TRITON-CM: A Study to Evaluate Nucresiran in Patients With Transthyretin Amyloidosis With Cardiomyopathy
A legfontosabb adatok
- Hol
- Atlanta, Aurora, Austin, Baltimore, Boston, Brandon, Charleston, Charlotte, Charlottesville, Chicago, Cleveland, Columbus, Dallas, Detroit, Evanston, Falls Church, Gainesville, Houston, Indianapolis, Kansas City, La Jolla, Laguna Hills, Lancaster, Manhasset, Miami, New York, Norfolk, Norwich, Philadelphia, Plano, Portland, Richmond, Rochester, Salt Lake City, Seattle, Spokane, St Louis, Stanford, The Bronx, Tucker és Washington D.C. (Egyesült Államok)Mind a 41 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek transztiretin amiloidózisa (ATTR) van szívbetegséggel, és volt már szívelégtelenségük. A nucresiran szert placebóval hasonlítják össze.
- Életkor
- 18–85 év
- Nem
- Minden nem
- A betegség stádiuma
- ATTR amiloidózis szívizom-betegséggel, örökletes vagy vad típusú. Szívelégtelenség a kórtörténetben, legalább 1 emiatti kórházi kezeléssel, vagy vízhajtót igénylő tünetekkel.
- Korábbi kezelés
- Szedhet jóváhagyott TTR-stabilizálót (például tafamidis, acoramidis) és szívelégtelenség elleni kezelést. Nem kaphatott, és nem kaphat TTR-szintet csökkentő kezelést.
- Biomarker vagy leletérték
- Az NT-proBNP értéke több mint 300 ng/L és kevesebb mint 8500 ng/L. Tartós vagy perzisztáló pitvarfibrilláció esetén: több mint 600 ng/L és kevesebb mint 8500 ng/L.
A részvétel fő kizáró okai
- NYHA IV. stádiumú szívelégtelenség
- NYHA III. stádiumú szívelégtelenség együtt az ATTR amiloidózis 3. betegségstádiumával
- Polyneuropathia-rokkantsági (PND) pontszám IIIa, IIIb vagy IV
- eGFR kevesebb mint 30 mL/min/1.73m^2 a szűréskor
- Korábbi vagy jelenlegi TTR-szintet csökkentő kezelés
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 85 év között vagy?
Forrás: NCT07052903: ki vehet részt
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Atlanta, GeorgiaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Aurora, ColoradoHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Austin, TexasHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Baltimore, MarylandHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Boston, MassachusettsHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Brandon, FloridaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Charleston, South CarolinaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Charlotte, North CarolinaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Charlottesville, VirginiaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Chicago, IllinoisHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Cleveland, OhioHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Columbus, OhioHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Dallas, TexasHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Detroit, MichiganHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Evanston, IllinoisHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Falls Church, VirginiaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Gainesville, FloridaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Houston, TexasHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Indianapolis, IndianaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Kansas City, MissouriHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- La Jolla, CaliforniaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Laguna Hills, CaliforniaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Lancaster, CaliforniaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Manhasset, New YorkHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Miami, FloridaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- New YorkHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Norfolk, VirginiaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Norwich, ConnecticutHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Philadelphia, PennsylvaniaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Plano, TexasHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Portland, OregonHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Richmond, VirginiaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Rochester, MinnesotaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Salt Lake City, UtahHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Seattle, WashingtonHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Spokane, WashingtonHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- St Louis, MissouriHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Stanford, CaliforniaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- The Bronx, New YorkHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Tucker, GeorgiaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Washington D.C., District of ColumbiaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Alnylam Pharmaceuticals
- Azonosító
- NCT07052903EU 2024-519917-72-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 20.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to:A teljes eredeti leírásKevesebb
TRITON-CM: A Phase 3 Global, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Nucresiran in Patients With Transthyretin-Mediated Amyloidosis With Cardiomyopathy (ATTR Amyloidosis With Cardiomyopathy)
The purpose of this study is to:
* Evaluate the efficacy of nucresiran compared to placebo on reducing all-cause mortality and cardiovascular (CV) events * Evaluate the efficacy of nucresiran compared to placebo on additional assessments of CV events and/or death * Evaluate the efficacy of nucresiran compared to placebo on patient-reported health status and health-related quality of life
Bevonási feltételek: Has documented diagnosis of ATTR amyloidosis with cardiomyopathy including those with hereditary ATTR (hATTR) or wild-type ATTR (wATTR) amyloidosis; Has medical history of heart failure (HF) with at least 1 prior hospitalization for HF or signs and symptoms that require treatment with a diuretic; Has screening N-terminal prohormone B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) >300 ng/L and <8500 ng/L; In patients with permanent or persistent atrial fibrillation, screening NT-proBNP >600 ng/L and <8500 ng/L; Patients may be receiving approved TTR stabilizers for ATTR amyloidosis (eg, tafamidis, acoramidis) and may be receiving background therapy for HF at the discretion of the Investigator.
Kizáró feltételek: Has received prior or currently receiving TTR-lowering therapy; Has New York Heart Association (NYHA) Class IV HF; or NYHA Class III heart failure AND ATTR Amyloidosis Disease Stage 3; Has an estimated glomerular filtration rate (eGFR) of <30 mL/min/1.73m\^2 at screening; Has a polyneuropathy disability (PND) Score IIIa, IIIb, or IV.