Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KínaFázis nélkül

Individualized rTMS Synchronized Task Training for Closed-loop Neuromodulation of Post-stroke Motor Dysfunction

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Ruijin Hospital
Hol
Shanghai (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
51 fő, tervezett
Kezdés
2025. júl. 20.
Várható befejezés
2028. máj. 20.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Individualized online stimulation
  • Non-individualized online stimulation
  • Sham stimulation
A regiszteradat frissítve
2025. július 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 20 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknek az első agyi érkatasztrófa (stroke) után a felső végtagjuk mozgása károsodott. A mágneses agyi ingerlést (rTMS) mozgásgyakorlással együtt vizsgálják.

Életkor
20–80 év
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Első stroke, amelyet ideggyógyászati vizsgálat, CT vagy MRI igazolt. Az életjelek stabilak, és a felső végtag mozgása valamennyire károsodott. Szubakut vagy krónikus szakasz.
Biomarker vagy leletérték
Az agy sérült oldalán az első dorsalis interosseus izom (FDI) vagy a hosszú hüvelykujj-elvezető izom (APB) motoros kiváltott potenciálja (MEP) nem váltható ki (negatív). Az MMSE-pontszám legalább 20.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos szív-, tüdő-, máj- vagy vesebetegség, illetve rosszindulatú daganat
  • Afázia, súlyos kognitív zavar vagy mentális betegség a kórtörténetben
  • Epilepsziás roham az elmúlt hónapban, vagy közelmúltban szedett epilepszia elleni gyógyszer
  • Fémimplantátum, pacemaker, koponyahiány vagy más ok, ami miatt a TMS nem végezhető
  • Súlyos látás- vagy hallászavar, ami miatt nem lehet normálisan kommunikálni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • The patient is first diagnosed with stroke through neurological examination, CT or MRI scan
  • The vital signs are stable and there is a certain degree of upper limb motor dysfunction
  • Motor evoked potentials(MEPs) of First Dorsal Interosseous Muscle（FDI）or Abductor Pollicis Brevis Muscle (APB) is negative in ipsilesional hemisphere
  • The age is between 20 and 80 years old
  • The cognitive ability is not significantly affected and the patient can cooperate with various examinations and assessments, with a MMSE score ≥ 20 points
  • There are no serious complications (such as pneumonia, heart failure, urinary tract infection or malnutrition)
  • There is no pathological condition that is a contraindication for TMS in the medical history (for example, patients with metal in the brain, such as aneurysm clips, patients with a cardiac pacemaker, pregnant women, or those with a history of epileptic seizures)
  • The patient or guardian agrees to sign the informed consent form

Ki nem vehet részt

  • Patients with severe heart, lung, liver, kidney diseases and malignant tumors
  • Those with a history of aphasia, severe cognitive impairment or mental illness
  • Patients who have had a history of epileptic seizures in the last month or are taking anti-epileptic drugs recently
  • People with metal implants, pacemakers, skull defects or other conditions that prevent them from undergoing TMS
  • Those with severe visual or hearing impairments, unable to communicate normally

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 20 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Shanghai Ruijin Hospital, affiliated to Shanghai Jiao Tong University, School of medicine,Shanghai, KínaContact: Yifeng WANGToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trials is to investigate the effectiveness of individualized online repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) in enhancing upper limb motor rehabilitation during the subacute and chronic phase of stroke. It will also learn about the safety of online rTMS intervention methods. The main questions it aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

1. Does individualized rTMS precise target combined with motor training improve upper limb motor rehabilitation in patients？ 2. Does individualized rTMS precise target combined with motor training enhance the upper limb motor rehabilitation ability in stroke patients by strengthening the functional coupling of the motor circuit to achieve functional reorganization of the brain network ?

Researchers will compare individualized online rTMS to non-individualized online and individualized sham stimulation in stroke patients to see if individualized online rTMS works to alleviate motor dysfunction in this randomized，sham-controlled, double-blind trial.

Participants will:

1. randomized to one group(individualized online, non-individualized online or sham); 2. receive rTMS treatment for 10 days, with 5 working days per week for a total of two weeks; 3. receive magnetic resonance imaging (MRI) and electroencephalogram (EEG) evaluations before and after the entire treatment; 4. conduct scales and MEP assessment one day before the treatment, as well as one day, one month, and three months after the treatment.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Individualized online stimulationA vizsgált kezelés

    The individualized online stimulation group will calculate precise targets based on the collected multimodal MRI (structural images, resting-state/task-state functional images, and diffusion tensor imaging), plan the coil position and placement angle of TMS through electric field simulation, and achieve individualized intervention. At the same time, when patients receive TMS treatment, they are paired with specific upper limb motor tasks. When the task starts autonomously, TMS stimulation is triggered by acceleration-EMG feedback. When the task stops or is completed, TMS stimulation also stops immediately according to the acceleration-EMG feedback to achieve real-time effects.

  • Non-individualized online stimulationMár használt kezelés, összehasonlításként

    In the non-individualized online stimulation group, patients receive TMS treatment synchronized with task training. However, the targeting uses traditional positioning methods, i.e., determining the target with a positioning cap instead of precise target localization.

  • Sham stimulationSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    In the individualized online sham stimulation group, patients receive TMS treatment combined with specific tasks. The stimulation targets are the same as those in the online stimulation group, all determined by precise target localization, except that a sham stimulation coil is used for TMS stimulation.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Individualized Closed-Loop Neuromodulation With Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation Synchronized Task Training for Upper Limb Motor Dysfunction in Stroke Patients
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07049211: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. július 3.