Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaKorai 1. fázis

Safety and Efficacy Evaluation of LX111 Gene Therapy in nAMD Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Hol
Shanghai (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
Korai 1. fázis
Résztvevők
10 fő, tervezett
Kezdés
2025. júl. 2.
Várható befejezés
2029. dec. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • LX111 Injection
A regiszteradat frissítve
2026. március 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 50 éves vagy idősebb, aktív neovaszkuláris időskori makuladegenerációban (nAMD) szenvedő felnőtteket keres, akik már reagáltak az anti-VEGF injekciókra. Egyetlen LX111 génterápiás injekciót kapnának az egyik szemükbe.

Életkor
50 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Aktív CNV (kóros érújdonképződés a recehártya alatt), amelyet a neovaszkuláris AMD okoz. A látásvizsgálati (BCVA ETDRS) pontszám 5 és 63 betű között van.
Korábbi kezelés
A szűrés előtti 6 hónapban legalább 2 injekciót kellett kapnia, és érdemben reagálnia kellett az anti-VEGF kezelésre.

A részvétel fő kizáró okai

  • A vizsgált szemben a CNV-t vagy a makulaödémát nem az nAMD, hanem más betegség okozza
  • Retinaleválás, uveitis, nem kontrollált glaukóma a vizsgált szemben, vagy bármilyen állapot, amely akadályozza a látásélesség javulását
  • Akut koszorúér-szindróma, szívinfarktus, koszorúér-revaszkularizáció, agyi érkatasztrófa (CVA) vagy TIA az elmúlt 6 hónapban
  • Nem kontrollált magas vérnyomás (átlagos SBP ≥160 mmHg vagy átlagos DBP ≥100 mmHg)
  • Nem kontrollált cukorbetegség (HbA1c >8.0% (64 mmol/mol) a szűrés előtti 28 napon belül)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Willing to sign the informed consent, and willing to attend follow-up visits
  • Age ≥ 50
  • Diagnosis of active CNV secondary to neovascular AMD
  • BCVA ETDRS letters between 5 and 63
  • Subjects must have received a minimum of 2 injections within 6 months prior to screening and demonstrated a meaningful response to anti-VEGF therapy
  • Male subjects whose partner is a fertile female or female subjects who are fertile, agree to take effective contraceptive measures from the screening period until the last follow-up

Ki nem vehet részt

  • CNV or macular edema in the study eye secondary to diseases other than nAMD
  • Retinal detachment, uveitis, uncontrolled glaucoma in the study eye, or any condition preventing visual acuity improvement
  • Acute coronary syndrome, myocardial infarction or coronary artery revascularization, CVA, TIA in the last 6 months
  • Uncontrolled hypertension defined as average SBP ≥160 mmHg or an average DBP ≥100 mmHg
  • Uncontrolled diabetes defined as HbA1c >8.0% within 28 days prior to screening

Helyszínek itt: Kína

  • Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghai, KínaContact: Yuanyuan GongRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this study is to evaluate the safety and efficacy of LX111 treatment of nAMD. This study will enroll subjects aged ≥ 50 vears old to receive a single unilateral intravitreal (lVT) injection of LX111 to evaluate its safety and efficacy.

A vizsgálat csoportja

  • LX111 intravitreal injectionsA vizsgált kezelés

    Kezelés: LX111 Injection

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
An Exploratory Clinical Study Evaluating LX111 Gene Therapy in Patients With Neovascular Age-related Macular Degeneration (nAMD)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. március 10.