TRITON-CM: A Study to Evaluate Nucresiran in Patients With Transthyretin Amyloidosis With Cardiomyopathy
A legfontosabb adatok
- Hol
- Aarhus N, Copenhagen Oe és Odense C (Dánia)Mind a 3 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek transztiretin amiloidózisa (ATTR) van szívbetegséggel, és volt már szívelégtelenségük. A nucresiran szert placebóval hasonlítják össze.
- Életkor
- 18–85 év
- Nem
- Minden nem
- A betegség stádiuma
- ATTR amiloidózis szívizom-betegséggel, örökletes vagy vad típusú. Szívelégtelenség a kórtörténetben, legalább 1 emiatti kórházi kezeléssel, vagy vízhajtót igénylő tünetekkel.
- Korábbi kezelés
- Szedhet jóváhagyott TTR-stabilizálót (például tafamidis, acoramidis) és szívelégtelenség elleni kezelést. Nem kaphatott, és nem kaphat TTR-szintet csökkentő kezelést.
- Biomarker vagy leletérték
- Az NT-proBNP értéke több mint 300 ng/L és kevesebb mint 8500 ng/L. Tartós vagy perzisztáló pitvarfibrilláció esetén: több mint 600 ng/L és kevesebb mint 8500 ng/L.
A részvétel fő kizáró okai
- NYHA IV. stádiumú szívelégtelenség
- NYHA III. stádiumú szívelégtelenség együtt az ATTR amiloidózis 3. betegségstádiumával
- Polyneuropathia-rokkantsági (PND) pontszám IIIa, IIIb vagy IV
- eGFR kevesebb mint 30 mL/min/1.73m^2 a szűréskor
- Korábbi vagy jelenlegi TTR-szintet csökkentő kezelés
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 85 év között vagy?
Forrás: NCT07052903: ki vehet részt
Helyszínek itt: Dánia
- Region MidtjyllandAarhus N, DániaRésztvevőt keres
- RigshospitaletCopenhagen Oe, DániaRésztvevőt keres
- Odense University HospitalOdense C, DániaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Alnylam Pharmaceuticals
- Azonosító
- NCT07052903EU 2024-519917-72-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 20.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to:A teljes eredeti leírásKevesebb
TRITON-CM: A Phase 3 Global, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Nucresiran in Patients With Transthyretin-Mediated Amyloidosis With Cardiomyopathy (ATTR Amyloidosis With Cardiomyopathy)
The purpose of this study is to:
* Evaluate the efficacy of nucresiran compared to placebo on reducing all-cause mortality and cardiovascular (CV) events * Evaluate the efficacy of nucresiran compared to placebo on additional assessments of CV events and/or death * Evaluate the efficacy of nucresiran compared to placebo on patient-reported health status and health-related quality of life
Bevonási feltételek: Has documented diagnosis of ATTR amyloidosis with cardiomyopathy including those with hereditary ATTR (hATTR) or wild-type ATTR (wATTR) amyloidosis; Has medical history of heart failure (HF) with at least 1 prior hospitalization for HF or signs and symptoms that require treatment with a diuretic; Has screening N-terminal prohormone B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) >300 ng/L and <8500 ng/L; In patients with permanent or persistent atrial fibrillation, screening NT-proBNP >600 ng/L and <8500 ng/L; Patients may be receiving approved TTR stabilizers for ATTR amyloidosis (eg, tafamidis, acoramidis) and may be receiving background therapy for HF at the discretion of the Investigator.
Kizáró feltételek: Has received prior or currently receiving TTR-lowering therapy; Has New York Heart Association (NYHA) Class IV HF; or NYHA Class III heart failure AND ATTR Amyloidosis Disease Stage 3; Has an estimated glomerular filtration rate (eGFR) of <30 mL/min/1.73m\^2 at screening; Has a polyneuropathy disability (PND) Score IIIa, IIIb, or IV.