Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Argentína3. fázis

TRITON-CM: A Study to Evaluate Nucresiran in Patients With Transthyretin Amyloidosis With Cardiomyopathy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Alnylam Pharmaceuticals
Hol
Buenos Aires, Córdoba és Rosario (Argentína)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 35 másik országban, 241 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
1750 fő, tervezett
Kezdés
2025. júl. 2.
Várható befejezés
2032. nov. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Nucresiran
  • Sterile Normal Saline (0.9% NaCl)
A regiszteradat frissítve
2026. október 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek transztiretin amiloidózisa (ATTR) van szívbetegséggel, és volt már szívelégtelenségük. A nucresiran szert placebóval hasonlítják össze.

Életkor
18–85 év
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
ATTR amiloidózis szívizom-betegséggel, örökletes vagy vad típusú. Szívelégtelenség a kórtörténetben, legalább 1 emiatti kórházi kezeléssel, vagy vízhajtót igénylő tünetekkel.
Korábbi kezelés
Szedhet jóváhagyott TTR-stabilizálót (például tafamidis, acoramidis) és szívelégtelenség elleni kezelést. Nem kaphatott, és nem kaphat TTR-szintet csökkentő kezelést.
Biomarker vagy leletérték
Az NT-proBNP értéke több mint 300 ng/L és kevesebb mint 8500 ng/L. Tartós vagy perzisztáló pitvarfibrilláció esetén: több mint 600 ng/L és kevesebb mint 8500 ng/L.

A részvétel fő kizáró okai

  • NYHA IV. stádiumú szívelégtelenség
  • NYHA III. stádiumú szívelégtelenség együtt az ATTR amiloidózis 3. betegségstádiumával
  • Polyneuropathia-rokkantsági (PND) pontszám IIIa, IIIb vagy IV
  • eGFR kevesebb mint 30 mL/min/1.73m^2 a szűréskor
  • Korábbi vagy jelenlegi TTR-szintet csökkentő kezelés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Has documented diagnosis of ATTR amyloidosis with cardiomyopathy including those with hereditary ATTR (hATTR) or wild-type ATTR (wATTR) amyloidosis
  • Has medical history of heart failure (HF) with at least 1 prior hospitalization for HF or signs and symptoms that require treatment with a diuretic
  • Has screening N-terminal prohormone B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) >300 ng/L and <8500 ng/L; In patients with permanent or persistent atrial fibrillation, screening NT-proBNP >600 ng/L and <8500 ng/L
  • Patients may be receiving approved TTR stabilizers for ATTR amyloidosis (eg, tafamidis, acoramidis) and may be receiving background therapy for HF at the discretion of the Investigator

Ki nem vehet részt

  • Has received prior or currently receiving TTR-lowering therapy
  • Has New York Heart Association (NYHA) Class IV HF; or NYHA Class III heart failure AND ATTR Amyloidosis Disease Stage 3
  • Has an estimated glomerular filtration rate (eGFR) of <30 mL/min/1.73m\^2 at screening
  • Has a polyneuropathy disability (PND) Score IIIa, IIIb, or IV

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Argentína

Még 35 másik országban, 241 helyszínen

  • Buenos AiresHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Córdoba, Córdoba ProvinceHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Rosario, Santa Fe ProvinceHospital not named in the registryRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to:

A teljes eredeti leírásKevesebb

* Evaluate the efficacy of nucresiran compared to placebo on reducing all-cause mortality and cardiovascular (CV) events * Evaluate the efficacy of nucresiran compared to placebo on additional assessments of CV events and/or death * Evaluate the efficacy of nucresiran compared to placebo on patient-reported health status and health-related quality of life

A vizsgálat 2 csoportja

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive placebo administered subcutaneously (SC) once every 6 months (q6M) during the double-blind (DB) period, followed by nucresiran 300 mg administered SC q6M during the open-label extension (OLE) period.

    Kezelés: Nucresiran és Sterile Normal Saline (0.9% NaCl)

  • Nucresiran 300 mgA vizsgált kezelés

    Participants will receive nucresiran 300 mg administered SC Q6M during the DB period, followed by nucresiran 300 mg administered SC q6M during the OLE period.

    Kezelés: Nucresiran

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
TRITON-CM: A Phase 3 Global, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Nucresiran in Patients With Transthyretin-Mediated Amyloidosis With Cardiomyopathy (ATTR Amyloidosis With Cardiomyopathy)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07052903: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 20.