Post-Marketing Clinical Follow-Up Trial to Evaluate the Performance and Safety of the Medical Device 047 TD Dermatitis Cream in Adults and Children With Atopic and Contact Dermatitis Symptoms Confirmed by Clinical Parameters
A legfontosabb adatok
- Hol
- Milan, Verona és Voghera (Olaszország)Mind a 3 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat atópiás vagy kontakt dermatitiszes embereket keres, enyhe vagy közepes bőrtünetekkel. A résztvevők 28 napig naponta kétszer használják a 047 TD Dermatitis krémet.
- Életkor
- 6 hónaposnál idősebb és 65 évesnél fiatalabb.
- Nem
- Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki.
- A betegség stádiuma
- Diagnosztizált atópiás dermatitisz (AD) vagy kontakt dermatitisz (CD), EASI maximum pontszám 16 alatt és IGA pontszám 1-3.
- Korábbi kezelés
- A kezdés előtt 30 napon belül és a vizsgálat alatt nem lehet más kiegészítő kezelés AD/CD ellen (például UV-terápia, probiotikum vagy homeopátia).
A részvétel fő kizáró okai
- Túlérzékenység a 047_TD Dermatitis krém bármely összetevőjére
- Másik bőrbetegség a kezelt területen, amely zavarhatja az értékelést
- Másik bőrápoló vagy bevált kezelés használata a gyulladt területeken a vizsgálat alatt
- Jelenlegi vagy korábbi immunszuppresszív gyógyszeres kezelés, kemoterápia vagy sugárkezelés
- Kábítószer-használat
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Olaszország
- Studio Medico Pigatto BersaniMilan, OlaszországToborzás még nem indult
- Poliambulatorio VeronaVerona, OlaszországRésztvevőt keres
- Studio MedicoVoghera, OlaszországToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Biokosmes Srl
- Azonosító
- NCT07056569
- A regiszteradat frissítve
- 2025. július 9.
- Eredeti leírás
The study aims to evaluate and confirm the performance of 047 TD Dermatitis cream in the improvement of eczematous dermatitis and contact dermatitis, throughout a reduction in disease severity and symptoms.A teljes eredeti leírásKevesebb
The study aims to evaluate and confirm the performance of 047 TD Dermatitis cream in the improvement of eczematous dermatitis and contact dermatitis, throughout a reduction in disease severity and symptoms.
Bevonási feltételek: Male/ female > 6 months < 65 years; Patient diagnosed AD/CD; Patient with EASI max <16; Patient with IGA 1-3; Patient in good condition with no serious systemic disease.
Kizáró feltételek: Any other adjuvant therapy for AD/CD (UV therapy, probiotics, homeopathy etc.) within 30 days before Baseline as well as during the entire study; Drug abuser; Hypersensitivity to any 047_TD Dermatitis cream ingredients; Any other skin disease at the target area that would interfere the clinical assessment in the opinion of the investigator; A history of currently undergoing immunosuppressive drug therapy, chemotherapy, or radiation therapy; Don't accept to attend the study procedures and processes as outlined in the protocol. Parents don't accept for the subject less 18th years old; Any use of another topical emollient or other established treatment for AD/CD during the study at the site of flares (AD/CD lesions). Exception are usual hygienic products in the diaper area; Could not provide written informed consent or parents' informed consent to have their child participate in the study.