Investigating the Mechanisms of Welwalk Robot in Restoring Motor Function of the Lower Extremities in Stroke Patients
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Ruijin Hospital
- Hol
- Shanghai (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 38 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. júl. 1.
- Várható befejezés
- 2027. jún. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- welwalk training
- physical therapy
- A regiszteradat frissítve
- 2025. július 10.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 20 éves vagy idősebb felnőtteket keres, akiknek az elmúlt egy évben volt az első agyi érkatasztrófájuk (agyvérzés vagy agyi infarktus), és egyik testfelük gyenge. A robottal segített járásgyakorlást vizsgálja.
- Életkor
- 20 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Első, az agy egyik oldalát érintő stroke (agyi infarktus vagy agyvérzés), a kezdetétől számítva legfeljebb 1 év telt el, féloldali bénulással (hemiplegia). A csípő, a térd és a boka izomfeszessége nem túl erős (módosított Ashworth-skála <3).
- Korábbi kezelés
- A vizsgálat olyan embereket keres, akiknél fennáll a veszélye, hogy a láb megroggyan járás közben boka-láb ortézissel (AFO).
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi szívinfarktus
- Izom- vagy idegrendszeri betegség, például diabéteszes neuropátia
- Járást akadályozó ízületi merevség vagy végtagdeformitás
- Nem kezelt magas vérnyomás vagy nyugalmi gyors szívverés
- Terhes betegek
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 25 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients or family gave written informed consents to participate in this study
- Patients with first hemiplegia caused by primary supratentorial intracerebral hemorrhage or cerebral infarction
- Within 1 year of stroke onset
- Aged ≥ 20
- Body weight is between 40 and 80 kg
- No excessive spasticity in hip, knee, and ankle joints (Modified Ashworth Scale <3)
- sufficient cognition to follow simple instructions and to understand the content and purpose of the study (Chinese version-MOCA ≥ 20 points)
- Patients who have risks of giving-way when they walk with Ankle-Foot orthosis (AFO)
Ki nem vehet részt
- A history of myocardial infarction
- Muscular or neurological disorder including diabetic neuropathy
- Symptomatic angina or arrhythmia
- Symptomatic respiratory disorder
- Communicable infection
- Inadequate control of hypertension (resting systolic blood pressure ≥ 180 mmHg or diastolic blood pressure ≥ 120 mmHg)
- Inadequate control of tachycardia (heart rate at rest ≥ 120 bpm)
- Training restriction due to reduced cardiac function or respiratory dysfunction
- Visual or auditory impairment hindering training
- Joint contracture or limb deformity that affects walking (Range of motion of hip extension < 5 degree, knee extension < -5 degree (can be flexible), ankle dorsiflexion with knee extension position < 5 degree)
- Heterotropic ossification that restrict the range of motion of joints of lower extremities
- Being vulnerable to fracture like severe osteoporosis of spine or lower extremities
- Incontinence of urine or feces that may deface the robotic knee-ankle-foot device of Welwalk
- Pregnant patients
- Recent participation in other clinical trials
- Patient whom examination doctor judge improper as a trial subject
- Anyone not able to sustain the training protocol with Welwork or regular training
Helyszínek itt: Kína
- Shanghai Ruijin Hospital, affiliated to Shanghai Jiao Tong University, School of medicine,Shanghai, KínaContact: Jian LiNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Current evidence and clinical applications of robotic gait training devices for motor function recovery post-stroke are increasingly available. Although existing research demonstrates that robotic gait training can improve patients' gait and balance, there remains a lack of in-depth investigation into its specific mechanisms of action concerning central nervous system (CNS) reorganization - notably, changes in activity within the motor cortex and associated neural networks. The intrinsic changes within the CNS have received insufficient attention, limiting a comprehensive and profound understanding of the rehabilitation outcomes. Therefore, this study aims to elucidate the potential mechanisms underlying robotic gait training-induced neuroplasticity by integrating functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) technology with multi-dimensional lower limb motor function assessment tools (such as FAC, BBS, AMEDA, 10MWT, 6MWT, TUGT). It will systematically investigate the effects of robotic gait training on both the central nervous system and lower limb motor function in stroke patients. Furthermore, the study will compare the differences in functional recovery efficacy between robotic gait training and conventional rehabilitation therapies.
A vizsgálat 2 csoportja
- welwalk trainingA vizsgált kezelés
Daily physiotherapy training using the welwalk lower limb walking training robot
- conventional physical therapyMár használt kezelés, összehasonlításként
Daily training using traditional physiotherapy such as core training, gait training, etc.
Kezelés: physical therapy
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. július 10.