Finerenone in Patients With IgA-nephropathy: Prospective Interventional Trial
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Botkin Hospital
- Hol
- Moscow (Oroszország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 30 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. máj. 21.
- Tervezett befejezés
- 2026. máj. 21.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoport
- A vizsgált kezelések
- Finerenone
- A regiszteradat frissítve
- 2025. július 9.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek vesebiopsziával igazolt IgA-nefropátiájuk van, és sok albumint veszítenek a vizelettel. A szokásos kezelés mellé finerenont kapnak.
- Életkor
- 18 évnél idősebb felnőttek
- Nem
- Minden nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Vesebiopsziával igazolt primer IgA-nefropátia; a napi vizelettel ürülő albumin több mint 300 mg; vérnyomás 140/90 Hgmm alatt
- Korábbi kezelés
- Legalább 3 hónapja stabil adagú iRAS és/vagy iSGLT2 gátló kezelés a bevonás előtt
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi veseátültetés
- Szívelégtelenség, ha az ejekciós frakció 40% alatti
- Folyamatban lévő immunszuppresszív kezelés
- eGFR 20 ml/perc alatt
- Terhesség és szoptatás
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Adults (> 18 years) with the primary IgAN diagnosed by kidney biopsy
- Treatment with stable doses of iRAS or/and iSGLT2 inhibitors for at least 3 months prior inclusion into the trial
- Blood pressure < 140/90 mm Hg
- 24-hour urinary albumin excretion > 300 mg
Ki nem vehet részt
- Kidney transplantation in medical history
- Acute myocardial infarction and/or stroke less then 3 months before including in trial
- Chronic hepatic disease, including hepatitis, malignant tumor, active malignancy
- Heart failure with ejection fraction <40%
- Presence ANCA in serum
- eGFR < 20 ml/min
- Ongoing immunosuppressive treatment
- Pregnancy and breastfeeding
- Uncontrolled blood pressure
Helyszínek itt: Oroszország
- Botkin HospitalMoscow, OroszországContact: Anastasiia ZykovaRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
: IgA-nephropathy is the most common glomerulonephritis with the unfavorable prognosis in patients with persistent albuminuria. Finerenone is a new nonsteroidal mineralocorticoid receptor antagonist that has demonstrated efficacy in reducing albuminuria in patients with CKD and type 2 diabetes in two major trials, FIGARO-DKD and FIDELIO. This finding supported the approval of finerenone by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of chronic kidney disease (CKD). A subgroup analysis in the pooled FIDELITY trial demonstrated that in patients with CKD stages 1-4 and type 2 diabetes (T2D), the cardio- and nephroprotective effects of finerenone were independent of concomitant therapy with SGLT-2 inhibitors or GLP-1 receptor agonists. Thus, the role of finerenone in slowing CKD progression in T2D can be considered well-established. Given its albuminuria-reducing effects, finerenone is being investigated in multiple trials, including studies on non-diabetic kidney disease and IgA nephropathy, though no published results are available yet. In this trial finerenone will be used as a nephroprotective agent above standard treatment in terms of assessing adverse events and potential efficacy.
A vizsgálat 3 csoportja
- iRASA vizsgált kezelés
Kezelés: Finerenone
- iSGLT2A vizsgált kezelés
Kezelés: Finerenone
- iRAS+iSGLT2A vizsgált kezelés
Kezelés: Finerenone
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. július 9.