Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: ArgentínaFázis nélkül

Subclinical Atrial Fibrillation Home Monitoring in Hypertensive Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Cardiovascular Research Center Rosario British Sanatorium
Hol
Rosario (Argentína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
499 fő, tervezett
Kezdés
2025. márc. 1.
Tervezett befejezés
2025. dec. 30.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Home ECG monitoring
A regiszteradat frissítve
2025. július 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan magas vérnyomásban szenvedő, 65 évesnél idősebb embereket keres, akiknél fennállhat a rejtett szívritmuszavar (pitvarfibrilláció) veszélye. 7 napon át otthon mérik a vérnyomást és a szívritmust.

Életkor
75 évnél idősebb, vagy 65 és 75 év közötti, ha van legalább egy felsorolt kockázati tényezője.
Nem
Minden nem.
A betegség stádiuma
Magas vérnyomás. A 65 és 75 év közöttieknél kockázati tényező is kell: elhízás, 2-es típusú cukorbetegség, obstruktív alvási apnoe, bal kamra megvastagodása (EKG-n vagy szívultrahangon), bal pitvar tágulata, koszorúér-betegség, krónikus vesebetegség, szívelégtelenség > 50%-os ejekciós frakcióval, alkoholfogyasztás vagy gyakori szupraventrikuláris extraszisztolé.
Korábbi kezelés
Nem szedhet olyan gyógyszert, amely hatással lehet a szívritmusra.

A részvétel fő kizáró okai

  • Bármilyen típusú pitvarfibrilláció a kórelőzményben
  • A szívritmusra hatással lehető gyógyszer szedése
  • Potenciálisan súlyos kamrai ritmuszavar a kórelőzményben
  • Nem rendezett csökkent vagy fokozott pajzsmirigyműködés
  • Jelentős krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • 1. Hypertensive patients of both sexes over 75 years of age. 2. Hypertensive patients between 65 and 75 years of age are associated with one of the following risk factors:; Obesity; Type 2 diabetes; Obstructive sleep apnea syndrome; Electrocardiogram showing left ventricular hypertrophy; Left ventricular hypertrophy on echocardiogram; Left atrial dilation; Coronary artery disease; Chronic kidney disease; Heart failure with ejection fraction > 50%; Alcohol intake; Frequent supraventricular ectopic beats

Ki nem vehet részt

  • 1. History of any type of atrial fibrillation. 2. Receiving pharmacological treatments with potential impact on heart rhythm. 3. History of potentially malignant ventricular arrhythmias. 4. Uncontrolled hypothyroidism or hyperthyroidism. 5. Significant chronic obstructive pulmonary disease

Helyszínek itt: Argentína

  • British Sanatorium Cardiovascular Research CenterRosario, ArgentínaContact: Daniel L Piskorz, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Atrial fibrillation is a highly prevalent and incidental arrhythmia, often asymptomatic, and frequently detected incidentally or in association with a stroke. Subclinical atrial fibrillation increases cardioembolic risk, highlighting the need for timely diagnosis.

A teljes eredeti leírásKevesebb

New wireless devices capable of recording heart rhythm, combined with innovative artificial intelligence tools, could be useful in the prediction and detection of this arrhythmia.

Objective: to determine the usefulness of home blood pressure and heart rhythm monitoring strategy in the detection of subclinical atrial fibrillation.

Methods: observational, cohort, prospective, multicenter study involving 25 researchers from six Latin American countries. Home blood pressure monitoring and single-lead electrocardiogram recording were performed in a population at moderate to high risk of developing atrial fibrillation. A minimum of twenty 30-second electrocardiographic and blood pressure recordings over 7 days using an Omron Complete Hem-7530 T ECG device will be uploaded from a mobile phone app and then sent to a database for analysis.

Conclusions: the results of this study can provide a simple and accessible home monitoring system for detecting subclinical atrial fibrillation and for optimizing the predictive capacity of arrhythmia risk scores through deep learning.

A vizsgálat csoportja

  • Hypertensive patients older 75 or Hypertensive patients between 65 and 75 at moderate-high risk AF

    The 30-second home ECG tracings will be obtained using the Omron Complete Hem-7530 T ECG device (Omron Healthcare Co., Ltd., Japan). The connection and smartphone app download will be available from Omron Connect free of charge on the Google Play Store: https://play.google.com/store/apps/details?id=jp.co.omron.healthcare.omron\_connect\&hl=es\_419\&pli=1 and on the iOS App Store: https://apps.apple.com/mx/app/omron-connect/id1003177043. Two duplicate ECG recordings will be required daily: the first in the morning before breakfast and taking the prescribed medication, and another in the evening before dinner and taking the afternoon/evening medication. Additional ECG recordings will be required if the patient experiences any symptoms.

    Kezelés: Home ECG monitoring

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Home Monitoring for the Detection of Subclinical Atrial Fibrillation in Hypertensive Patients at Moderate to High Risk of Developing Arrhythmia. BP/AF MODE Study.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2025. július 10.