Még nem keres résztvevőt itt: IránFázis nélkül

the Effect of Formulation on Anxiety in Autist Childre A Randomized Controlled Trial Assesses Spirulina Syrup Plus Risperidone in Children With Non-idiopathic Autism. Anxiety is Measured Using the SCAS (Parent Version) Via Daily Online Surveys for One Week and Throughout a 3-month Follow-up Period.

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Shahid Sadoughi University of Medical Sciences and Health Services
Hol: Yazd (Irán)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT07060872
Állapot: Toborzás még nem indult
Résztvevők: 82 fő, tervezett
Kezdés: 2025. júl. 7.
Tervezett befejezés: 2025. okt. 1.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések: Spirulina Syrup
Placebo Syrup
Risperidone
A regiszteradat frissítve: 2025. július 11.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 3 és 7 év közötti, nem idiopátiás autizmussal élő gyerekeket keres. A rispiridonhoz adott spirulina szirup hatását vizsgálja a szorongásra.

Életkor: 3–7 év
Nem: Bármely nem részt vehet.
A betegség stádiuma: Nem idiopátiás autizmus, amelyet gyermekneurológus szakorvos igazolt. A leírásban enyhe autizmus spektrum is szerepel.

A részvétel fő kizáró okai

Más súlyos neurológiai vagy pszichiátriai betegség
Ismert allergia vagy intolerancia a spirulinával vagy a rispiridonnal szemben
Az elmúlt 3 hónapban részt vett másik klinikai vizsgálatban
Súlyos egészségi állapot, amely kizárja a vizsgálati gyógyszerek használatát

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Children diagnosed with non-idiopathic autism, confirmed by a pediatric neurology subspecialist; Age range: [3 to 7 years]; Parental informed consent obtained; Ability to complete online anxiety questionnaires with parental assistance

Ki nem vehet részt

• Presence of other major neurological or psychiatric disorders; Known allergy or intolerance to Spirulina or Risperidone; Participation in other clinical trials within the past 3 months; Severe medical conditions that contraindicate the use of study medications

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

3 és 7 év között vagy?

Helyszínek itt: Irán

Sanaz AlamdarYazd, IránContact: Sanaz Alamdar, M.sNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of this study is to evaluate the effect of a Spirulina syrup formulation on reducing anxiety in children with non-idiopathic autism. Participants are referred to a private clinic and assessed by a pediatric neurology subspecialist to confirm the diagnosis. Informed consent is obtained from the parents. Patients are randomly assigned to two groups. The intervention group receives standard treatment (Risperidone tablets) plus Spirulina syrup, while the control group receives Risperidone plus a placebo. Anxiety is measured using the parent version of the Spence Children's Anxiety Scale (SCAS), which includes 38 items rated on a 4-point Likert scale. The questionnaire is administered online via the Porsline platform, and links are sent nightly via social media starting before treatment and continuing daily for one week after treatment initiation, then regularly over a 3-month follow-up period. Data will be analyzed using SPSS version 16. The SCAS consists of six subscales: separation anxiety, social anxiety, phobia, generalized anxiety, panic, and obsessive-compulsive symptoms.

A vizsgálat 2 csoportja

Spirulina SyrupA vizsgált kezelés
* Spirulina Syrup * Risperidone
Kezelés: Spirulina Syrup és Risperidone
Placebo SyrupPlacebo, összehasonlításként
* Placebo Syrup * Risperidone
Kezelés: Placebo Syrup és Risperidone