Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Low-frequency Electrical Stimulation for Cognitive Enhancement in Atrial Fibrillation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Bakulev Scientific Center of Cardiovascular Surgery
Hol
Moscow és Nizhny Novgorod (Oroszország)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 9.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • tVNS
A regiszteradat frissítve
2026. május 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan idősebb, tartós pitvarfibrillációval élő felnőtteket keres, akiknek gyengébbek a gondolkodási és memóriapontszámai. A fülnél lévő ideg gyenge elektromos ingerlését vizsgálják.

Életkor
60 és 90 év között
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Tartós pitvarfibrilláció, enyhe vagy súlyos kognitív zavarral (a MoCA-8 teszten 26 pont alatt).
Biomarker vagy leletérték
26 pont alatti eredmény a MoCA-8 gondolkodási teszten.

A részvétel fő kizáró okai

  • 2-3. fokú szívblokk
  • Nagyon lassú szívverés, nyugalmi pulzus 40 alatt
  • Bármilyen daganatos betegség
  • Súlyos, tartós máj- vagy vesebetegség
  • Tartós vírusfertőzések

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age over 60 years,
  • Permanent form of AF,
  • Severe and mild cognitive impairment (<26 points on the MoCA-8 test),
  • The possibility of regular repeat visits for 6 months

Ki nem vehet részt

  • Expressed sinus bradycardia with resting heart rate < 40 bpm
  • Any oncological diseases,
  • Chronic viral infections
  • Atrioventricular blockade of 2-3 degree,
  • Severe chronic liver and kidney pathology,

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 60 és 90 év között vagy?

Helyszínek itt: Oroszország

  • Bakulev National Medical Research Center for Cardiovascular SurgeryMoscow, OroszországCsak meghívásos
  • Neurodynamics and Cognitive Technologies Research Laboratory of the Neuroscience Research InstituteNizhny Novgorod, OroszországCsak meghívásos

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Cognitive function in patients with atrial fibrillation (AF) is often impaired due to the complex influence of various factors (cerebral hypoperfusion, neurodegeneration, microemboli, hypertension, chronic inflammation). This leads to impairment of cognitive functions, including attention, memory, executive functions, and speed of information processing. The search for affordable and safe methods to maintain or improve cognitive function in this group of people is an urgent task of modern medicine. One of the promising approaches is percutaneous low-frequency electrical stimulation of the auricular branch of the vagus nerve (transcutaneous Vagus Nerve Stimulation - tVNS).

A teljes eredeti leírásKevesebb

The auricular (auricular) branch of the vagus nerve is a peripheral branch of the vagus nerve innervating the skin of the auricle in the area of the tragus and the inner part of the external auditory canal. The tVNS engages the sensory fibres of the vagus nerve and thus mimics the sensory input to the brainstem, forming the so-called auriculo-vagal afferent pathway. Since these fibres project directly to the nucleus of the solitary pathway (solitary tract), which, in turn, has direct and indirect projections to the nuclei providing noradrenergic, endorphinergic and serotoninergic fibres in various parts of the brain regulating systemic indices of cardiovascular, respiratory and immunological functions, the organism's response to stimulation of the auricular branch of the vagus nerve is systemic in nature.

Stimulation of this nerve can modulate central nervous system (CNS) activity, affecting processes related to memory, attention and emotional state. Mechanisms of action of tVNS include modulation of parasympathetic activity, enhancement of neuroplasticity through increased expression of neurotrophic factors (e.g., BDNF), improvement of cerebral blood circulation, and regulation of neuroinflammation (reduction of proinflammatory cytokines).

A vizsgálat 2 csoportja

  • Active tVNSMár használt kezelés, összehasonlításként

    Active stimulation will be carried out using the tVNS device with an ear clip attached to the tragus of the left ear at a frequency of 20 Hz, 250 μs at a current slightly below the discomfort threshold. The device's operating mode is active therapeutic.

    Kezelés: tVNS

  • Sham tVNSSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Fictitious stimulation will be carried out using the tVNS device with an ear clip attached to the tragus of the left ear at a frequency of 20 Hz, 250 μs at a current slightly below the discomfort threshold. The device's operating mode is research mode.

    Kezelés: tVNS

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effect of Low-frequency Electrical Stimulation of the Auricular Branch of the Vagus Nerve on Cognitive Function in Patients With Atrial Fibrillation
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07063381: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. május 8.