Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Brazília2/3. fázis

A Study to Compare the Combination of Navlimetostat (BMS-986504) With Pembrolizumab and Chemotherapy Versus Placebo Plus Pembrolizumab and Chemotherapy in First-line Metastatic Non-small Cell Lung Cancer Participants With Homozygous MTAP Deletion

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Bristol-Myers Squibb
Hol
Barretos, Bauru, Blumenau, Campinas, Fortaleza, Natal, Porto Alegre, Rio de Janeiro, Santa Cruz do Sul, São Caetano do Sul, São José do Rio Preto, São Paulo és Vitória (Brazília)Mind a 15 helyszín megnézéseMég 33 másik országban, 292 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2/3. fázis
Résztvevők
590 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 2.
Várható befejezés
2031. aug. 12.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 6 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • BMS-986504
  • Pembrolizumab
  • Placebo
  • Cisplatin
  • Carboplatin
  • Pemetrexed
  • Paclitaxel
  • Nab-paclitaxel
A regiszteradat frissítve
2026. november 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek áttétes nem kissejtes tüdőrákjuk van, az áttétes betegségükre még nem kaptak kezelést, és a daganatukban MTAP-deléció vagy MTAP-vesztés van.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Áttétes (IV. stádiumú vagy kiújult) nem kissejtes tüdőrák, szövettanilag igazolva. Legalább 1 mérhető daganat (RECIST v1.1). ECOG általános állapot 0-1.
Korábbi kezelés
Az áttétes betegségre nem volt korábbi szisztémás rákkezelés (kemoterápia, immunterápia, célzott vagy biológiai terápia). Ha azonnali kezelés kell, a randomizálás előtt 1 ciklus standard kezelés megengedett.
Biomarker vagy leletérték
Homozigóta MTAP-deléció vagy MTAP-vesztés.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem laphámrák, ha van olyan célzottan kezelhető génelváltozás, amelyre létezik standard első vonalbeli kezelés
  • Tüneteket okozó agyi áttétek vagy gerincvelő-összenyomódás
  • Bármilyen korábbi szisztémás kezelés az áttétes nem kissejtes tüdőrákra
  • Emésztőrendszeri probléma, amely miatt a tabletta rágás vagy zúzás nélkül nem nyelhető le vagy nem szívódik fel

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants must have Metastatic (Stage IV or recurrent) non-small cell lung cancer (NSCLC) (as defined by the American Joint Committee on Cancer, Ninth Edition) with no prior systemic anti-cancer therapy for metastatic disease
  • Participants must have histologically confirmed diagnosis of NSCLC and homozygous methylthioadenosine phosphorylase (MTAP) deletion or MTAP loss
  • Participants must have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1
  • Participants must have at least 1 measurable lesion as per RECIST v1.1

Ki nem vehet részt

  • Nonsquamous participants must not have documented targetable oncogenic mutation or actionable genetic alterations (AGAs) for which there is a standard of care (SoC) available as first-line (1L) therapy
  • Participants must not have any prior systemic therapy (chemotherapy, immunotherapy, targeted therapy, or biological therapy) for metastatic non-small cell lung cancer (mNSCLC); Note: One cycle of SoC treatment prior to randomization will be allowed for participants who require immediate treatment if clinically indicated
  • Participants must not have any known or suspected impairment of gastrointestinal function that may prohibit the ability to absorb or swallow an oral medication without chewing or crushing
  • Participants must not have symptomatic brain metastases or spinal cord compression
  • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • Which best describes your lung cancer?
  • Has the cancer spread to other parts of the body, or is it too advanced to be removed by surgery?
  • Can you look after yourself and are you up and about most of the day?
  • Has your cancer spread to the brain?

