Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: BelgiumFázis nélkül

Sleep Stimulation to Enhance Waste Clearance in the Brain

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Erasme University Hospital
Hol
Brussels (Belgium)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
105 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept.
Várható befejezés
2028. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 6 csoport
A vizsgált kezelések
  • Closed-loop acoustic stimulation
A regiszteradat frissítve
2025. július 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat egészséges felnőtteket, valamint szubjektív kognitív hanyatlással vagy enyhe kognitív zavarral élő idősebb felnőtteket keres, akiknek amiloid felhalmozódása van az agyukban. Az alvás közbeni hangstimulációt vizsgálják.

Életkor
Egészséges felnőttek: 18-80 év. Memóriaproblémával és amiloiddal élők: 55-80 év.
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Egészséges felnőttek, vagy szubjektív kognitív hanyatlással vagy enyhe kognitív zavarral élők (Clinical Dementia Rating < 2; Mini-Mental State Examination ≥ 21).
Korábbi kezelés
Pszichotróp gyógyszert (benzodiazepinek, antidepresszánsok) szedők nem csatlakozhatnak.
Biomarker vagy leletérték
A memóriaproblémás csoportban: agyi amiloid-béta felhalmozódás, amelyet CSF vagy amiloid-PET igazolt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más jelenlegi vagy korábbi pszichiátriai vagy neurológiai betegség
  • Súlyos, kezeletlen alvászavar vagy szabálytalan alvás-ébrenlét ritmus
  • Közepes depresszió vagy erős szorongás
  • MRI-vel nem összeegyeztethető állapot, például fémimplantátum, pacemaker vagy klausztrofóbia
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Proficiency in the French language (close to native level) to complete the neuropsychological evaluation and cognitive tests
  • MRI compatibility: absence of metallic materials in the body (implants, vascular clips, certain types of orthopedic material, etc.), a pacemaker or other types of stimulators, cochlear implants, or any other electronic devices

Ki nem vehet részt

  • Ongoing treatment with psychotropic medications (benzodiazepines, antidepressants)
  • Current or past psychiatric or neurological conditions (except for those directly associated with the patient group)
  • The presence of severe untreated sleep disorders
  • The presence of irregular sleep-wake cycles (due to shiftwork or extreme chronotype)
  • The presence of moderate depression or high levels of anxiety
  • Regular or excessive consumption of alcohol or caffeinated drinks
  • Consumption of other psychoactive substances known to have an impact on the central nervous system
  • Insufficient visual or auditory acuity to complete the assessments if uncorrected. Normal hearing is required for sound stimulation to be effective
  • Claustrophobia that prevents undergoing brain imaging (MRI)
  • Pregnancy or currently breastfeeding

Egyéb feltételek

  • For the positive amyloid load group:
  • -Participants who meet the criteria of subjective cognitive decline or mild cognitive impairment (Clinical Dementia Rating < 2; Mini-Mental State Examination ≥ 21) and brain amyloid-beta (Aβ) accumulation confirmed by CSF or amyloid-PET, the inclusion age range is 55-80 years
  • For healthy groups:
  • -Inclusion age range is 18-80 years

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Belgium

  • Hôpital Universitaire de BruxellesBrussels, BelgiumContact: Mélanie StraussNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to examine whether multi-night closed-loop auditory stimulation (CLAS) during sleep can enhance waste clearance and memory consolidation in healthy adults and older adults with subjective cognitive decline or mild cognitive impairment who exhibit elevated brain amyloid levels identified through prior clinical screening. Specifically, the study investigates whether sleep stimulation increases the clearance of plasma biomarkers related to neurodegeneration, improves the brain's waste clearance system, and supports memory consolidation. Participants will undergo five nights each of CLAS and sham (no stimulation) interventions, with a washout period in between. They will also complete clinical assessments, including MRI scans, blood sample collection, and cognitive testing, and will keep track of subjective sleep quality, sleepiness, mood, and fatigue throughout the interventions.

A vizsgálat 6 csoportja

  • Healthy young, auditory stimulation, then shamA vizsgált kezelés

    Kezelés: Closed-loop acoustic stimulation

  • Healthy young, sham, then auditory stimulationA vizsgált kezelés

    Kezelés: Closed-loop acoustic stimulation

  • Healthy old, auditory stimulation, then shamA vizsgált kezelés

    Kezelés: Closed-loop acoustic stimulation

  • Healthy old, sham then auditory stimulationA vizsgált kezelés

    Kezelés: Closed-loop acoustic stimulation

  • Positive amyloid load group, auditory stimulation, then shamA vizsgált kezelés

    Kezelés: Closed-loop acoustic stimulation

  • Positive amyloid load group, sham, then auditory stimulationA vizsgált kezelés

    Kezelés: Closed-loop acoustic stimulation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Enhancing Waste Clearance Through Sleep Stimulation
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07051239: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. július 9.