Does Belimumab Modify the Natural History of SLE? A Propensity Score-matched, Real-world Study

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik szisztémás lupus erythematosusban (SLE) szenvednek és betegségük aktív. A belimumabot kapókat a szokásos kezelést kapókkal hasonlítja össze.

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Mindkét nem részt vehet.

A betegség stádiuma

SLE, amely megfelel a SLICC osztályozási kritériumoknak, a betegségaktivitási pontszám (SLEDAI-2K) legalább 4, az orvos általános értékelése pedig 1-nél magasabb.

A részvétel fő kizáró okai

• Hiányos kórlap vagy hiányzó fontos adatok
• Más autoimmun betegség (a pajzsmirigybetegség nem akadály)
• Kevesebb mint 6 hónapos követési idő

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This will be a combined retrospective and prospective cohort study, that will evaluate the incidence of de novo Systemic Lupus Erythematosus major organ manifestations (defined as BILAG A flares) in patients receiving belimumab (Arm A) and compare it to 2 standard-of-care groups (SoC) (Arm B: patients on SoC; Arm C: patients on SoC followed-up up to May 1st 2014, the first date where belimumab was available in Greece).

A vizsgálat 3 csoportja

• Group A: Belimumab

  Group A will consist of patients under treatment with belimumab.

• Group B: Standard-of-care (follow-up after May 1st 2014)

  Group B will consist of patients on standar-of-care SLE treatment, who were followed-up after May 1st 2014 (the first date where belimumab was available in Greece).

• Group C: Standar-of-care (follow-up before May 1st 2014)

  Group C will consist of a historical cohort of patients under standar-of-care, followed-up before May 1st 2014 (the first date where belimumab was available in Greece).