Study to Evaluate Long-term Effectiveness and Safety, Patient Characteristics and Subjective Patient-reported Outcomes of Dupilumab in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Under Real-world Conditions
A legfontosabb adatok
- Hol
- Auerbach, Augsburg, Bad Homburg, Berlin, Burgwedel, Darmstadt, Erkelenz, Flensburg, Fürstenwalde, Hamburg, Hohenstein-Ernstthal, Itzehoe, Kaiserslauten, Lüneburg, Marburg és Markkleeberg (Németország)Mind a 18 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a COPD-je a belélegezhető kezelés ellenére nincs kontroll alatt, a vér eozinofil szintjük magas, és a szokásos ellátás részeként most kezdenek dupilumab-kezelést.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- COPD, amely a hosszú hatású inhalációs kezelés (LAMA/LABA/ICS, vagy LAMA/LABA, ha az ICS nem megfelelő) ellenére nincs kontroll alatt, magas vér eozinofil szinttel
- Korábbi kezelés
- Újonnan kell elkezdenie a dupilumab-kezelést, amelyet a kezelőorvos a COPD-re jóváhagyott javallat szerint rendelt
- Biomarker vagy leletérték
- Magas vér eozinofil szint
A részvétel fő kizáró okai
- Nem kezelhető dupilumabbal a termékjellemzők (SmPC) szerint
- Részt vesz más beavatkozásos vagy megfigyeléses vizsgálatban, vagy részt vett az elmúlt 12 hónapban, ha az befolyásolhatja ezt a vizsgálatot
- A kezelőorvos szerint olyan állapota van, amely akadályozza a kérdőívek kitöltését vagy a részvételt
- Az elmúlt 4 hétben COPD-s rosszabbodás miatt kórházban volt
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Németország
- AuerbachHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- AugsburgHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Bad HomburgHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- BerlinHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- BerlinHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- BurgwedelHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- DarmstadtHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- ErkelenzHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- FlensburgHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- FürstenwaldeHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- HamburgHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- HamburgHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Hohenstein-ErnstthalHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- ItzehoeHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- KaiserslautenHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- LüneburgHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- MarburgHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- MarkkleebergHospital not named in the registryRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Sanofi
- Azonosító
- NCT07052396
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 22.
- Eredeti leírás
Study to evaluate the change of health-related quality of life, patient characteristics, efficacy and safety in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) patients with Dupilumab therapy in a real-world setting over 24 months.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Prospective, Non-interventional, Multicenter Observational Study to Evaluate Long-term Effectiveness and Safety, Patient Characteristics and Subjective Patient-reported Outcomes of Dupilumab in Patients With COPD Under Real-world Conditions
Study to evaluate the change of health-related quality of life, patient characteristics, efficacy and safety in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) patients with Dupilumab therapy in a real-world setting over 24 months.
Bevonási feltételek: Participants willing and able to sign informed consent for use of their pseudonymized clinical data within the present non-intervention study; Adult participants; Participants with uncontrolled Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) despite long-acting muscarinic antagonist (LAMA)/ long-acting beta2-agonist (LABA)/ Inhaled Corticosteroid (ICS) (or LAMA/LABA if ICS are not appropriate) therapy and elevated blood eosinophils; Participants newly initiated on dupilumab treatment as indicated in the dupilumab Summary of Product Characteristics (SmPC) in the specified label for COPD, determined by the treating physician, and independent of participation in the non-interventional study (NIS).
Kizáró feltételek: Participation in an ongoing interventional or observational study or participation in an interventional or observational study up to 12 months before enrolment that might, in the treating physician's opinion, influence the assessments for the current study; Participants hospitalized due to an exacerbation of their COPD within the last 4 weeks prior to enrolment; Any acute or chronic condition that, in the treating physician´s opinion, would limit the participants´s ability to complete questionnaires or to participate in this study or impact the interpretation of the results; Participants not eligible for dupilumab treatment according to SmPC.