Cognitive-behavioral Therapy for Insomnia in School-aged Children

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for children aged 7-11 years with long-lasting insomnia (trouble sleeping), and their parents. It tests talk-and-behaviour therapy for insomnia (CBT-I), with or without a part that limits time in bed.

Életkor

Children 7-11 years; parents over 18 years

Nem

All

A betegség stádiuma

Chronic insomnia disorder by ICSD-3 criteria: sleep problems at least 3 times a week for at least 3 months, confirmed in a clinical interview.

Korábbi kezelés

The child cannot be getting CBT treatment for sleep or anxiety problems at the same time. The child cannot be taking medicines that affect the mind or sleep medicines.

A részvétel fő kizáró okai

• A medical sleep problem, such as OSA (breathing stops during sleep) or RLS (restless legs)
• Serious health or developmental problems, such as intellectual disability
• Current medicines that affect the mind, or sleep medicines
• Cannot read and write Hebrew
• Sleeping less than 6 hours a night on average at the start

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 7 és 11 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This randomized controlled trial will test the efficacy of CBT-I intervention for school-aged children (7-11 years old) with insomnia. The trial will focus on the role of sleep restriction therapy in treatment. Children will be randomized to one of three groups: (1) CBT-I; (2) CBT-I without SRT; or (3) a waitlist control group. Assessments will occur at baseline, mid-treatment, post-treatment, and a 3-month follow up. Some measures (e.g., child motivation) will also be assessed after each therapy session. Insomnia and sleep-wake patterns will be assessed objectively using actigraphy, and subjectively using sleep diaries, a clinical diagnostic interview, and questionnaires. Parent and child questionnaires will be administered to assess moderators and mediators of treatment outcomes.

A vizsgálat 3 csoportja

• CBT-IA vizsgált kezelés

  Families will receive the complete Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia protocol (intake session + 4 CBT-I sessions).

  Kezelés: Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia

• CBT-I without SRTMár használt kezelés, összehasonlításként

  Families will receive the Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia protocol (intake session + 4 CBT-I sessions), excluding the Sleep Restriction Therapy (SRT) components.

  Kezelés: Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia without SRT

• Waitlist controlNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

  Families will complete the intake session and then be placed on a waitlist and receive CBT-I 5 weeks after baseline.