Evaluating a Personalised Online Program With Human Support for Women With Depression and Its Impact on Mental Health and Biological Changes
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Francesc Colom, PsyD, PhD
- Hol
- Barcelona (Spanyolország)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 120 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. márc. 2.
- Várható befejezés
- 2027. aug.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- iCBT with human interaction
- Psychoeducational videos
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 9.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 45 év közötti, közepesen súlyos depressziós tüneteket mutató nőket keres. Egy 10 hetes online programot vizsgál, pszichológussal tartott videós találkozókkal.
- Életkor
- 18 és 45 év között
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Közepesen súlyos depressziós tünetek, 17 és 23 közötti pontszámmal a 17 tételes Hamilton-féle depresszióskála (HDRS-17) szerint
- Korábbi kezelés
- Aki jelenleg pszichológiai terápiában részesül, nem vehet részt. A depresszióval kapcsolatos másik vizsgálatban való részvétel az elmúlt 3 hónapban szintén kizáró ok.
A részvétel fő kizáró okai
- Jelenleg pszichológiai terápiában részesül
- Az elmúlt 3 hónapban másik depresszióvizsgálatban vett részt
- Terhes, vagy a vizsgálat ideje alatt terhességet tervez
- Olyan értelmi vagy gondolkodási zavar, amely akadályozza a beleegyezést vagy a részvételt
- Pszichotikus tünetek, aktív öngyilkossági gondolatok vagy jelenlegi szerhasználati zavar
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Women
- Age between 18 and 45 years (inclusive)
- Moderate depressive symptoms, defined by a score of 17 to 23 on the 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-17)
- Fluent in Spanish
- Access to the internet and the ability to use digital devices (e.g., smartphone, tablet, or computer)
Ki nem vehet részt
- Currently receiving psychological therapy
- Cognitive impairment that may interfere with informed consent or study participation
- Presence of psychotic symptoms, active suicidal ideation, or current substance abuse disorder
- Participation in any other interventional clinical trial for depression within the past 3 months
- Pregnant or planning to become pregnant during the study period
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 45 év között vagy?
Helyszínek itt: Spanyolország
- Hospital del Mar Research InstituteBarcelona, SpanyolországContact: Francesc Colom, PhDToborzás még nem indult
- Parc de Recerca Biomèdica de BarcelonaBarcelona, SpanyolországContact: Natalia Angarita OsorioRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study aims to evaluate the efficacy of a specially developed internet-based Cognitive Behavioural Therapy (CBT) programme with human interaction-referred to as the 3D programme-tailored specifically for women experiencing moderate depressive symptoms. We hypothesise that participation in the intervention will lead to greater improvements in depression severity, compared to receiving only brief psychoeducational videos, when used as an add-on to treatment as usual (TAU) in this population.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The 3D programme is a 10-week blended intervention that includes ten weekly online self-guided modules focused on depression and women's health, along with six individual video sessions with a health/clinical psychologist. The modules cover topics such as mood changes across the menstrual cycle, body image, stress, caregiving, and the impact of gender-based experiences on mental health.
To explore how biological factors may influence how participants respond to treatment, the study will collect biological samples. These will be analysed to track hormone and metabolic changes, with the goal of identifying biological markers that might predict who benefits most from the intervention.
Ultimately, the results of this study aim to improve access to effective and personalised mental health care for women by evaluating whether a structured and personalised online CBT programme can provide meaningful benefits.
A vizsgálat 2 csoportja
- Internet-based Cognitive Behavioural Therapy (iCBT) with human interaction+ Treatment as usual (TAU)A vizsgált kezelés
Participants will undertake the 3D programme, a 10-week internet-delivered cognitive behavioural therapy (iCBT) intervention tailored for women.
Kezelés: iCBT with human interaction
- Brief psychoeducational videos + TAUMár használt kezelés, összehasonlításként
Participants will continue to receive their usual treatment for depression from their healthcare team throughout the study. Additionally, over 10 weeks, they will receive biweekly emails containing links to six brief educational video capsules covering depression causes, behavioural activation, hormonal cycle effects, sleep strategies, healthy habits, and relapse prevention.
Kezelés: Psychoeducational videos
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Women-Centered Approach: Evaluating a Human-Supported Online Intervention for Depression. Study on Its Efficacy and the Metabolic Signature of Personalised Treatment Response
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07060690: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 9.