Hypoglossal Nerve Stimulation for the Treatment of Adult Obstructive Sleep Apnea
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- XII Medical
- Hol
- Ausztrália6 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 30 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. jún. 24.
- Várható befejezés
- 2029. jún.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- XII Medical HGNS System
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 30.
Ki vehet részt
- Életkor
- 21 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Body Mass Index (BMI) ≤ 32 kg/m2
- AHI of 15-50 events/hour
- Central + mixed apnea index ≤ 25%
- Participants who have either not tolerated, have failed or refused positive airway pressure (PAP)
Ki nem vehet részt
- Significant co-morbidities or prior surgeries that contra-indicate a surgical procedure or general anesthesia
- Taking medications that in the opinion of the investigator may alter consciousness, the pattern of respiration, or sleep architecture
- Central sleep apnoea condition
- Inadequately treated non-OSA sleep disorder(s)
- Pregnancy or breast-feeding
- Significant upper airway anatomic abnormalities
- Hypoglossal nerve weakness
- Significant positionally-dependent OSA
- Complete concentric patterns of soft palate collapse on DISE
- Participants on a GLP-1
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this interventional study is to assess the safety and performance of the XII Medical Hypoglossal Nerve Stimulation (HGNS) System in people who have moderate to severe Obstructive Sleep Apnea (OSA).
A teljes eredeti leírásKevesebb
Participation in this study involves being implanted with a Neurostimulator which provides electrical stimulation of the hypoglossal nerve (HGN). Participants will receive treatment at home during sleep, and participate in sleep studies to track and record the quality of the sleep. Participants will be monitored over the course of the study.
A vizsgálat csoportja
- XII Medical HGNS SystemA vizsgált kezelés
Participants receiving HGNS using the XII Medical System
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Bilateral Hypoglossal Nerve Stimulation With the XII Medical HGNS System for the Treatment of Adult Obstructive Sleep Apnea Pilot Study
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 30.