kezelése tervezett vagy korábban megtörtént. Nem vehet részt, aki az elmúlt 24 órában heparint kapott.

A részvétel fő kizáró okai

Nagy kiterjedésű infarktus a fej CT- vagy MR-vizsgálatán, vagy bármilyen koponyán belüli vérzés, most vagy a múltban
Ismeretlen a stroke kezdetének ideje
Vérzékenység, 100 × 10⁹/L alatti vérlemezszám, vagy nagy műtét az elmúlt 2 hétben
180 Hgmm vagy magasabb szisztolés, illetve 100 Hgmm vagy magasabb diasztolés vérnyomás, amely nem szabályozható
Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 33 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Age 18-80 years, male or female
Clinical diagnosis as ischemic stroke (the diagnosis following the Chinese Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Acute Ischemic Stroke 2023)
Time from onset to treatment <6h; the time of symptom onset is defined as "the last time point at which the patient appears normal", and the symptoms of stroke persist for at least 30 minutes and show no significant improvement before treatment
NIHSS ≥1 at baseline
Subjects or their guardians voluntarily sign the informed consent

Ki nem vehet részt

Having received heparin treatment within 24 h
Patients with planned or prior endovascular therapy
Participation in other clinical trials within 30 days before screening
Unknown time of stroke onset
Pre-stroke mRS score ≥2
Intracranial hemorrhage (including parenchymal hemorrhage, intraventricular hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, subdural/extradural hematoma, etc.)
A history of intracranial hemorrhage
A history of severe head trauma or stroke within 3 months
A history of intracranial or spinal surgery within 3 months
A history of major surgery within 2 weeks
Severe liver impairment (e.g., liver failure, cirrhosis, portal hypertension [esophageal varices], active hepatitis)
A history of gastrointestinal or urinary tract hemorrhage within 3 weeks
Active visceral bleeding
A history of arterial puncture at sites difficult for compression hemostasis within 1 week
Life expectancy <1 year due to comorbid conditions
Uncontrollable hypertension upon active antihypertensive treatment: systolic blood pressure ≥180 mm Hg, or diastolic blood pressure ≥100 mm Hg on ≥3 repeated measurements at 10-minute intervals
Subjects who are unable or unwilling to cooperate due to hemiplegia after epileptic seizure or other neurological/psychiatric disorders
Known to be allergic to urokinase
Other conditions deemed by the investigator to impair adherence or pose risks to participants
Propensity for acute bleeding, including platelet count <100 × 10⁹/L or otherwise
On oral anticoagulants (e.g., warfarin) with INR >1.7 or PT >15s
Blood glucose <2.8 mmol/L or >22.2 mmol/L
Head CT or MRI shows a large infarction (infarcted area >1/3 of the middle cerebral artery)
NIHSS score 1A ≥2
Intracranial tumors, large intracranial aneurysms
Aortic dissection found
Bacterial endocarditis, pericarditis, or acute pancreatitis
Pregnancy, lactating women, or subjects who do not agree to use effective contraception during the trial

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

Xuanwu Hospital, Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Wenbo Zhao, M.D.Résztvevőt keres
Handan Central HospitalHandan, KínaContact: Shejun FengRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

According to the Chinese Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Ischemic Stroke, intravenous thrombolysis with urokinase, administered at doses of 1-1.5 million IU within 6 hours of symptom onset, has been shown to be both safe and effective for patients with acute ischemic stroke. Compared to alteplase, urokinase offers considerable cost advantages while maintaining comparable therapeutic efficacy. However, current dosing protocols in clinical practice largely rely on the empirical judgment of physicians rather than evidence-based standardization. Therefore, the development of a weight-adjusted dosing regimen for urokinase is of significant clinical importance in optimizing treatment outcomes and ensuring patient safety. The purpose of this study is to determine the maximum tolerated dose of urokinase thrombolytic treatment in patients with acute ischemic stroke and to develop an optimal weight-adjusted dosing regimen.

A vizsgálat csoportja

Intravenous urokinase groupA vizsgált kezelés
The safety and tolerability of urokinase will be investigated using a rolling six-dose escalation trial design.
Kezelés: Urokinase thrombolysis