Steps Against the Burden of Parkinson's Disease
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- The University of New South Wales
- Hol
- Randwick (Ausztrália)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 42 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. júl. 9.
- Várható befejezés
- 2026. nov. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Exercise
- A regiszteradat frissítve
- 2025. július 17.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtt Parkinson-kóros embereket keres, akik a betegség korai vagy középső szakaszában vannak, és járási nehézségük van. 12 futópados edzésen vesznek részt.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Az MDS-kritériumok szerint diagnosztizált Parkinson-kór, Hoehn és Yahr I–III. stádium, és legalább 1 pontos MDS-UPDRS járás-alpontszám
A részvétel fő kizáró okai
- Közepes vagy súlyos depresszió (BDI-II 18 vagy több)
- Olyan kognitív zavar, amely miatt nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Súlyos pszichiátriai betegség, amely akadályozhatja a vizsgálati terv betartását
- Beültetett mélyagyi stimulátor (Deep Brain Stimulation)
- Nem tud legalább 1 emeletnyit gyalogolni
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Diagnosis of PD according to the MDS Criteria
- Hoehn and Yahr stages I to III
- Movement Disorder Society-sponsored version of the Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) gait sub-score of 1 or more
- Signed informed consent to participation
Ki nem vehet részt
- Any known general health condition likely to interfere with or to pose a contraindication to non-medically supervised physical exercise
- Cognitive impairment which may preclude the possibility to provide a fully informed consent to enrolment
- Severe psychiatric comorbidity which may interfere with compliance to the study protocol
- History of or current status of substance dependency
- Moderate or severe depression (BDI-II ≥18)
- Linguistic comprehension capacity less than 75% in ordinary conversation
- Unable to walk less than 1 floor
- Thoracic pain in the last 4 weeks
- Currently enrolled in other interventional studies
- Implanted Deep Brain Stimulation device
Helyszínek itt: Ausztrália
- Neuroscience Research AustraliaRandwick, AusztráliaContact: Matthew A Brodie, PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Parkinson's Disease Treadmill Training RCT Summary
A teljes eredeti leírásKevesebb
Parkinson's disease (PD) affects over 10 million people globally. Despite optimal pharmacological treatment, approximately 70% of individuals experience unstable gait and falls, leading to loss of confidence, social isolation, fractures, and frequent hospitalisations. Treadmill training-especially when augmented by mechanical or virtual-reality perturbations-has shown promise in improving gait and reducing fall risk. However, the mechanisms underlying these benefits remain poorly understood, limiting the ability to personalise interventions effectively.
This randomised controlled trial (RCT) forms part of the broader Steps Against the Burden of Parkinson's Disease project (CT-IDs: 6ef2e427b002, 6ef2e427b003, 6ef2e427b004), comprising three harmonised but independently conducted RCTs. All sites follow a shared core protocol, allowing for pooled data analysis while preserving site-specific perturbation adaptations. Findings from this trial will be reported both independently and as part of the combined dataset.
In this trial, participants with PD will undergo 12 sessions of treadmill training, with or without virtual reality and perturbation-based adaptations. Assessments will be conducted at baseline, post-training, and follow-up. The intervention aims to enhance gait through improved sensorimotor integration and balance control. During the follow-up period, a smartphoneapp "Walking Tall" will be used to encourage continued exercises and long-term retention of training effects.
Biomechanical analyses will focus on changes in foot placement control. Neurophysiological outcomes will be examined using EEG and EMG, targeting reductions in beta-band EEG power and enhanced EEG-EMG coherence as markers of improved gait stability.
Recognising that laboratory-based improvements may not always translate to daily life, this study will also investigate gait self-efficacy as a potential moderator of transfer. Remote monitoring tools will capture real-world mobility outcomes over a week. Machine learning techniques will be employed to identify factors differentiating those who improve in both settings from those who do not. These insights will inform the development of personalised interventions capable of translating training effects into meaningful real-life outcomes.
A vizsgálat 2 csoportja
- Speed-dependent treadmill training (SDTT)Már használt kezelés, összehasonlításként
SDTT adjusts the treadmill's speed in real time to match an individual's walking pace, creating a dynamic and adaptive training environment. This approach simulates real-world walking conditions, promoting neuromuscular coordination, balance, and functional mobility. By tailoring speed to the user's natural gait, SDTT supports the development of efficient and more natural walking patterns. It has shown promise across clinical populations, including those with neurological disorders, musculoskeletal conditions, or recovering from injury. Its flexibility allows for progressive challenge as walking ability improves, making SDTT a valuable tool for optimising gait and mobility outcomes.
Kezelés: Exercise
- SDTT+ perturbations + VR triggered adaptationsA vizsgált kezelés
The SDTT+ program combines speed-dependent treadmill training with perturbations and VR-triggered adaptations. Reactive gait responses are elicited through controlled accelerations and decelerations of treadmill belts, simulating real-life balance challenges.
Kezelés: Exercise
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- StepuP: Steps Against the Burden of Parkinson's Disease
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. július 17.