Helyszínek itt: Brazília

Még 33 másik országban, 292 helyszínen

  • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de BarretosBarretos, BrazíliaContact: Gustavo Dix Junqueira Pinto, Site 0081Résztvevőt keres
  • NAIC - Instituto do CâncerBauru, BrazíliaContact: Marcelo Antunes, Site 0076Résztvevőt keres
  • Clínica de Oncologia ReichowBlumenau, BrazíliaContact: Sandro Reichow, Site 0085Résztvevőt keres
  • Centro de Pesquisa Sao LucasCampinas, BrazíliaContact: Rafael Carmo, Site 0094Résztvevőt keres
  • PronutrirFortaleza, BrazíliaContact: Herbert Tavares Palmeira, Site 0077Résztvevőt keres
  • Liga Norte Riograndense Contra o CancerNatal, BrazíliaContact: Wendel Costa, Site 0079Résztvevőt keres
  • Hospital Nossa Senhora da ConceiçãoPorto Alegre, BrazíliaContact: Juliana de Menezes, Site 0346Résztvevőt keres
  • Unimed Porto AlegrePorto Alegre, BrazíliaContact: Aline Wagner, Site 0576Résztvevőt keres
  • Instituto Nacional de Câncer - INCARio de Janeiro, BrazíliaContact: Victor Santos, Site 0091Résztvevőt keres
  • Instituto de Oncologia Saint GallenSanta Cruz do Sul, BrazíliaContact: Bianca Correa Tabajara Weiss, Site 0080Résztvevőt keres
  • Centro de Oncologia - CEON+ - Unidade São Caetano do SulSão Caetano do Sul, BrazíliaContact: Claudia Vaz de Melo Sette, Site 0355Résztvevőt keres
  • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio PretoSão José do Rio Preto, BrazíliaContact: JOÃO SOLER, Site 0351Résztvevőt keres
  • A.C. Camargo Cancer CenterSão Paulo, BrazíliaContact: Thiago Oliveira, Site 0095Résztvevőt keres
  • Icesp - Instituto Do Câncer Do Estado de São PauloSão Paulo, BrazíliaContact: Marcelo Felizola, Site 0078Résztvevőt keres
  • CEDOESVitória, BrazíliaContact: Mauricio Pereira, Site 0088Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to compare the clinical benefit of the combination of Navlimetostat (BMS-986504) (a selective MTA-cooperative inhibitor of PRMT5) plus pembrolizumab and chemotherapy versus placebo plus pembrolizumab and chemotherapy in first-line metastatic non-small cell lung cancer participants with homozygous MTAP deletion

A vizsgálat 6 csoportja

  • Arm A: BMS-986504 + Pembrolizumab + ChemotherapyMár használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: BMS-986504, Pembrolizumab, Cisplatin, Carboplatin, Pemetrexed, Paclitaxel és Nab-paclitaxel

  • Arm B: BMS-986504 + Pembrolizumab + ChemotherapyMár használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: BMS-986504, Pembrolizumab, Cisplatin, Carboplatin, Pemetrexed, Paclitaxel és Nab-paclitaxel

  • Arm C: Placebo + Pembrolizumab + ChemotherapyPlacebo, összehasonlításként

    Kezelés: Pembrolizumab, Placebo, Cisplatin, Carboplatin, Pemetrexed, Paclitaxel és Nab-paclitaxel

  • Arm D: Placebo + Pembrolizumab + ChemotherapyPlacebo, összehasonlításként

    Kezelés: Pembrolizumab, Placebo, Cisplatin, Carboplatin, Pemetrexed, Paclitaxel és Nab-paclitaxel

  • Arm E: BMS-986504 + Pembrolizumab + ChemotherapyMár használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: BMS-986504, Pembrolizumab, Cisplatin, Carboplatin, Pemetrexed, Paclitaxel és Nab-paclitaxel

  • Arm F: Placebo + Pembrolizumab + ChemotherapyPlacebo, összehasonlításként

    Kezelés: Pembrolizumab, Placebo, Cisplatin, Carboplatin, Pemetrexed, Paclitaxel és Nab-paclitaxel

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Randomized Phase 2/3 Study of Navlimetostat (BMS-986504) in Combination With Pembrolizumab and Chemotherapy Versus Placebo Plus Pembrolizumab and Chemotherapy in First-line Metastatic Non-small Cell Lung Cancer Participants With Homozygous MTAP Deletion
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07063745: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 13.